OXCARBAZEPINA

Valsts: Brazīlija

Valoda: portugāļu

Klimata pārmaiņas: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktīvā sastāvdaļa:

OXCARBAZEPINA

Pieejams no:

TORRENT DO BRASIL LTDA

ATĶ kods:

ANTICONVULSIVANTES

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

OXCARBAZEPINE

Ārstniecības joma:

ANTICONVULSIVANTES

Produktu pārskats:

300 MG COM REV CT BL AL AL X 10 - 1052500790017 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido ; 300 MG COM REV CT BL AL AL X 30 - 1052500790025 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido ; 600 MG COM REV CT BL AL AL X 10 - 1052500790033 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido ; 600 MG COM REV CT BL AL AL X 30 - 1052500790041 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido ; 300 MG COM REV CT BL AL AL X 7 - 1052500790051 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido ; 300 MG COM REV CT BL AL AL X 60 - 1052500790068 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido ; 300 MG COM REV CT BL AL AL X 90 - 1052500790076 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido ; 600 MG COM REV CT BL AL AL X 60 - 1052500790084 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido ; 600 MG COM REV CT BL AL AL X 90 - 1052500790092 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido

Autorizācija statuss:

Válido

Autorizācija datums:

2019-06-17

Lietošanas instrukcija

OXCARBAZEPINA
COMPRIMIDOS REVESTIDOS – 300 MG E 600 MG
BU-04
1
BULA PARA PACIENTE
BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO-RDC Nº 47/2009
OXCARBAZEPINA
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI N° 9.787, DE 1999
I-
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
OXCARBAZEPINA
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI N° 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÕES
Comprimidos revestidos 300 mg: embalagem contendo 30 comprimidos.
Comprimidos revestidos 600 mg: embalagem contendo 30 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 1 MÊS DE IDADE
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de oxcarbazepina 300 mg contém:
oxcarbazepina..................................................................................................................300,00
mg
Excipientes:
celulose
microcristalina,
amido,
povidona,
crospovidona,
dióxido
de
silício,
estearato de magnésio, hipromelose, talco, dióxido de titânio,
macrogol e óxido de ferro
amarelo.
Cada comprimido revestido de oxcarbazepina 600 mg contém:
oxcarbazepina..................................................................................................................600,00
mg
Excipientes:
celulose
microcristalina,
amido,
povidona,
crospovidona,
dióxido
de
silício,
estearato de magnésio, hipromelose, talco, dióxido de titânio,
macrogol e óxido de ferro
amarelo.
II-
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
A
oxcarbazepina
é
usada
para
tratar
crises
parciais
(convulsões
simples,
complexas
e
secundariamente generalizadas) e generalizadas tônico-clônicas.
A oxcarbazepina
pode ser utilizada isoladamente (isto é, monoterapia) ou em
combinação com
outros
medicamentos
antiepilépticos.
Normalmente,
o
médico
vai
tentar
encontrar
o
medicamento que funciona melhor, mas nos casos de epilepsia mais
grave, uma combinação de
dois ou mais medicamentos pode ser necessária para controlar as
crises.
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
A oxcarbazepina
pertence ao grupo de medicamentos denominados anticonvulsivantes ou
antiepilépticos (medicamentos para tratar a epilepsia).
Os
medicamentos
ant

Produkta apraksts

OXCARBAZEPINA
COMPRIMIDOS REVESTIDOS – 300 MG E 600 MG
BU-04
1
BULA PARA PROFISSIONAL DE SAÚDE
BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO-RDC Nº 47/2009
OXCARBAZEPINA
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI N° 9.787, DE 1999
I-
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
OXCARBAZEPINA
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI N° 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÕES
Comprimidos revestidos 300 mg: embalagem contendo 30 comprimidos.
Comprimidos revestidos 600 mg: embalagem contendo 30 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 1 MÊS DE IDADE
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de oxcarbazepina 300 mg contém:
oxcarbazepina..................................................................................................................300,00
mg
Excipientes:
celulose
microcristalina,
amido,
povidona,
crospovidona,
dióxido
de
silício,
estearato de magnésio, hipromelose, talco, dióxido de titânio,
macrogol e óxido de ferro
amarelo.
Cada comprimido revestido de oxcarbazepina 600 mg contém:
oxcarbazepina..................................................................................................................600,00
mg
Excipientes:
celulose
microcristalina,
amido,
povidona,
crospovidona,
dióxido
de
silício,
estearato de magnésio, hipromelose, talco, dióxido de titânio,
macrogol e óxido de ferro
amarelo.
II-
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
A oxcarbazepina é indicada em adultos e crianças com mais de 1 mês
de idade para o
tratamento de:
•
Crises parciais (as quais envolvem os subtipos simples, complexos e
crises parciais
evoluindo para crises com generalização secundária) e
•
Crises tônico-clônicas generalizadas.
A oxcarbazepina
é indicada como um medicamento antiepiléptico de primeira linha para
uso
como monoterapia ou terapia adjuvante.
A oxcarbazepina pode substituir outros medicamentos antiepilépticos
quando o tratamento
usado não for suficiente para o controle da crise (vide item 2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA).
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
Um total de 10 estudos duplo-cegos, bem controlado