Oxyvet spray 3.5g/150g

Country: Serbia

Language: Serbian

Source: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Active ingredient:

oksitetraciklin

Available from:

FARMANIMA D.O.O.

ATC code:

QD06AA03

INN (International Name):

oksitetraciklin

Dosage:

3.5g/150g

Pharmaceutical form:

sprej za kožu, rastvor

Units in package:

sprej kontejner, 1x150g

Class:

NRV

Manufactured by:

PROVET S.A.

Authorization status:

OBNOVA

Authorization date:

2014-09-26

Patient Information leaflet

Broj rešenja: 323-01-00160-14-001 od 26.09.2014. za lek Oxyvet spray,
sprej za kožu, rastvor, 150 g
1 od 4
_UPUTSTVO ZA LEK_
OXYVET SPRAY; SPREJ ZA KOŽU, RASTVOR; 150 G
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
Provet S.A.
Adresa:
Thesi Vrago, Aspropyrgos, , Attiki 19300, Grčka
Podnosilac zahteva:
Farmanima d.o.o.
Adresa:
Živka Davidovića 113, 11000 Beograd, Srbija
Broj rešenja: 323-01-00160-14-001 od 26.09.2014. za lek Oxyvet spray,
sprej za kožu, rastvor, 150 g
2 od 4
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
Farmanima d.o.o. , Živka Davidovića br. 113, 11000 Beograd, Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
Provet S.A, Thesi Vrago, Aspropyrgos, Attiki 19300, Grčka
2.
IME LEKA
OXYVET SPRAY
Oksitetraciklin
3,5 g/ 150 g
Sprej za kožu, rastvor
Za konje, goveda, svinje, koze, ovce, pse i mačke
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 sprej kontejner (150 g) sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Oksitetraciklin-hidrohlorid 3,5 g
POMOĆNE SUPSTANCE:
natrijum-dokusat; izopropilmiristat; polisorbat 80; patent blue V;
izopropilalkohol; propelent gas:
propan i butan.
4.
INDIKACIJE
Oxyvet spray je namenjen za lokalnu primenu (spolja), za lečenje i
prevenciju infekcija kože,
derivata kože (trulež papaka), vimena, usana i drugih površinskih
infekcija kože prouzrokovanih ili
udruženih sa mikroorganizmima osetljivim na oksitetraciklin. Njegova
primena je indikovana i kod
opekotina, postoperacionih infekcija i ekskorijacija.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Ne davati životinjama preosetljivim na tetracikline.
6.
NEŽELJENA DEJSTVA
Ne postoje.
7.
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Konji, goveda, svinje, koze, ovce, psi i mačke.
Broj rešenja: 323-01-00160-14-001 od 26.09.2014. za lek Oxyvet spray,
sprej za kožu, rastvor, 150 g
3 od 4
8.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Upotreba raspršivanjem. Oxyvet spray je namenjen samo za lokalnu
(spoljnu) primenu.
Sprej se
prethodno dobro protrese pa se prskanje vrši sa udaljenosti od 20 cm.
Aplikovati (prskati) po mestu infekcije, jednom do dva puta dnevno, do
izlečenja.
Neposredno pre primene leka oboleli d

Summary of Product characteristics

Broj rešenja: 323-01-00160-14-001 od 26.09.2014. za lek Oxyvet spray,
sprej za kožu, rastvor, 150 g
1 od 5
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
OXYVET SPRAY; SPREJ ZA KOŽU, RASTVOR; 150 G
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
PROIZVOĐAČ:
Provet S.A.
ADRESA:
Thesi Vrago, Aspropyrgos, Attiki 19300, Grčka
PODNOSILAC ZAHTEVA:
Farmanima d.o.o.
ADRESA:
Živka Davidovića 113, 11000 Beograd, Srbija
Broj rešenja: 323-01-00160-14-001 od 26.09.2014. za lek Oxyvet spray,
sprej za kožu, rastvor, 150 g
2 od 5
1.
IME LEKA
OXYVET SPRAY
Oksitetraciklin
3,5 g/150 g
Sprej za kožu, rastvor
Za konje, goveda, svinje, koze, ovce, pse i mačke.
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 sprej kontejner (150 g) sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Oksitetraciklin-hidrohlorid 3,5 g
POMOĆNE SUPSTANCE:
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Sprej za kožu, rastvor
4.
KLINIČKI PODACI
4. 1. CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Konji, goveda, svinje, koze, ovce, psi i mačke.
4. 2. INDIKACIJE
Oxyvet
spray je namenjen za lokalnu primenu (spolja), za lečenje i
prevenciju infekcija kože,
derivata kože (trulež papaka), vimena, usana i drugih površinskih
infekcija kože prouzrokovanih ili
udruženih sa mikroorganizmima osetljivim na oksitetraciklin. Njegova
primena je indikovana i kod
opekotina, postoperacionih infekcija i ekskorijacija.
4. 3. KONTRAINDIKACIJE
Ne davati životinjama preosetljivim na tetracikline.
4. 4. POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU CILJNU VRSTU
Ne postoje.
4. 5. POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA
POSEBNE MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA KOD ŽIVOTINJA
Ne prskati blizu očiju.
U slučaju da nema poboljšanja, prestati sa primenom Oxyvet spray-a i
razmotriti dijagnozu.
Broj rešenja: 323-01-00160-14-001 od 26.09.2014. za lek Oxyvet spray,
sprej za kožu, rastvor, 150 g
3 od 5
POSEBNA UPOZORENJA ZA OSOBE KOJE DAJU VETERINARSKI LEK ŽIVOTINJAMA
U
slučaju
preosetljivosti na tetracikline,
izbegavati direktan
kontakt sa
kožom
ili
udisanje
isparenja. Osobe koje rukuju sa preparatom treba da nose
nepropustljive gum