Oxypynal

Country: Brazil

Language: Portuguese

Source: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Active ingredient:

CLORIDRATO DE OXICODONA

Available from:

ADIUM S.A.

ATC code:

ANALGESICOS NARCOTICOS

INN (International Name):

HYDROCHLORIDE OF OXYCODONE

Therapeutic area:

ANALGESICOS NARCOTICOS

Product summary:

10 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 14 - 1221401110010 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido de Liberação Prolongada; 10 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 28 - 1221401110029 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido de Liberação Prolongada; 10 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 42 - 1221401110037 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido de Liberação Prolongada; 10 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 56 - 1221401110045 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido de Liberação Prolongada; 10 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 100 - 1221401110053 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido de Liberação Prolongada; 20 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 14 - 1221401110061 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido de Liberação Prolongada; 20 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 28 - 1221401110071 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido de Liberação Prolongada; 20 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 42 - 1221401110088 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido de Liberação Prolongada; 20 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 56 - 1221401110096 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido de Liberação Prolongada; 20 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 100 - 1221401110101 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido de Liberação Prolongada; 10 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 10 - 1221401110118 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido de Liberação Prolongada; 10 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 20 - 1221401110126 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido de Liberação Prolongada; 10 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 30 - 1221401110134 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido de Liberação Prolongada; 10 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 60 - 1221401110142 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido de Liberação Prolongada; 20 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 10 - 1221401110150 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido de Liberação Prolongada; 20 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 20 - 1221401110169 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido de Liberação Prolongada; 20 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 30 - 1221401110177 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido de Liberação Prolongada; 20 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 60 - 1221401110185 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido de Liberação Prolongada

Authorization status:

Válido

Authorization date:

2019-04-15

Patient Information leaflet

OXYPYNAL (CLORIDRATO DE
OXICODONA)
ADIUM S.A.
COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇÃO
PROLONGADA
10 MG E 20 MG
_ _
_ _
1
OXYPYNAL
®
CLORIDRATO DE OXICODONA
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÕES
Comprimidos revestidos de liberação prolongada.
OXYPYNAL
®
10 mg é apresentado em embalagens com 10 ou 30 comprimidos revestidos
de liberação prolongada.
OXYPYNAL
®
20 mg é apresentado em embalagens com 10 ou 30 comprimidos revestidos
de liberação prolongada.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
OXYPYNAL
®
10 mg:
Cada comprimido revestido de liberação prolongada de 10 mg contém:
cloridrato de oxicodona
......................................................10,00 mg*
Excipientes: celulose microcristalina, hipromelose, estearato de
magnésio, opadry
®
branco.
*equivalente a 8,96 mg de oxicodona
OXYPYNAL
®
20 mg:
Cada comprimido revestido de liberação prolongada de 20 mg contém:
cloridrato de oxicodona
......................................................20,00 mg*
Excipientes: celulose microcristalina, hipromelose, estearato de
magnésio, opadry
®
branco e óxido de ferro vermelho.
*equivalente a 17,9 mg de oxicodona
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
OXYPYNAL
®
é indicado para o tratamento de dores moderadas a severas, quando é
necessária a administração contínua
de um analgésico, 24 horas por dia, por período prolongado.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
OXYPYNAL
®
é um opioide que atua como analgésico com ação semelhante à da
morfina. Quando OXYPYNAL
®
atinge
a corrente sanguínea, bloqueia as mensagens de dor que são enviadas
ao cérebro.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
OXYPYNAL
®
é contraindicado nos seguintes casos:
•
Pacientes com alergia à oxicodona ou a qualquer outro componente da
fórmula.
•
Em situações nas quais os opioides são contraindicados, como por
exemplo, para pacientes com histórico de
depressão respiratória e/ou insuficiência respiratória, asma
brônquica severa.
•
Pacientes

Summary of Product characteristics

OXYPYNAL
®
CLORIDRATO DE OXICODONA
COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇÃO
PROLONGADA
10 MG E 20MG EMBALAGENS CONTENDO 10 OU 30
COMPRIMIDOS REVESTIDOS DE LIBERAÇÃO
PROLONGADA
_ _
_ _
1
OXYPYNAL
®
CLORIDRATO DE OXICODONA
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Oxypynal
®
comprimidos revestidos de liberação prolongada
APRESENTAÇÕES
Comprimidos revestidos de liberação prolongada.
Oxypynal
®
10 mg é apresentado em embalagens com 10 ou 30 comprimidos revestidos
de liberação prolongada.
Oxypynal
®
20 mg é apresentado em embalagens com 10 ou 30 comprimidos revestidos
de liberação prolongada.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Oxypynal
®
10 mg:
Cada comprimido revestido de liberação prolongada de 10 mg contém:
cloridrato de oxicodona
......................................................10,00 mg*
Excipientes: celulose microcristalina 102, celulose microcristalina
200, hipromelose, estearato de magnésio, opadry YS-1-7003 branco
(composto de dióxido de titânio, hipromelose, macrogol e
polissorbato 80) e água purificada.
*equivalente a 8,96 mg de oxicodona
Oxypynal
®
20 mg:
Cada comprimido revestido de liberação prolongada de 20 mg contém:
cloridrato de oxicodona
......................................................20,00 mg*
Excipientes: celulose microcristalina 102, celulose microcristalina
200, hipromelose, estearato de magnésio, opadry YS-1-7003 branco
(composto de dióxido de titânio, hipromelose, macrogol e
polissorbato 80), óxido de ferro vermelho e água purificada.
*equivalente a 17,9 mg de oxicodona
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
O Oxypynal
®
é um agonista opioide indicado para o tratamento de dores moderadas a
severas, quando é necessária a administração
contínua de um analgésico, 24 horas por dia, por período
prolongado. O tratamento de cada paciente deve ser individualizado,
para fazer
parte de um plano adequado de manejo da dor, iniciando a terapia com
oxicodona depois da utilização