Valsts: Portugāle
Valoda: portugāļu
Klimata pārmaiņas: DGAV (Direção Geral de Alimentação e Veterinária)
Gonadotrofina sérica equina (PMSG) 5000.0 UI
Laboratórios Hipra
QG03GA03
Human Serum Equine
Liofilizado e solvente para solução injetável
Via intramuscular; Via subcutânea
MSRMV - Medicamento Sujeito a Receita Médico-Veterinária
Ovinos (ovelhas), Caprinos (cabra)
Gonadotropina Sérica
Intervalo de Segurança: Carne e Vísceras (espécie alvo) - 0 dias; Leite (espécie alvo) - 0 dias; ; Frasco(s) - 1 unidade(s) - 10 ml (+ 1 fr. 50ml solvente) 914/01/15RFVPT Autorizado Sim; Frasco(s) - 10 unidade(s) - 10 ml (+ 10 fr. 50ml solvente) 914/01/15RFVPT Autorizado Sim
DIREÇÃO GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA - DGAMV ÚLTIMA REVISÃO DO TEXTO EM MARÇO DE 2023 PÁGINA 1 DE 22 _ _ ANEXO I RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO DIREÇÃO GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA - DGAMV ÚLTIMA REVISÃO DO TEXTO EM MARÇO DE 2023 PÁGINA 2 DE 22 1. NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO OVISER 5000 UI liofilizado e solvente para solução injetável. 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA SUBSTÂNCIAS ATIVAS: Cada frasco de liofilizado contém: Gonadotrofina Sérica Equina (PMSG)……………………….………….. 5000 UI EXCIPIENTES: COMPOSIÇÃO QUANTITATIVA DOS EXCIPIENTES E OUTROS COMPONENTES _LIOFILIZADO: _ Di-hidrogenofosfato de potássio Fosfato dissódico dodeca-hidratado Povidona Manitol Emulsão de simeticone 30% _SOLVENTE:_ Di-hidrogenofosfato de potássio Fosfato dissódico dodeca-hidratado Cloreto de sódio Cloreto de potássio Água para preparação de injetáveis Cada frasco de liofilizado é dissolvido no volume adequado de solvente para reconstituição (50 ml). A concentração final de PMSG é de 100 UI/ml. Liofilizado: comprimido liofilizado branco, frágil, com aproximadamente 0,5 cm de espessura. Solvente: líquido transparente e incolor. Solução reconstituída: líquido transparente e incolor. 3. INFORMAÇÃO CLÍNICA 3.1 ESPÉCIES-ALVO Ovinos (Ovelha) e Caprinos (cabra). DIREÇÃO GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA - DGAMV ÚLTIMA REVISÃO DO TEXTO EM MARÇO DE 2023 PÁGINA 3 DE 22 3.2 INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO PARA CADA ESPÉCIE-ALVO Ovelha e cabra: indução do cio e ovulação. Sincronização do cio. 3.3 CONTRAINDICAÇÕES Não administrar em caso de hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes. Não administrar a fêmeas com ovários policísticos. Ver secção 3.7. 3.4 ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS Não existentes. 3.5 PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE UTILIZAÇÃO Precauções especiais para a utilização segura nas espécies-alvo: Ajustar a dose. Uma dose mais elevada de PMSG não conduz a um aumento Izlasiet visu dokumentu