Riik: Hispaania
keel: hispaania
Allikas: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
OXIGENO
NIPPON GASES ESPANA SLU
V03AN01
OXYGEN
99,5 % v/v
GAS PARA INHALACION
OXIGENO 99,5 % v/v
VÍA INHALATORIA
1 recipiente criogénico fijo de 13.600 l;
con receta
Oxígeno
OXIGENO MEDICINAL LIQUIDO NIPPON GASES 99,5% v/v, GAS CRIOGENICO MEDICINAL EN RECIPIENTE CRIOGENICO FIJO, 1 recipiente criogénico fijo de 13.600 l - 320917000 - 376525002 - 62231000140109; OXIGENO MEDICINAL LIQUIDO PRAXAIR 99,5% v/v,, GAS CRIOGENICO MEDICINAL, EN RECIPIENTE CRIOGENICO FIJO, 1 recipiente criogénico fijo de 1.000 l Autorizado 23/04/2010 Comercializado - OXIGENO MEDICINAL LIQUIDO PRAXAIR 99,5% v/v,, GAS CRIOGENICO MEDICINAL, EN RECIPIENTE CRIOGENICO FIJO, 1 recipiente criogénico fijo de 1.500 l Autorizado 23/04/2010 Comercializado - OXIGENO MEDICINAL LIQUIDO PRAXAIR 99,5% v/v,, GAS CRIOGENICO MEDICINAL, EN RECIPIENTE CRIOGENICO FIJO, 1 recipiente criogénico fijo de 11.000 l Autorizado 04/11/2005 Comercializado - OXIGENO MEDICINAL LIQUIDO PRAXAIR 99,5% v/v,, GAS CRIOGENICO MEDICINAL, EN RECIPIENTE CRIOGENICO FIJO, 1 recipiente criogénico fijo de 12.700 l Autorizado 23/04/2010 Comercializado - OXIGENO MEDICINAL LIQUIDO PRAXAIR 99,5% v/v,, GAS CRIOGENICO MEDICINAL, EN RECIPIENTE CRIOGENICO FIJO, 1 recipiente criogénico fijo de 13.400 l Autorizado 04/11/2005 Comercializado - OXIGENO MEDICINAL LIQUIDO PRAXAIR 99,5% v/v,, GAS CRIOGENICO MEDICINAL, EN RECIPIENTE CRIOGENICO FIJO, 1 recipiente criogénico fijo de 17.000 l Autorizado 04/11/2005 Comercializado - OXIGENO MEDICINAL LIQUIDO PRAXAIR 99,5% v/v,, GAS CRIOGENICO MEDICINAL, EN RECIPIENTE CRIOGENICO FIJO, 1 recipiente criogénico fijo de 2.000 l Autorizado 23/04/2010 Comercializado - OXIGENO MEDICINAL LIQUIDO PRAXAIR 99,5% v/v,, GAS CRIOGENICO MEDICINAL, EN RECIPIENTE CRIOGENICO FIJO, 1 recipiente criogénico fijo de 2.200 l Autorizado 04/11/2005 Comercializado - OXIGENO MEDICINAL LIQUIDO PRAXAIR 99,5% v/v,, GAS CRIOGENICO MEDICINAL, EN RECIPIENTE CRIOGENICO FIJO, 1 recipiente criogénico fijo de 20.000 l Autorizado 04/11/2005 Comercializado - OXIGENO MEDICINAL LIQUIDO PRAXAIR 99,5% v/v,, GAS CRIOGENICO MEDICINAL, EN RECIPIENTE CRIOGENICO FIJO, 1 recipiente criogénico fijo de 230 l Autorizado 23/04/2010 Comercializado - OXIGENO MEDICINAL LIQUIDO PRAXAIR 99,5% v/v,, GAS CRIOGENICO MEDICINAL, EN RECIPIENTE CRIOGENICO FIJO, 1 recipiente criogénico fijo de 27.000 l Autorizado 23/04/2010 Comercializado - OXIGENO MEDICINAL LIQUIDO PRAXAIR 99,5% v/v,, GAS CRIOGENICO MEDICINAL, EN RECIPIENTE CRIOGENICO FIJO, 1 recipiente criogénico fijo de 28.000 l Autorizado 04/11/2005 Comercializado - OXIGENO MEDICINAL LIQUIDO PRAXAIR 99,5% v/v,, GAS CRIOGENICO MEDICINAL, EN RECIPIENTE CRIOGENICO FIJO, 1 recipiente criogénico fijo de 3.000 l Autorizado 23/04/2010 Comercializado - OXIGENO MEDICINAL LIQUIDO PRAXAIR 99,5% v/v,, GAS CRIOGENICO MEDICINAL, EN RECIPIENTE CRIOGENICO FIJO, 1 recipiente criogénico fijo de 3.300 l Autorizado 04/11/2005 Comercializado - OXIGENO MEDICINAL LIQUIDO PRAXAIR 99,5% v/v,, GAS CRIOGENICO MEDICINAL, EN RECIPIENTE CRIOGENICO FIJO, 1 recipiente criogénico fijo de 32.000 l Autorizado 04/11/2005 Comercializado - OXIGENO MEDICINAL LIQUIDO PRAXAIR 99,5% v/v,, GAS CRIOGENICO MEDICINAL, EN RECIPIENTE CRIOGENICO FIJO, 1 recipiente criogénico fijo de 37.000 l Autorizado 04/11/2005 Comercializado - OXIGENO MEDICINAL LIQUIDO PRAXAIR 99,5% v/v,, GAS CRIOGENICO MEDICINAL, EN RECIPIENTE CRIOGENICO FIJO, 1 recipiente criogénico fijo de 41.000 l Autorizado 04/11/2005 Comercializado - OXIGENO MEDICINAL LIQUIDO PRAXAIR 99,5% v/v,, GAS CRIOGENICO MEDICINAL, EN RECIPIENTE CRIOGENICO FIJO, 1 recipiente criogénico fijo de 5.000 l Autorizado 23/04/2010 Comercializado - OXIGENO MEDICINAL LIQUIDO PRAXAIR 99,5% v/v,, GAS CRIOGENICO MEDICINAL, EN RECIPIENTE CRIOGENICO FIJO, 1 recipiente criogénico fijo de 50.000 l Autorizado 04/11/2005 Comercializado - OXIGENO MEDICINAL LIQUIDO PRAXAIR 99,5% v/v,, GAS CRIOGENICO MEDICINAL, EN RECIPIENTE CRIOGENICO FIJO, 1 recipiente criogénico fijo de 6.100 l Autorizado 04/11/2005 Comercializado - OXIGENO MEDICINAL LIQUIDO PRAXAIR 99,5% v/v,, GAS CRIOGENICO MEDICINAL, EN RECIPIENTE CRIOGENICO FIJO, 1 recipiente criogénico fijo de 60.000 l Autorizado 04/11/2005 Comercializado - OXIGENO MEDICINAL LIQUIDO PRAXAIR 99,5% v/v,, GAS CRIOGENICO MEDICINAL, EN RECIPIENTE CRIOGENICO FIJO, 1 recipiente criogénico fijo de 600 l Autorizado 23/04/2010 Comercializado - OXIGENO MEDICINAL LIQUIDO PRAXAIR 99,5% v/v,, GAS CRIOGENICO MEDICINAL, EN RECIPIENTE CRIOGENICO FIJO, 1 recipiente criogénico fijo de 600 l Autorizado 23/04/2010 Comercializado
Autorizado
2005-11-04
1 de 7 PROPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO OXÍGENO MEDICINAL LÍQUIDO NIPPON GASES 99,5% V/V, GAS CRIOGÉNICO MEDICINAL EN RECIPIENTE CRIOGÉNICO FIJO OXÍGENO LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Oxígeno Medicinal Líquido Nippon Gases y para qué se utiliza. 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Oxígeno Medicinal Líquido Nippon Gases. 3. Cómo usar Oxígeno Medicinal Líquido Nippon Gases. 4. Posibles efectos adversos. 5. Conservación de Oxígeno Medicinal Líquido Nippon Gases. 6. Contenido del envase e información adicional. 1. QUÉ ES OXÍGENO MEDICINAL LÍQUIDO NIPPON GASES Y PARA QUÉ SE UTILIZA Oxígeno Medicinal Líquido Nippon Gases 99,5% v/v, gas para inhalación es un gas para inhalación que se suministra en recipientes criogénicos fijos de acero inoxidable de diversas capacidades Contiene oxígeno, en una concentración superior al 99,5% v/v. No contiene otros excipientes. El oxígeno es un elemento esencial para el organismo. El tratamiento con oxígeno está indicado en los siguientes casos: Corrección de la falta de oxígeno de distintos orígenes que precisan la administración de oxigeno a presión normal o elevada. Alimentación de los respiradores en anestesia - reanimación. Administración mediante nebulizador de los medicamentos para inhalación. Tratamiento del ataque agudo de la cefalea en racimos. (una cefalea específica que provoca crisis cortas pero muy fuertes Lugege kogu dokumenti
1 de 8 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Oxígeno Medicinal Líquido Nippon Gases, 99,5% v/v gas criogénico medicinal, en recipiente criogénico fijo. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Oxígeno gas (O 2 .), más del 99,5% v/v. 3. FORMA FARMACÉUTICA Gas criogénico medicinal. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento de las hipoxias de etiología diversa que precisan una oxigenoterapia normobárica o hiperbárica. Alimentación de los respiradores en anestesia - reanimación. Vector de los medicamentos para inhalación administrados mediante nebulizador. Tratamiento del ataque agudo de la cefalea en racimos 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN La posología depende del estado clínico del paciente. La dosis de oxígeno debe ajustarse de acuerdo con los requisitos individuales de cada paciente y teniendo en cuenta el riesgo de intoxicación por oxígeno (ver sección 4.9). La oxigenoterapia tiene como objetivo, en cualquier caso, mantener una presión arterial parcial de oxígeno (PaO 2 ) superior a 60 mm Hg (es decir 7,96kPa) o una saturación de oxígeno en sangre arterial superior o igual a 90%, ajustando la fracción de oxígeno en el gas inspirado (FiO 2 ). Se debe evaluar la terapia con oxígeno de forma continua y medir el efecto del tratamiento a través del valor PaO 2 o de la saturación de oxígeno arterial (SpO 2 ). Si el oxígeno se administra diluido en otro gas, su concentración mínima en el aire inspirado debe ser del 21%, es decir la fracción inspirada (FiO 2 ) debe ser 0,21, pudiendo llegar hasta el 100% (FiO 2 =1). OXIGENOTERAPIA NORMOBÁRICA Con ventilación espontánea o Pacientes con insuficiencia respiratoria crónica: el oxígeno debe administrarse en un flujo de entre 0,5 y 2 litros/minuto, adaptable en función de los resultados obtenidos en la gasometría. o Pacientes con insuficiencia respiratoria aguda: el oxígeno debe administrarse en un flujo de entre 0,5 y 15 litros/minuto, adaptable en función de los resultados ob Lugege kogu dokumenti