PAIDOFLOR

Valsts: Slovākija

Valoda: slovāku

Klimata pārmaiņas: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Pieejams no:

Ardeypharm GmbH

ATĶ kods:

A07FA51

Ievadīšanas:

perorálne použitie

Receptes veids:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Ārstniecības grupa:

49 - DIGESTIVA, ADSORBENTIA, ACIDA

Ārstniecības joma:

Mikroorganizmy produkujúce kyselinu mliečnu, kombinácie

Produktu pārskats:

tbl mnd 100 (blis.Al); tbl mnd 50 (blis.Al); tbl mnd 20 (blis.Al)

Autorizācija statuss:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Lietošanas instrukcija

PRÍLOHA Č. 2 K ROZHODNUTIU O PREDĹŽENÍ REGISTRÁCIE, EV. Č.:
1636/2001
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
PAIDOFLOR
lyofilizovaná kultúra mikróba Lactobacillus acidophilus
žuvacie tablety
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU, PRETOŽE OBSAHUJE
PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
Tento liek je dostupný bez lekárskeho predpisu. Avšak aj tak
musíte užívať PAIDOFLOR pozorne,
aby sa dosiahli čo najlepšie výsledky.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.
-
Ak sa príznaky Vášho ochorenia nezlepšia alebo ak sa zhoršia,
musíte kontaktovať lekára
- Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako
závažný alebo ak spozorujete vedľajšie
účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre
používateľov, povedzte to, prosím,
svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII PRE POUŽÍVATEĽOV :
1.
Čo je PAIDOFLOR a na čo sa používa
2.
Skôr ako užijete PAIDOFLOR
3.
Ako užívať PAIDOFLOR
4.
Možné vedľajšie účinky
5
Ako uchovávať PAIDOFLOR
6.
Ďalšie informácie
1.
ČO JE PAIDOFLOR A NA ČO SA POUŽÍVA
Laktobacily obsiahnuté v lieku predstavujú druhy, ktoré sú
prítomné v normálnej ľudskej flóre a
vyskytujú sa najmä v ústach, gastrointestinálnom trakte ako aj vo
vagíne. Nemajú žiadne
patogénne vlastnosti.
PAIDOFLOR sa preto používa na liečbu črevných porúch, hnačky,
zápchy, nadúvania,
kvasných a hnilobných porúch trávenia, črevných zápalov,
porúch črevnej flóry, napr.
spôsobených liečbou antibiotikami, sulfónamidmi alebo po liečbe
ožiarením, pri zmene
stravovania u dojčiat a malých detí, napr. pri prechode z
materského mlieka na výživu
zakladajúcu sa na kravskom mlieku (neznášanlivosť kravského
mlieka).
2.
SKÔR AKO UŽIJETE PAIDOFLOR
NEUŽÍVAJTE PAIDOFLOR
-
keď ste alergický (precitlivený) na Lactobacillus acido

Produkta apraksts

PRÍLOHA Č. 1 K ROZHODNUTIU O PREDĹŽENÍ REGISTRÁCIE, EV. Č.:
1636/2001
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1. NÁZOV LIEKU
PAIDOFLOR
2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
1 žuvacia tableta obsahuje: lyofilizovanú kultúra mikróba
Lactobacillus acidophilus s obsah 109 – 1010 životaschopných
baktérií v 1 g 20 mg
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3. LIEKOVÁ FORMA
ŽUVACIE TABLETY
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1. TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Črevné poruchy, hnačka, zápcha, nadúvanie, kvasné a hnilobné
dyspepsie, črevné zápaly, poruchy črevnej flóry, napr.
spôsobené liečbou antibiotikami, sulfónamidmi alebo po liečbe
ožiarením, pri zmene stravovania u dojčiat a malých detí, napr.
pri prechode z materského mlieka na výživu zakladajúcu sa na
kravskom mlieku (intolerancia kravského mlieka).
4.2. DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dospelí 1 až 3- krát denne 3 žuvacie tablety, deti 1 až 2-krát
denne 3 žuvacie tablety počas jedla. Dojčatá a malé deti 1 až
2-krát denne 1 tabletu.
_Spôsob podávania_
Tablety sa majú rozžuť a potom prehltnúť. Dojčaťom a malým
deťom sa má tableta podať rozdrvená v mlieku alebo v kaši
primeranej teploty.
Pri akútnych ochoreniach liečba trvá až do zlepšenia príznakov.
Na účinné zlepšenie symptómov chronického ochorenia sa
odporúča podávať najmenej 6 týždňov.
4.3. KONTRAINDIKÁCIE
Paidoflor sa nemá podávať pacientom so známou precitlivenosťou na
liečivo alebo niektorú z pomocných látok.
Liek obsahuje laktózu. Z tohto dôvodu sa nemá podávať pacientom
s vrodenou neznášanlivosťou galaktózy, deficitom laktázy alebo
poruchou vstrebávania glukózy-galaktózy.
Pacienti s akútnou hnačkou spojenou s horúčkou alebo krvavými
stolicami, ako aj deti do 6 rokov môžu užívať Paidoflor len pod
dohľadom lekára.
4.4. OSOBITNÉ UPOZORNENIA A OPATRENIA PRI POUŽÍVANÍ
Upozornenie pre diabetikov: 1 žuvacia tableta Paidofloru obsahuje
0,08 glycidovej jednotky.
4.5. LIEK