Paracetamol B. Braun

Negara: Lituania

Bahasa: Lituavi

Sumber: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Bahan aktif:

Paracetamolis

Tersedia dari:

Adeofarma, UAB

Kode ATC:

N02BE01

INN (Nama Internasional):

Paracetamol

Dosis:

10 mg/ml

Bentuk farmasi:

infuzinis tirpalas

Rute administrasi :

leisti į veną

Jenis Resep:

Receptinis

Area terapi:

Paracetamol

Status otorisasi:

Registruotas

Tanggal Otorisasi:

2019-10-25

Karakteristik produk

A. ŽENKLINIMAS
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONO DĖŽUTĖ
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Paracetamol B. Braun 10 mg/ml infuzinis tirpalas
Paracetamolis
2.
VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI)
Viename ml infuzinio tirpalo yra 10 mg paracetamolio.
Kiekviename 100 ml buteliuke yra 1000 mg paracetamolio.
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Manitolis, Natrio citratas dihidratas, Ledinė acto rūgštis (pH
koreguoti), Injekcinis vanduo
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Infuzinis tirpalas
10 x 100 ml
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)
Leisti į veną.
Tik vienkartiniam vartojimui.
Nesuvartotą turinį sunaikinti.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
100 ml
Tik > 33 kg pacientams
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
Didžiausią paros dozę reikia koreguoti pacientams, vartojantiems
kitų vaistinių preparatų, kurių
sudėtyje yra paracetamolio.
8.
TINKAMUMO LAIKAS
Tinka iki {mm MMMM}
Praskiesto tirpalo tinkamumo laiką žr. pakuotės lapelyje.
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti ne aukštesnėje kaip 30

C temperatūroje.
Talpyklę laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų
apsaugotas nuo šviesos.
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11.
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
UAB Adeofarma
A.Goštauto g. 8-205
Vilnius LT-01108
12.
LYGIAGRETAUS IMPORTO PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI)
LT/L/19/1092/001
13.
SERIJOS NUMERIS
Serija:
14.
PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistinis preparatas.
15.
VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16.
INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
Priimtas pagrindimas informacijos Brailio raštu nepateikti.
17.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS
2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.
18.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS
PC: