País: Eslovàquia
Idioma: eslovac
Font: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
Ardeypharm GmbH
A07FA51
perorálne použitie
Nie je viazaný na lekársky predpis
49 - DIGESTIVA, ADSORBENTIA, ACIDA
Mikroorganizmy produkujúce kyselinu mliečnu, kombinácie
tbl mnd 100 (blis.Al); tbl mnd 50 (blis.Al); tbl mnd 20 (blis.Al)
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
PRÍLOHA Č. 2 K ROZHODNUTIU O PREDĹŽENÍ REGISTRÁCIE, EV. Č.: 1636/2001 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV PAIDOFLOR lyofilizovaná kultúra mikróba Lactobacillus acidophilus žuvacie tablety POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU, PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE. Tento liek je dostupný bez lekárskeho predpisu. Avšak aj tak musíte užívať PAIDOFLOR pozorne, aby sa dosiahli čo najlepšie výsledky. - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. - Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho lekárnika. - Ak sa príznaky Vášho ochorenia nezlepšia alebo ak sa zhoršia, musíte kontaktovať lekára - Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII PRE POUŽÍVATEĽOV : 1. Čo je PAIDOFLOR a na čo sa používa 2. Skôr ako užijete PAIDOFLOR 3. Ako užívať PAIDOFLOR 4. Možné vedľajšie účinky 5 Ako uchovávať PAIDOFLOR 6. Ďalšie informácie 1. ČO JE PAIDOFLOR A NA ČO SA POUŽÍVA Laktobacily obsiahnuté v lieku predstavujú druhy, ktoré sú prítomné v normálnej ľudskej flóre a vyskytujú sa najmä v ústach, gastrointestinálnom trakte ako aj vo vagíne. Nemajú žiadne patogénne vlastnosti. PAIDOFLOR sa preto používa na liečbu črevných porúch, hnačky, zápchy, nadúvania, kvasných a hnilobných porúch trávenia, črevných zápalov, porúch črevnej flóry, napr. spôsobených liečbou antibiotikami, sulfónamidmi alebo po liečbe ožiarením, pri zmene stravovania u dojčiat a malých detí, napr. pri prechode z materského mlieka na výživu zakladajúcu sa na kravskom mlieku (neznášanlivosť kravského mlieka). 2. SKÔR AKO UŽIJETE PAIDOFLOR NEUŽÍVAJTE PAIDOFLOR - keď ste alergický (precitlivený) na Lactobacillus acido Llegiu el document complet
PRÍLOHA Č. 1 K ROZHODNUTIU O PREDĹŽENÍ REGISTRÁCIE, EV. Č.: 1636/2001 SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU PAIDOFLOR 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE 1 žuvacia tableta obsahuje: lyofilizovanú kultúra mikróba Lactobacillus acidophilus s obsah 109 – 1010 životaschopných baktérií v 1 g 20 mg Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA ŽUVACIE TABLETY 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1. TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE Črevné poruchy, hnačka, zápcha, nadúvanie, kvasné a hnilobné dyspepsie, črevné zápaly, poruchy črevnej flóry, napr. spôsobené liečbou antibiotikami, sulfónamidmi alebo po liečbe ožiarením, pri zmene stravovania u dojčiat a malých detí, napr. pri prechode z materského mlieka na výživu zakladajúcu sa na kravskom mlieku (intolerancia kravského mlieka). 4.2. DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA Dospelí 1 až 3- krát denne 3 žuvacie tablety, deti 1 až 2-krát denne 3 žuvacie tablety počas jedla. Dojčatá a malé deti 1 až 2-krát denne 1 tabletu. _Spôsob podávania_ Tablety sa majú rozžuť a potom prehltnúť. Dojčaťom a malým deťom sa má tableta podať rozdrvená v mlieku alebo v kaši primeranej teploty. Pri akútnych ochoreniach liečba trvá až do zlepšenia príznakov. Na účinné zlepšenie symptómov chronického ochorenia sa odporúča podávať najmenej 6 týždňov. 4.3. KONTRAINDIKÁCIE Paidoflor sa nemá podávať pacientom so známou precitlivenosťou na liečivo alebo niektorú z pomocných látok. Liek obsahuje laktózu. Z tohto dôvodu sa nemá podávať pacientom s vrodenou neznášanlivosťou galaktózy, deficitom laktázy alebo poruchou vstrebávania glukózy-galaktózy. Pacienti s akútnou hnačkou spojenou s horúčkou alebo krvavými stolicami, ako aj deti do 6 rokov môžu užívať Paidoflor len pod dohľadom lekára. 4.4. OSOBITNÉ UPOZORNENIA A OPATRENIA PRI POUŽÍVANÍ Upozornenie pre diabetikov: 1 žuvacia tableta Paidofloru obsahuje 0,08 glycidovej jednotky. 4.5. LIEK Llegiu el document complet