Country: Finnland
Tungumál: finnska
Heimild: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Paracetamol
ACCORD HEALTHCARE B.V.
N02BE01
Paracetamol
500 mg
poretabletti
Kaupan: 24 (VNR-numero: 183817), 100 (VNR-numero: 432881) Ei kaupan: 4, 8, 10, 16, 20, 24, 30, 32, 60, 100 (VNR-numero: 478483)
Itsehoito: 24 Resepti: 100 Ei kaupan: 4, 8, 10, 16, 20, 24, 30, 32, 60, 100
parasetamoli
Substituutioryhmä: 0568
Myyntilupa myönnetty
2011-05-04
Page no 1 of 10 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE PARACETAMOL ACCORD 500 MG PORETABLETTI parasetamoli LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA • Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. • Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. • Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. • Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Paracetamol Accord on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Paracetamol Accord -valmistetta 3. Miten Paracetamol Accord -valmistetta otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Paracetamol Accord -valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ PARACETAMOL ACCORD ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Paracetamol Accord sisältää parasetamolia, joka on lievä kipulääke ja laskee ruumiinlämpöä kuumetilassa. Tablettien käyttöä suositellaan lievän tai kohtalaisen kivun ja/tai kuumeen hoitoon. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT PARACETAMOL ACCORD -VALMISTETTA ÄLÄ OTA PARACETAMOL ACCORDIA • Jos olet allerginen parasetamolille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6). VAROITUKSET JA VAROTOIMET Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Paracetamol Accordia, jos • sinulla on maksaongelmia, mukaan lukien liiallisesta alkoholin käytöstä johtuvia maksaongelmia • sinulla on Gilbertin oireyhtymä (lievä keltaisuus) • sinulla on munuaisongelmia • olet kuivunut ja sinulla on krooninen virheravitsemustila • saat p Lestu allt skjalið
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Paracetamol Accord 500 mg poretabletti 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi poretabletti sisältää 500 mg parasetamolia. Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: Yksi tabletti sisältää noin 418,5 mg natriumia ja 100 mg sorbitolia (E420). Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Poretabletti. Valkoinen tai lähes valkoinen, pyöreä, litteä, viistoreunainen, ei merkintöjä kummallakaan puolella. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Lievän tai kohtalaisen kivun ja/tai kuumeen hoito. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus Tämä lääkemuoto on tarkoitettu vain aikuisille ja vähintään 12-vuotiaille nuorille. Annos riippuu ruumiinpainosta ja iästä. Kerta-annos on 10–15 mg/painokilo, ja kokonaisvuorokausiannos on enintään 60 mg/painokilo. Pediatriset potilaat • Alle 12-vuotiaat lapset: Paracetamol Accord -poretabletteja ei suositella alle 12-vuotiaille lapsille. • 12–15-vuotiaat nuoret, jotka painavat 41–50 kg: Kerta-annos on yksi tabletti. Anto toistetaan tarpeen mukaan 6–4 tunnin välein, mutta enimmäisvuorokausiannosta 4 tablettia vuorokaudessa ei saa ylittää. • 16–18-vuotiaat nuoret, jotka painavat yli 50 kg: aikuisten annos. Aikuiset Tavanomainen aikuisten annos on 1–2 x 500 mg tabletti. Anto toistetaan tarpeen mukaan 4 tunnin välein, mutta parasetamolin enimmäisvuorokausiannosta 3 g (= 6 tablettia) ei saa ylittää. Enimmäisvuorokausiannos 2 • Parasetamolin enimmäisvuorokausiannosta 3 g ei saa ylittää. • Suurin kerta-annos on 1 g (2 poretablettia). Antotiheys Antoväli riippuu potilaan oireista ja enimmäisvuorokausiannoksesta. Lääkkeen systemaattinen käyttö poistaa kivun tai kuumeen heilahtelut. Lääkettä voi ottaa uudestaan, jos oireet (kuume ja/tai kipu) uusiutuvat. Antoväli on kuitenkin mielellään pidettävä aina vähintään 6 tuntina. Antoväli ei saa missään tapauksessa olla lyhyempi kuin 4 tuntia. Nuorelle potilaalle lääkettä on annettava säännöllisin välein, myös öisi Lestu allt skjalið