Šalis: Brazilija
kalba: portugalų
Šaltinis: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
OXCARBAZEPINA
TORRENT DO BRASIL LTDA
ANTICONVULSIVANTES
OXCARBAZEPINE
ANTICONVULSIVANTES
300 MG COM REV CT BL AL AL X 10 - 1052500790017 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido ; 300 MG COM REV CT BL AL AL X 30 - 1052500790025 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido ; 600 MG COM REV CT BL AL AL X 10 - 1052500790033 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido ; 600 MG COM REV CT BL AL AL X 30 - 1052500790041 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido ; 300 MG COM REV CT BL AL AL X 7 - 1052500790051 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido ; 300 MG COM REV CT BL AL AL X 60 - 1052500790068 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido ; 300 MG COM REV CT BL AL AL X 90 - 1052500790076 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido ; 600 MG COM REV CT BL AL AL X 60 - 1052500790084 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido ; 600 MG COM REV CT BL AL AL X 90 - 1052500790092 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido
Válido
2019-06-17
OXCARBAZEPINA COMPRIMIDOS REVESTIDOS – 300 MG E 600 MG BU-04 1 BULA PARA PACIENTE BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO-RDC Nº 47/2009 OXCARBAZEPINA MEDICAMENTO GENÉRICO LEI N° 9.787, DE 1999 I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO OXCARBAZEPINA MEDICAMENTO GENÉRICO LEI N° 9.787, DE 1999 APRESENTAÇÕES Comprimidos revestidos 300 mg: embalagem contendo 30 comprimidos. Comprimidos revestidos 600 mg: embalagem contendo 30 comprimidos. USO ORAL USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 1 MÊS DE IDADE COMPOSIÇÃO Cada comprimido revestido de oxcarbazepina 300 mg contém: oxcarbazepina..................................................................................................................300,00 mg Excipientes: celulose microcristalina, amido, povidona, crospovidona, dióxido de silício, estearato de magnésio, hipromelose, talco, dióxido de titânio, macrogol e óxido de ferro amarelo. Cada comprimido revestido de oxcarbazepina 600 mg contém: oxcarbazepina..................................................................................................................600,00 mg Excipientes: celulose microcristalina, amido, povidona, crospovidona, dióxido de silício, estearato de magnésio, hipromelose, talco, dióxido de titânio, macrogol e óxido de ferro amarelo. II- INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? A oxcarbazepina é usada para tratar crises parciais (convulsões simples, complexas e secundariamente generalizadas) e generalizadas tônico-clônicas. A oxcarbazepina pode ser utilizada isoladamente (isto é, monoterapia) ou em combinação com outros medicamentos antiepilépticos. Normalmente, o médico vai tentar encontrar o medicamento que funciona melhor, mas nos casos de epilepsia mais grave, uma combinação de dois ou mais medicamentos pode ser necessária para controlar as crises. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? A oxcarbazepina pertence ao grupo de medicamentos denominados anticonvulsivantes ou antiepilépticos (medicamentos para tratar a epilepsia). Os medicamentos ant Perskaitykite visą dokumentą
OXCARBAZEPINA COMPRIMIDOS REVESTIDOS – 300 MG E 600 MG BU-04 1 BULA PARA PROFISSIONAL DE SAÚDE BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO-RDC Nº 47/2009 OXCARBAZEPINA MEDICAMENTO GENÉRICO LEI N° 9.787, DE 1999 I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO OXCARBAZEPINA MEDICAMENTO GENÉRICO LEI N° 9.787, DE 1999 APRESENTAÇÕES Comprimidos revestidos 300 mg: embalagem contendo 30 comprimidos. Comprimidos revestidos 600 mg: embalagem contendo 30 comprimidos. USO ORAL USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 1 MÊS DE IDADE COMPOSIÇÃO Cada comprimido revestido de oxcarbazepina 300 mg contém: oxcarbazepina..................................................................................................................300,00 mg Excipientes: celulose microcristalina, amido, povidona, crospovidona, dióxido de silício, estearato de magnésio, hipromelose, talco, dióxido de titânio, macrogol e óxido de ferro amarelo. Cada comprimido revestido de oxcarbazepina 600 mg contém: oxcarbazepina..................................................................................................................600,00 mg Excipientes: celulose microcristalina, amido, povidona, crospovidona, dióxido de silício, estearato de magnésio, hipromelose, talco, dióxido de titânio, macrogol e óxido de ferro amarelo. II- INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES A oxcarbazepina é indicada em adultos e crianças com mais de 1 mês de idade para o tratamento de: • Crises parciais (as quais envolvem os subtipos simples, complexos e crises parciais evoluindo para crises com generalização secundária) e • Crises tônico-clônicas generalizadas. A oxcarbazepina é indicada como um medicamento antiepiléptico de primeira linha para uso como monoterapia ou terapia adjuvante. A oxcarbazepina pode substituir outros medicamentos antiepilépticos quando o tratamento usado não for suficiente para o controle da crise (vide item 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA). 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA Um total de 10 estudos duplo-cegos, bem controlado Perskaitykite visą dokumentą