Valsts: Vācija
Valoda: vācu
Klimata pārmaiņas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Oxycodonhydrochlorid (Ph.Eur.)
Aristo Pharma GmbH (3082323)
N02AA05
Oxycodone hydrochloride (Ph.Eur.)
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Oxycodonhydrochlorid (Ph.Eur.) (27282) 5 Milligramm
zum Einnehmen
PZN: 01266409 Darreichung: Filmtabletten Menge: 20 St; PZN: 01266415 Darreichung: Filmtabletten Menge: 50 St; PZN: 01266438 Darreichung: Filmtabletten Menge: 100 St
verlängert
2013-02-25
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN OXYCODON HCL ARISTO AKUT 5 MG FILMTABLETTEN Wirkstoff: Oxycodonhydrochlorid Zur Anwendung bei Jugendlichen ab 12 Jahren und Erwachsenen LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Oxycodon HCl Aristo akut und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Oxycodon HCl Aristo akut beachten? 3. Wie ist Oxycodon HCl Aristo akut einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Oxycodon HCl Aristo akut aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST OXYCODON HCL ARISTO AKUT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Oxycodon HCl Aristo akut ist ein stark wirkendes Schmerzmittel aus der Gruppe der Opioide. Oxycodon HCl Aristo akut wird zur Behandlung von mittelstarken bis starken Schmerzen bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren verwendet. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON OXYCODON HCL ARISTO AKUT BEACHTEN? OXYCODON HCL ARISTO AKUT DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, – wenn Sie allergisch gegen Oxycodonhydrochlorid, Soja, Erdnuss, Ponceau 4R oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind; – wenn Ihre Atmung nicht ausreichend ist, d. h. deutlich abgeflacht und verlangsamt ist (schwere Atemdepression); – wenn Sie an einer schweren chronischen Lungenerkrankung leiden, die mit e Izlasiet visu dokumentu
1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Oxycodon HCl Aristo akut 5 mg Filmtabletten Oxycodon HCl Aristo akut 10 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Oxycodon HCl Aristo akut 5 mg Filmtabletten Jede Filmtablette enthält 5 mg Oxycodonhydrochlorid entsprechend 4,48 mg Oxycodon. _Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung _ Jede Filmtablette enthält 32,24 mg Lactose (als Lactose-Monohydrat), 0,105 mg entölte Phospholipide aus Sojabohnen (E322) und 0,0024 mg Ponceau-4R-Aluminiumsalz (E 124). Oxycodon HCl Aristo akut 10 mg Filmtabletten Jede Filmtablette enthält 10 mg Oxycodonhydrochlorid entsprechend 8,97 mg Oxycodon. _Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung _ Jede Filmtablette enthält 64,48 mg Lactose (als Lactose-Monohydrat) und 2,1 mg entölte Phospholipide aus Sojabohnen (E322). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette Oxycodon HCl Aristo akut 5 mg sind dunkelblaue, runde, gewölbte und bikonvexe Filmtabletten. Oxycodon HCl Aristo akut 10 mg sind mittelblaue, gewölbte, längliche Filmtabletten mit Bruchkerbe auf beiden Seiten. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Mittelstarke bis starke Schmerzen. Oxycodon HCl Aristo akut wird bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren verwendet. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Einige Patienten, die ein retardiertes Oxycodon-Präparat nach einem festen Zeitschema erhalten, benötigen schnellfreisetzende Analgetika als Bedarfsmedikation zur Beherrschung von Durchbruchschmerzen. Oxycodon HCl Aristo akut ist für die Behandlung dieser Durchbruchschmerzen vorgesehen. Für die Dosiseinstellung und zur Behandlung von Durchbruchschmerzen („Bedarfsmedikation“) stehen Oxycodon HCl Aristo akut 5 mg, 10 mg und 20 mg Filmtabletten zur Verfügung. Dosierung 2 Die Dosierung soll an die Schmerzintensität und an die individuelle Empfindlichkeit des Patienten angepasst werden. Im Allgemeinen sollte die geringste ana Izlasiet visu dokumentu