Paracetamol Accord 500 mg poretabletti

Valsts: Somija

Valoda: somu

Klimata pārmaiņas: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktīvā sastāvdaļa:

Paracetamol

Pieejams no:

ACCORD HEALTHCARE B.V.

ATĶ kods:

N02BE01

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Paracetamol

Deva:

500 mg

Zāļu forma:

poretabletti

Vienības iepakojumā:

Kaupan: 24 (VNR-numero: 183817), 100 (VNR-numero: 432881) Ei kaupan: 4, 8, 10, 16, 20, 24, 30, 32, 60, 100 (VNR-numero: 478483)

Receptes veids:

Itsehoito: 24 Resepti: 100 Ei kaupan: 4, 8, 10, 16, 20, 24, 30, 32, 60, 100

Ārstniecības joma:

parasetamoli

Produktu pārskats:

Substituutioryhmä: 0568

Autorizācija statuss:

Myyntilupa myönnetty

Autorizācija datums:

2011-05-04

Lietošanas instrukcija

Page no 1 of 10
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
PARACETAMOL ACCORD 500 MG PORETABLETTI
parasetamoli
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE
TÄRKEITÄ TIETOJA
•
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
•
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan
tai sairaanhoitajan puoleen.
•
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa
muille, vaikka heillä olisikin
samanlaiset oireet kuin sinulla.
•
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei
ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1. Mitä Paracetamol Accord on ja mihin sitä käytetään
2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Paracetamol Accord
-valmistetta
3. Miten Paracetamol Accord -valmistetta otetaan
4. Mahdolliset haittavaikutukset
5. Paracetamol Accord -valmisteen säilyttäminen
6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1. MITÄ PARACETAMOL ACCORD ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Paracetamol Accord sisältää parasetamolia, joka on lievä
kipulääke ja laskee ruumiinlämpöä kuumetilassa.
Tablettien käyttöä suositellaan lievän tai kohtalaisen kivun
ja/tai kuumeen hoitoon.
2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT PARACETAMOL ACCORD
-VALMISTETTA
ÄLÄ OTA PARACETAMOL ACCORDIA
•
Jos olet allerginen parasetamolille tai tämän lääkkeen jollekin
muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
VAROITUKSET JA VAROTOIMET
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan
kanssa ennen kuin otat Paracetamol Accordia, jos
•
sinulla on maksaongelmia, mukaan lukien liiallisesta alkoholin
käytöstä johtuvia maksaongelmia
•
sinulla on Gilbertin oireyhtymä (lievä keltaisuus)
•
sinulla on munuaisongelmia
•
olet kuivunut ja sinulla on krooninen virheravitsemustila
•
saat p

Produkta apraksts

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Paracetamol Accord 500 mg poretabletti
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi poretabletti sisältää 500 mg parasetamolia.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: Yksi tabletti sisältää noin
418,5 mg natriumia ja 100 mg
sorbitolia (E420).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Poretabletti.
Valkoinen tai lähes valkoinen, pyöreä, litteä, viistoreunainen, ei
merkintöjä kummallakaan puolella.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Lievän tai kohtalaisen kivun ja/tai kuumeen hoito.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Tämä lääkemuoto on tarkoitettu vain aikuisille ja vähintään
12-vuotiaille
nuorille.
Annos riippuu ruumiinpainosta ja iästä. Kerta-annos on 10–15
mg/painokilo, ja
kokonaisvuorokausiannos on enintään 60 mg/painokilo.
Pediatriset potilaat
•
Alle 12-vuotiaat lapset: Paracetamol Accord -poretabletteja ei
suositella alle 12-vuotiaille lapsille.
•
12–15-vuotiaat nuoret, jotka painavat 41–50 kg: Kerta-annos on
yksi tabletti. Anto toistetaan
tarpeen mukaan 6–4 tunnin välein, mutta enimmäisvuorokausiannosta
4 tablettia vuorokaudessa
ei saa ylittää.
•
16–18-vuotiaat nuoret, jotka painavat yli 50 kg: aikuisten annos.
Aikuiset
Tavanomainen aikuisten annos on 1–2 x 500 mg tabletti. Anto
toistetaan tarpeen mukaan 4 tunnin
välein, mutta parasetamolin enimmäisvuorokausiannosta 3 g (= 6
tablettia) ei saa ylittää.
Enimmäisvuorokausiannos
2
•
Parasetamolin enimmäisvuorokausiannosta 3 g ei saa ylittää.
•
Suurin kerta-annos on 1 g (2 poretablettia).
Antotiheys
Antoväli riippuu potilaan oireista ja enimmäisvuorokausiannoksesta.
Lääkkeen systemaattinen käyttö
poistaa kivun tai kuumeen heilahtelut. Lääkettä voi ottaa
uudestaan, jos oireet (kuume ja/tai kipu)
uusiutuvat. Antoväli on kuitenkin mielellään pidettävä aina
vähintään 6 tuntina. Antoväli ei saa missään
tapauksessa olla lyhyempi kuin 4 tuntia. Nuorelle potilaalle
lääkettä on annettava säännöllisin välein,
myös öisi