OXIGENO MEDICINAL LIQUIDO NIPPON GASES 99,5% v/v, GAS CRIOGENICO MEDICINAL EN RECIPIENTE CRIOGENICO FIJO

Valsts: Spānija

Valoda: spāņu

Klimata pārmaiņas: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktīvā sastāvdaļa:

OXIGENO

Pieejams no:

NIPPON GASES ESPANA SLU

ATĶ kods:

V03AN01

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

OXYGEN

Deva:

99,5 % v/v

Zāļu forma:

GAS PARA INHALACION

Kompozīcija:

OXIGENO 99,5 % v/v

Ievadīšanas:

VÍA INHALATORIA

Vienības iepakojumā:

1 recipiente criogénico fijo de 13.600 l;

Receptes veids:

con receta

Ārstniecības joma:

Oxígeno

Produktu pārskats:

OXIGENO MEDICINAL LIQUIDO NIPPON GASES 99,5% v/v, GAS CRIOGENICO MEDICINAL EN RECIPIENTE CRIOGENICO FIJO, 1 recipiente criogénico fijo de 13.600 l - 320917000 - 376525002 - 62231000140109; OXIGENO MEDICINAL LIQUIDO PRAXAIR 99,5% v/v,, GAS CRIOGENICO MEDICINAL, EN RECIPIENTE CRIOGENICO FIJO, 1 recipiente criogénico fijo de 1.000 l Autorizado 23/04/2010 Comercializado - OXIGENO MEDICINAL LIQUIDO PRAXAIR 99,5% v/v,, GAS CRIOGENICO MEDICINAL, EN RECIPIENTE CRIOGENICO FIJO, 1 recipiente criogénico fijo de 1.500 l Autorizado 23/04/2010 Comercializado - OXIGENO MEDICINAL LIQUIDO PRAXAIR 99,5% v/v,, GAS CRIOGENICO MEDICINAL, EN RECIPIENTE CRIOGENICO FIJO, 1 recipiente criogénico fijo de 11.000 l Autorizado 04/11/2005 Comercializado - OXIGENO MEDICINAL LIQUIDO PRAXAIR 99,5% v/v,, GAS CRIOGENICO MEDICINAL, EN RECIPIENTE CRIOGENICO FIJO, 1 recipiente criogénico fijo de 12.700 l Autorizado 23/04/2010 Comercializado - OXIGENO MEDICINAL LIQUIDO PRAXAIR 99,5% v/v,, GAS CRIOGENICO MEDICINAL, EN RECIPIENTE CRIOGENICO FIJO, 1 recipiente criogénico fijo de 13.400 l Autorizado 04/11/2005 Comercializado - OXIGENO MEDICINAL LIQUIDO PRAXAIR 99,5% v/v,, GAS CRIOGENICO MEDICINAL, EN RECIPIENTE CRIOGENICO FIJO, 1 recipiente criogénico fijo de 17.000 l Autorizado 04/11/2005 Comercializado - OXIGENO MEDICINAL LIQUIDO PRAXAIR 99,5% v/v,, GAS CRIOGENICO MEDICINAL, EN RECIPIENTE CRIOGENICO FIJO, 1 recipiente criogénico fijo de 2.000 l Autorizado 23/04/2010 Comercializado - OXIGENO MEDICINAL LIQUIDO PRAXAIR 99,5% v/v,, GAS CRIOGENICO MEDICINAL, EN RECIPIENTE CRIOGENICO FIJO, 1 recipiente criogénico fijo de 2.200 l Autorizado 04/11/2005 Comercializado - OXIGENO MEDICINAL LIQUIDO PRAXAIR 99,5% v/v,, GAS CRIOGENICO MEDICINAL, EN RECIPIENTE CRIOGENICO FIJO, 1 recipiente criogénico fijo de 20.000 l Autorizado 04/11/2005 Comercializado - OXIGENO MEDICINAL LIQUIDO PRAXAIR 99,5% v/v,, GAS CRIOGENICO MEDICINAL, EN RECIPIENTE CRIOGENICO FIJO, 1 recipiente criogénico fijo de 230 l Autorizado 23/04/2010 Comercializado - OXIGENO MEDICINAL LIQUIDO PRAXAIR 99,5% v/v,, GAS CRIOGENICO MEDICINAL, EN RECIPIENTE CRIOGENICO FIJO, 1 recipiente criogénico fijo de 27.000 l Autorizado 23/04/2010 Comercializado - OXIGENO MEDICINAL LIQUIDO PRAXAIR 99,5% v/v,, GAS CRIOGENICO MEDICINAL, EN RECIPIENTE CRIOGENICO FIJO, 1 recipiente criogénico fijo de 28.000 l Autorizado 04/11/2005 Comercializado - OXIGENO MEDICINAL LIQUIDO PRAXAIR 99,5% v/v,, GAS CRIOGENICO MEDICINAL, EN RECIPIENTE CRIOGENICO FIJO, 1 recipiente criogénico fijo de 3.000 l Autorizado 23/04/2010 Comercializado - OXIGENO MEDICINAL LIQUIDO PRAXAIR 99,5% v/v,, GAS CRIOGENICO MEDICINAL, EN RECIPIENTE CRIOGENICO FIJO, 1 recipiente criogénico fijo de 3.300 l Autorizado 04/11/2005 Comercializado - OXIGENO MEDICINAL LIQUIDO PRAXAIR 99,5% v/v,, GAS CRIOGENICO MEDICINAL, EN RECIPIENTE CRIOGENICO FIJO, 1 recipiente criogénico fijo de 32.000 l Autorizado 04/11/2005 Comercializado - OXIGENO MEDICINAL LIQUIDO PRAXAIR 99,5% v/v,, GAS CRIOGENICO MEDICINAL, EN RECIPIENTE CRIOGENICO FIJO, 1 recipiente criogénico fijo de 37.000 l Autorizado 04/11/2005 Comercializado - OXIGENO MEDICINAL LIQUIDO PRAXAIR 99,5% v/v,, GAS CRIOGENICO MEDICINAL, EN RECIPIENTE CRIOGENICO FIJO, 1 recipiente criogénico fijo de 41.000 l Autorizado 04/11/2005 Comercializado - OXIGENO MEDICINAL LIQUIDO PRAXAIR 99,5% v/v,, GAS CRIOGENICO MEDICINAL, EN RECIPIENTE CRIOGENICO FIJO, 1 recipiente criogénico fijo de 5.000 l Autorizado 23/04/2010 Comercializado - OXIGENO MEDICINAL LIQUIDO PRAXAIR 99,5% v/v,, GAS CRIOGENICO MEDICINAL, EN RECIPIENTE CRIOGENICO FIJO, 1 recipiente criogénico fijo de 50.000 l Autorizado 04/11/2005 Comercializado - OXIGENO MEDICINAL LIQUIDO PRAXAIR 99,5% v/v,, GAS CRIOGENICO MEDICINAL, EN RECIPIENTE CRIOGENICO FIJO, 1 recipiente criogénico fijo de 6.100 l Autorizado 04/11/2005 Comercializado - OXIGENO MEDICINAL LIQUIDO PRAXAIR 99,5% v/v,, GAS CRIOGENICO MEDICINAL, EN RECIPIENTE CRIOGENICO FIJO, 1 recipiente criogénico fijo de 60.000 l Autorizado 04/11/2005 Comercializado - OXIGENO MEDICINAL LIQUIDO PRAXAIR 99,5% v/v,, GAS CRIOGENICO MEDICINAL, EN RECIPIENTE CRIOGENICO FIJO, 1 recipiente criogénico fijo de 600 l Autorizado 23/04/2010 Comercializado - OXIGENO MEDICINAL LIQUIDO PRAXAIR 99,5% v/v,, GAS CRIOGENICO MEDICINAL, EN RECIPIENTE CRIOGENICO FIJO, 1 recipiente criogénico fijo de 600 l Autorizado 23/04/2010 Comercializado

Autorizācija statuss:

Autorizado

Autorizācija datums:

2005-11-04

Lietošanas instrukcija

1 de 7
PROPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
OXÍGENO MEDICINAL LÍQUIDO NIPPON GASES 99,5% V/V, GAS CRIOGÉNICO
MEDICINAL EN
RECIPIENTE CRIOGÉNICO FIJO
OXÍGENO
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Oxígeno Medicinal Líquido Nippon Gases y para qué se
utiliza.
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Oxígeno Medicinal
Líquido Nippon Gases.
3.
Cómo usar Oxígeno Medicinal Líquido Nippon Gases.
4.
Posibles efectos adversos.
5.
Conservación de Oxígeno Medicinal Líquido Nippon Gases.
6.
Contenido del envase e información adicional.
1. QUÉ ES OXÍGENO MEDICINAL LÍQUIDO NIPPON GASES Y PARA QUÉ SE
UTILIZA
Oxígeno Medicinal Líquido Nippon Gases 99,5% v/v, gas para
inhalación es un gas para inhalación que se
suministra en recipientes criogénicos fijos de acero inoxidable de
diversas capacidades
Contiene oxígeno, en una concentración superior al 99,5% v/v.
No contiene otros excipientes.
El oxígeno es un elemento esencial para el organismo.
El tratamiento con oxígeno está indicado en los siguientes casos:

Corrección de la falta de oxígeno de distintos orígenes que
precisan la administración de
oxigeno a presión normal o elevada.

Alimentación de los respiradores en anestesia - reanimación.

Administración mediante nebulizador de los medicamentos para
inhalación.
Tratamiento del ataque agudo de la cefalea en racimos. (una cefalea
específica que provoca crisis cortas
pero muy fuertes

Produkta apraksts

1 de 8
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Oxígeno Medicinal Líquido Nippon Gases, 99,5% v/v gas criogénico
medicinal, en recipiente criogénico
fijo.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Oxígeno gas (O
2
.), más del 99,5% v/v.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Gas criogénico medicinal.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS

Tratamiento de las hipoxias de etiología diversa que precisan una
oxigenoterapia normobárica o
hiperbárica.

Alimentación de los respiradores en anestesia - reanimación.

Vector de los medicamentos para inhalación administrados mediante
nebulizador.

Tratamiento del ataque agudo de la cefalea en racimos
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
La posología depende del estado clínico del paciente. La dosis de
oxígeno debe ajustarse de acuerdo con
los requisitos individuales de cada paciente y teniendo en cuenta el
riesgo de intoxicación por oxígeno (ver
sección 4.9).
La oxigenoterapia tiene como objetivo, en cualquier caso, mantener una
presión arterial parcial de oxígeno
(PaO
2
) superior a 60 mm Hg (es decir 7,96kPa) o una saturación de oxígeno
en sangre arterial superior o
igual a 90%, ajustando la fracción de oxígeno en el gas inspirado
(FiO
2
).
Se debe evaluar la terapia con oxígeno de forma continua y medir el
efecto del tratamiento a través del
valor PaO
2
o de la saturación de oxígeno arterial (SpO
2
).
Si el oxígeno se administra diluido en otro gas, su concentración
mínima en el aire inspirado debe ser del
21%, es decir la fracción inspirada (FiO
2
) debe ser 0,21, pudiendo llegar hasta el 100% (FiO
2
=1).
OXIGENOTERAPIA NORMOBÁRICA

Con ventilación espontánea
o
Pacientes con insuficiencia respiratoria crónica: el oxígeno debe
administrarse en un flujo de
entre 0,5 y 2 litros/minuto, adaptable en función de los resultados
obtenidos en la gasometría.
o
Pacientes con insuficiencia respiratoria aguda: el oxígeno debe
administrarse en un flujo de
entre 0,5 y 15 litros/minuto, adaptable en función de los resultados
ob