Valsts: Serbija
Valoda: serbu
Klimata pārmaiņas: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
oksitetraciklin
FARMANIMA D.O.O.
QD06AA03
oksitetraciklin
3.5g/150g
sprej za kožu, rastvor
sprej kontejner, 1x150g
NRV
PROVET S.A.
OBNOVA
2014-09-26
Broj rešenja: 323-01-00160-14-001 od 26.09.2014. za lek Oxyvet spray, sprej za kožu, rastvor, 150 g 1 od 4 _UPUTSTVO ZA LEK_ OXYVET SPRAY; SPREJ ZA KOŽU, RASTVOR; 150 G (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: Provet S.A. Adresa: Thesi Vrago, Aspropyrgos, , Attiki 19300, Grčka Podnosilac zahteva: Farmanima d.o.o. Adresa: Živka Davidovića 113, 11000 Beograd, Srbija Broj rešenja: 323-01-00160-14-001 od 26.09.2014. za lek Oxyvet spray, sprej za kožu, rastvor, 150 g 2 od 4 1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK Farmanima d.o.o. , Živka Davidovića br. 113, 11000 Beograd, Srbija NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA Provet S.A, Thesi Vrago, Aspropyrgos, Attiki 19300, Grčka 2. IME LEKA OXYVET SPRAY Oksitetraciklin 3,5 g/ 150 g Sprej za kožu, rastvor Za konje, goveda, svinje, koze, ovce, pse i mačke 3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 sprej kontejner (150 g) sadrži: AKTIVNA SUPSTANCA: Oksitetraciklin-hidrohlorid 3,5 g POMOĆNE SUPSTANCE: natrijum-dokusat; izopropilmiristat; polisorbat 80; patent blue V; izopropilalkohol; propelent gas: propan i butan. 4. INDIKACIJE Oxyvet spray je namenjen za lokalnu primenu (spolja), za lečenje i prevenciju infekcija kože, derivata kože (trulež papaka), vimena, usana i drugih površinskih infekcija kože prouzrokovanih ili udruženih sa mikroorganizmima osetljivim na oksitetraciklin. Njegova primena je indikovana i kod opekotina, postoperacionih infekcija i ekskorijacija. 5. KONTRAINDIKACIJE Ne davati životinjama preosetljivim na tetracikline. 6. NEŽELJENA DEJSTVA Ne postoje. 7. CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Konji, goveda, svinje, koze, ovce, psi i mačke. Broj rešenja: 323-01-00160-14-001 od 26.09.2014. za lek Oxyvet spray, sprej za kožu, rastvor, 150 g 3 od 4 8. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Upotreba raspršivanjem. Oxyvet spray je namenjen samo za lokalnu (spoljnu) primenu. Sprej se prethodno dobro protrese pa se prskanje vrši sa udaljenosti od 20 cm. Aplikovati (prskati) po mestu infekcije, jednom do dva puta dnevno, do izlečenja. Neposredno pre primene leka oboleli d Izlasiet visu dokumentu
Broj rešenja: 323-01-00160-14-001 od 26.09.2014. za lek Oxyvet spray, sprej za kožu, rastvor, 150 g 1 od 5 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ OXYVET SPRAY; SPREJ ZA KOŽU, RASTVOR; 150 G (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) PROIZVOĐAČ: Provet S.A. ADRESA: Thesi Vrago, Aspropyrgos, Attiki 19300, Grčka PODNOSILAC ZAHTEVA: Farmanima d.o.o. ADRESA: Živka Davidovića 113, 11000 Beograd, Srbija Broj rešenja: 323-01-00160-14-001 od 26.09.2014. za lek Oxyvet spray, sprej za kožu, rastvor, 150 g 2 od 5 1. IME LEKA OXYVET SPRAY Oksitetraciklin 3,5 g/150 g Sprej za kožu, rastvor Za konje, goveda, svinje, koze, ovce, pse i mačke. 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 sprej kontejner (150 g) sadrži: AKTIVNA SUPSTANCA: Oksitetraciklin-hidrohlorid 3,5 g POMOĆNE SUPSTANCE: Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Sprej za kožu, rastvor 4. KLINIČKI PODACI 4. 1. CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Konji, goveda, svinje, koze, ovce, psi i mačke. 4. 2. INDIKACIJE Oxyvet spray je namenjen za lokalnu primenu (spolja), za lečenje i prevenciju infekcija kože, derivata kože (trulež papaka), vimena, usana i drugih površinskih infekcija kože prouzrokovanih ili udruženih sa mikroorganizmima osetljivim na oksitetraciklin. Njegova primena je indikovana i kod opekotina, postoperacionih infekcija i ekskorijacija. 4. 3. KONTRAINDIKACIJE Ne davati životinjama preosetljivim na tetracikline. 4. 4. POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU CILJNU VRSTU Ne postoje. 4. 5. POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA POSEBNE MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA KOD ŽIVOTINJA Ne prskati blizu očiju. U slučaju da nema poboljšanja, prestati sa primenom Oxyvet spray-a i razmotriti dijagnozu. Broj rešenja: 323-01-00160-14-001 od 26.09.2014. za lek Oxyvet spray, sprej za kožu, rastvor, 150 g 3 od 5 POSEBNA UPOZORENJA ZA OSOBE KOJE DAJU VETERINARSKI LEK ŽIVOTINJAMA U slučaju preosetljivosti na tetracikline, izbegavati direktan kontakt sa kožom ili udisanje isparenja. Osobe koje rukuju sa preparatom treba da nose nepropustljive gum Izlasiet visu dokumentu