Valsts: Lietuva
Valoda: lietuviešu
Klimata pārmaiņas: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Paracetamolis
Adeofarma, UAB
N02BE01
Paracetamol
10 mg/ml
infuzinis tirpalas
leisti į veną
Receptinis
Paracetamol
Registruotas
2019-10-25
A. ŽENKLINIMAS INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS KARTONO DĖŽUTĖ 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Paracetamol B. Braun 10 mg/ml infuzinis tirpalas Paracetamolis 2. VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI) Viename ml infuzinio tirpalo yra 10 mg paracetamolio. Kiekviename 100 ml buteliuke yra 1000 mg paracetamolio. 3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Manitolis, Natrio citratas dihidratas, Ledinė acto rūgštis (pH koreguoti), Injekcinis vanduo 4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Infuzinis tirpalas 10 x 100 ml 5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI) Leisti į veną. Tik vienkartiniam vartojimui. Nesuvartotą turinį sunaikinti. Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį. 100 ml Tik > 33 kg pacientams 6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje. 7. KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA) Didžiausią paros dozę reikia koreguoti pacientams, vartojantiems kitų vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra paracetamolio. 8. TINKAMUMO LAIKAS Tinka iki {mm MMMM} Praskiesto tirpalo tinkamumo laiką žr. pakuotės lapelyje. 9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 C temperatūroje. Talpyklę laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos. 10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA) 11. LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS UAB Adeofarma A.Goštauto g. 8-205 Vilnius LT-01108 12. LYGIAGRETAUS IMPORTO PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) LT/L/19/1092/001 13. SERIJOS NUMERIS Serija: 14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA Receptinis vaistinis preparatas. 15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA 16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Priimtas pagrindimas informacijos Brailio raštu nepateikti. 17. UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS 2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi. 18. UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS PC: Izlasiet visu dokumentu