Paracetamol Sintetica 500 mg/50 ml infusionsbeutel

Land: Sveits

Språk: tysk

Kilde: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktiv ingrediens:

paracetamolum

Tilgjengelig fra:

Sintetica SA

ATC-kode:

N02BE01

INN (International Name):

paracetamolum

Legemiddelform:

infusionsbeutel

Sammensetning:

paracetamolum 500 mg, propylenglycolum 400 mg, natrii chloridum, dinatrii phosphas dihydricus, acidum citricum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 50 ml corresp. natrium 59.1 mg.

Klasse:

B

Terapeutisk gruppe:

Synthetika

Terapeutisk område:

Analgesico

Autorisasjon status:

zugelassen

Autorisasjon dato:

2009-04-24

Preparatomtale

FACHINFORMATION
Paracetamol Sintetica
Sintetica SA
Zusammensetzung
Wirkstoff: Paracetamolum.
Hilfstoffe: Propylenglycolum, Natrii chloridum, Dinatrii phosphas,
Acidum citricum, Aqua ad
iniectabilia.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Infusionslösung (i.v.): 1 ml enthält 10 mg Paracetamol.
1 Infusionsbeutel enthält 500 mg Paracetamol in 50 ml.
1 Infusionsbeutel enthält 1 g Paracetamol in 100 ml.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Paracetamol Sintetica wird zur Kurzzeitbehandlung von leichten bis
mässig starken Schmerzen
eingesetzt, wenn eine perorale Anwendung nicht möglich ist (z.B.
unmittelbar post-operativ, wo
nichtsteroidale Entzündungshemmer oft kontraindiziert sind).
Kurzzeitbehandlung von Fieber.
Dosierung/Anwendung
Die gebrauchsfertige Lösung Paracetamol Sintetica wird als
10-15-minütige intravenöse Infusion
verabreicht. Eine langsamere Infusion (>20 Min.) reduziert die
analgetische Wirkung beträchtlich
oder hat keine analgetische Wirkung.
Erwachsene >50 kg
1 g Paracetamol pro Verabreichung, bis 4-mal täglich. Der minimale
Zeitabstand zwischen zwei
Verabreichungen muss 4 Stunden sein, und die maximale Tagesdosis darf
4 g nicht übersteigen.
Erwachsene und Kinder mit einem Körpergewicht über 33 kg und unter
50 kg
15 mg Paracetamol pro kg Körpergewicht pro Verabreichung (entspr. 1,5
ml/kg) bis 4-mal täglich.
Der minimale Zeitabstand zwischen zwei Verabreichungen muss 4 Stunden
sein, und die maximale
Tagesdosis darf 60 mg/kg nicht übersteigen (nicht mehr als 3 g).
Kinder mit einem Körpergewicht >10 kg (ab Alter ca. 1 Jahr) und <33
kg (ca. 11 Jahre)
15 mg Paracetamol pro kg Körpergewicht pro Verabreichung (entspr. 1,5
ml/kg), nicht mehr als
500 mg, bis 4-mal täglich. Der minimale Zeitabstand zwischen zwei
Verabreichungen muss
4 Stunden sein, und die maximale Tagesdosis darf 60 mg/kg nicht
übersteigen (nicht mehr als 2 g).
Um das Risiko einer Überdosierung zu vermeiden, ist sicherzustellen,
dass andere angewendete
Arzneimittel kein Paracetamol enthalten.
Spezielle Dosierungs