Valsts: Brazīlija
Valoda: portugāļu
Klimata pārmaiņas: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
CLORIDRATO DE OXICODONA
ADIUM S.A.
ANALGESICOS NARCOTICOS
HYDROCHLORIDE OF OXYCODONE
ANALGESICOS NARCOTICOS
10 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 14 - 1221401110010 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido de Liberação Prolongada; 10 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 28 - 1221401110029 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido de Liberação Prolongada; 10 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 42 - 1221401110037 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido de Liberação Prolongada; 10 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 56 - 1221401110045 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido de Liberação Prolongada; 10 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 100 - 1221401110053 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido de Liberação Prolongada; 20 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 14 - 1221401110061 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido de Liberação Prolongada; 20 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 28 - 1221401110071 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido de Liberação Prolongada; 20 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 42 - 1221401110088 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido de Liberação Prolongada; 20 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 56 - 1221401110096 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido de Liberação Prolongada; 20 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 100 - 1221401110101 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido de Liberação Prolongada; 10 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 10 - 1221401110118 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido de Liberação Prolongada; 10 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 20 - 1221401110126 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido de Liberação Prolongada; 10 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 30 - 1221401110134 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido de Liberação Prolongada; 10 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 60 - 1221401110142 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido de Liberação Prolongada; 20 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 10 - 1221401110150 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido de Liberação Prolongada; 20 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 20 - 1221401110169 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido de Liberação Prolongada; 20 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 30 - 1221401110177 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido de Liberação Prolongada; 20 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 60 - 1221401110185 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido de Liberação Prolongada
Válido
2019-04-15
OXYPYNAL (CLORIDRATO DE OXICODONA) ADIUM S.A. COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇÃO PROLONGADA 10 MG E 20 MG _ _ _ _ 1 OXYPYNAL ® CLORIDRATO DE OXICODONA MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA APRESENTAÇÕES Comprimidos revestidos de liberação prolongada. OXYPYNAL ® 10 mg é apresentado em embalagens com 10 ou 30 comprimidos revestidos de liberação prolongada. OXYPYNAL ® 20 mg é apresentado em embalagens com 10 ou 30 comprimidos revestidos de liberação prolongada. USO ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO OXYPYNAL ® 10 mg: Cada comprimido revestido de liberação prolongada de 10 mg contém: cloridrato de oxicodona ......................................................10,00 mg* Excipientes: celulose microcristalina, hipromelose, estearato de magnésio, opadry ® branco. *equivalente a 8,96 mg de oxicodona OXYPYNAL ® 20 mg: Cada comprimido revestido de liberação prolongada de 20 mg contém: cloridrato de oxicodona ......................................................20,00 mg* Excipientes: celulose microcristalina, hipromelose, estearato de magnésio, opadry ® branco e óxido de ferro vermelho. *equivalente a 17,9 mg de oxicodona INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? OXYPYNAL ® é indicado para o tratamento de dores moderadas a severas, quando é necessária a administração contínua de um analgésico, 24 horas por dia, por período prolongado. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? OXYPYNAL ® é um opioide que atua como analgésico com ação semelhante à da morfina. Quando OXYPYNAL ® atinge a corrente sanguínea, bloqueia as mensagens de dor que são enviadas ao cérebro. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? OXYPYNAL ® é contraindicado nos seguintes casos: • Pacientes com alergia à oxicodona ou a qualquer outro componente da fórmula. • Em situações nas quais os opioides são contraindicados, como por exemplo, para pacientes com histórico de depressão respiratória e/ou insuficiência respiratória, asma brônquica severa. • Pacientes Izlasiet visu dokumentu
OXYPYNAL ® CLORIDRATO DE OXICODONA COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇÃO PROLONGADA 10 MG E 20MG EMBALAGENS CONTENDO 10 OU 30 COMPRIMIDOS REVESTIDOS DE LIBERAÇÃO PROLONGADA _ _ _ _ 1 OXYPYNAL ® CLORIDRATO DE OXICODONA MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO Oxypynal ® comprimidos revestidos de liberação prolongada APRESENTAÇÕES Comprimidos revestidos de liberação prolongada. Oxypynal ® 10 mg é apresentado em embalagens com 10 ou 30 comprimidos revestidos de liberação prolongada. Oxypynal ® 20 mg é apresentado em embalagens com 10 ou 30 comprimidos revestidos de liberação prolongada. USO ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO Oxypynal ® 10 mg: Cada comprimido revestido de liberação prolongada de 10 mg contém: cloridrato de oxicodona ......................................................10,00 mg* Excipientes: celulose microcristalina 102, celulose microcristalina 200, hipromelose, estearato de magnésio, opadry YS-1-7003 branco (composto de dióxido de titânio, hipromelose, macrogol e polissorbato 80) e água purificada. *equivalente a 8,96 mg de oxicodona Oxypynal ® 20 mg: Cada comprimido revestido de liberação prolongada de 20 mg contém: cloridrato de oxicodona ......................................................20,00 mg* Excipientes: celulose microcristalina 102, celulose microcristalina 200, hipromelose, estearato de magnésio, opadry YS-1-7003 branco (composto de dióxido de titânio, hipromelose, macrogol e polissorbato 80), óxido de ferro vermelho e água purificada. *equivalente a 17,9 mg de oxicodona INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES O Oxypynal ® é um agonista opioide indicado para o tratamento de dores moderadas a severas, quando é necessária a administração contínua de um analgésico, 24 horas por dia, por período prolongado. O tratamento de cada paciente deve ser individualizado, para fazer parte de um plano adequado de manejo da dor, iniciando a terapia com oxicodona depois da utilização Izlasiet visu dokumentu