Valsts: Francija
Valoda: franču
Klimata pārmaiņas: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
pantoprazole 20 mg sous forme de : pantoprazole sodique sesquihydraté 22
TEVA SANTE
A02BC02
pantoprazole 20 mg sous forme de : pantoprazole sodique sesquihydraté 22
20 mg
Comprimé
pour un comprimé > pantoprazole 20 mg sous forme de : pantoprazole sodique sesquihydraté 22,6 mg
orale
plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 7 comprimé(s)
liste II
INHIBITEURS DE LA POMPE A PROTONS
Classe pharmacothérapeutique : INHIBITEURS DE LA POMPE A PROTONS, Code ATC: A02BC02.PANTOPRAZOLE PHR LAB 20 mg, comprimé gastro-résistant est destiné au traitement des maladies gastro-intestinales liées à un excès d'acide. Ce médicament est un « inhibiteur sélectif de la pompe à protons », c'est-à-dire qu'il réduit la quantité d'acide produite dans l'estomac.PANTOPRAZOLE PHR LAB 20 mg, comprimé gastro-résistant est utilisé pour : le traitement des œsophagites légères causées par un reflux acide de l'estomac (avec ou sans inflammation légère de l'œsophage) et des symptômes associés (par exemple sensation de brûlure remontant derrière le sternum, remontées acides, douleur lors de la déglutition) ; le traitement au long cours de l'œsophagite par reflux (inflammation de l'œsophage s'accompagnant d'une régurgitation de l'acide de l'estomac) et la prévention des rechutes ; la prévention des ulcères du duodénum et de l'estomac provoqués par les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS, par exemple ibuprofène) chez
491 160-3 ou 34009 491 160 3 4 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 7 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;491 162-6 ou 34009 491 162 6 3 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:25/01/2016;491 163-2 ou 34009 491 163 2 4 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:08/08/2016;491 164-9 ou 34009 491 164 9 2 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;577 497-6 ou 34009 577 497 6 7 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 140 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;491 165-5 ou 34009 491 165 5 3 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;491 166-1 ou 34009 491 166 1 4 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 15 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;491 167-8 ou 34009 491 167 8 2 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;491 168-4 ou 34009 491 168 4 3 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Abrogée le 27/02/2018
2010-05-26
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 25/01/2017 Dénomination du médicament PANTOPRAZOLE PHR LAB 20 mg, comprimé gastro-résistant Pantoprazole Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, ou votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que PANTOPRAZOLE PHR LAB 20 mg, comprimé gastro-résistant et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre PANTOPRAZOLE PHR LAB 20 mg, comprimé gastro-résistant ? 3. Comment prendre PANTOPRAZOLE PHR LAB 20 mg, comprimé gastro-résistant ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver PANTOPRAZOLE PHR LAB 20 mg, comprimé gastro-résistant ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE PANTOPRAZOLE PHR LAB 20 mg, comprimé gastro-résistant ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : INHIBITEURS DE LA POMPE A PROTONS, Code ATC: A02BC02. PANTOPRAZOLE PHR LAB 20 mg, comprimé gastro-résistant est destiné au traitement des maladies gastro-intestinales liées à un excès d'acide. Ce médicament est un « inhibiteur sélectif de la pompe à protons », c'est-à-dire qu'il réduit la quantité d'acide produite dans l'estomac. PANTOPRAZOLE PHR LAB 20 MG, COMPRIMÉ GASTRO-RÉSISTANT EST UTILISÉ POUR : · le traitement des œsophagites légères causées par un reflux acide d Izlasiet visu dokumentu
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 25/01/2017 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT PANTOPRAZOLE PHR LAB 20 mg, comprimé gastro-résistant 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Pantoprazole.......................................................................................................................... 20 mg Sous forme de pantoprazole sodique sesquihydraté................................................................. 22,6 mg Pour un comprimé gastro-résistant. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé gastro-résistant. Comprimé jaune, de forme ovale, convexe et lisse. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques · Traitement symptomatique du reflux gastro-œsophagien et des symptômes associés (pyrosis, régurgitations acides, douleurs à la déglutition), cicatrisation des œsophagites légères. · Traitement d'entretien et prévention des récidives des œsophagites par reflux gastro-œsophagien. · Traitement préventif des ulcères gastro-duodénaux induits par les anti-inflammatoires non-stéroïdiens non sélectifs (AINS) chez les patients à risque pour lesquels un traitement anti-inflammatoire doit être poursuivi (voir rubrique 4.4). 4.2. Posologie et mode d'administration ADULTES ET ENFANTS DE 12 ANS ET PLUS Traitement symptomatique du reflux gastro-œsophagien, cicatrisation des œsophagites légères. La dose recommandée est de 1 comprimé gastro-résistant de PANTOPRAZOLE PHR LAB 20 mg par jour. La disparition des symptômes est généralement obtenue en 2 à 4 semaines et une durée de traitement de 4 semaines est habituellement nécessaire pour la cicatrisation des lésions d'œsophagite associée. Si cette durée n'est pas suffisante, la cicatrisation sera obtenue en général par un traitement de 4 semaines supplémentaires. Après disparition des symptômes, la prise à la demande de PANTOPRAZOLE PHR LAB 20 mg une fois par jour, en fonction des besoins, peut prévenir la récidive symptoma Izlasiet visu dokumentu