Valsts: Šveice
Valoda: vācu
Klimata pārmaiņas: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
paracetamolum
Sintetica SA
N02BE01
paracetamolum
infusionsbeutel
paracetamolum 500 mg, propylenglycolum 400 mg, natrii chloridum, dinatrii phosphas dihydricus, acidum citricum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 50 ml corresp. natrium 59.1 mg.
B
Synthetika
Analgesico
zugelassen
2009-04-24
FACHINFORMATION Paracetamol Sintetica Sintetica SA Zusammensetzung Wirkstoff: Paracetamolum. Hilfstoffe: Propylenglycolum, Natrii chloridum, Dinatrii phosphas, Acidum citricum, Aqua ad iniectabilia. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Infusionslösung (i.v.): 1 ml enthält 10 mg Paracetamol. 1 Infusionsbeutel enthält 500 mg Paracetamol in 50 ml. 1 Infusionsbeutel enthält 1 g Paracetamol in 100 ml. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Paracetamol Sintetica wird zur Kurzzeitbehandlung von leichten bis mässig starken Schmerzen eingesetzt, wenn eine perorale Anwendung nicht möglich ist (z.B. unmittelbar post-operativ, wo nichtsteroidale Entzündungshemmer oft kontraindiziert sind). Kurzzeitbehandlung von Fieber. Dosierung/Anwendung Die gebrauchsfertige Lösung Paracetamol Sintetica wird als 10-15-minütige intravenöse Infusion verabreicht. Eine langsamere Infusion (>20 Min.) reduziert die analgetische Wirkung beträchtlich oder hat keine analgetische Wirkung. Erwachsene >50 kg 1 g Paracetamol pro Verabreichung, bis 4-mal täglich. Der minimale Zeitabstand zwischen zwei Verabreichungen muss 4 Stunden sein, und die maximale Tagesdosis darf 4 g nicht übersteigen. Erwachsene und Kinder mit einem Körpergewicht über 33 kg und unter 50 kg 15 mg Paracetamol pro kg Körpergewicht pro Verabreichung (entspr. 1,5 ml/kg) bis 4-mal täglich. Der minimale Zeitabstand zwischen zwei Verabreichungen muss 4 Stunden sein, und die maximale Tagesdosis darf 60 mg/kg nicht übersteigen (nicht mehr als 3 g). Kinder mit einem Körpergewicht >10 kg (ab Alter ca. 1 Jahr) und <33 kg (ca. 11 Jahre) 15 mg Paracetamol pro kg Körpergewicht pro Verabreichung (entspr. 1,5 ml/kg), nicht mehr als 500 mg, bis 4-mal täglich. Der minimale Zeitabstand zwischen zwei Verabreichungen muss 4 Stunden sein, und die maximale Tagesdosis darf 60 mg/kg nicht übersteigen (nicht mehr als 2 g). Um das Risiko einer Überdosierung zu vermeiden, ist sicherzustellen, dass andere angewendete Arzneimittel kein Paracetamol enthalten. Spezielle Dosierungs Izlasiet visu dokumentu