Oviser 5000 ui liofilizado e solvente para solução injetável.

Valsts: Portugāle

Valoda: portugāļu

Klimata pārmaiņas: DGAV (Direção Geral de Alimentação e Veterinária)

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Produkta apraksts Produkta apraksts (SPC)
01-03-2023

Aktīvā sastāvdaļa:

Gonadotrofina sérica equina (PMSG) 5000.0 UI

Pieejams no:

Laboratórios Hipra

ATĶ kods:

QG03GA03

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Human Serum Equine

Zāļu forma:

Liofilizado e solvente para solução injetável

Ievadīšanas:

Via intramuscular; Via subcutânea

Receptes veids:

MSRMV - Medicamento Sujeito a Receita Médico-Veterinária

Ārstniecības grupa:

Ovinos (ovelhas), Caprinos (cabra)

Ārstniecības joma:

Gonadotropina Sérica

Produktu pārskats:

Intervalo de Segurança: Carne e Vísceras (espécie alvo) - 0 dias; Leite (espécie alvo) - 0 dias; ; Frasco(s) - 1 unidade(s) - 10 ml (+ 1 fr. 50ml solvente) 914/01/15RFVPT Autorizado Sim; Frasco(s) - 10 unidade(s) - 10 ml (+ 10 fr. 50ml solvente) 914/01/15RFVPT Autorizado Sim

Produkta apraksts

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ANEXO I
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO
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1.
NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO
OVISER 5000 UI liofilizado e solvente para solução injetável.
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
SUBSTÂNCIAS ATIVAS:
Cada frasco de liofilizado contém:
Gonadotrofina Sérica Equina
(PMSG)……………………….………….. 5000 UI
EXCIPIENTES:
COMPOSIÇÃO QUANTITATIVA DOS EXCIPIENTES E OUTROS COMPONENTES
_LIOFILIZADO: _
Di-hidrogenofosfato de potássio
Fosfato dissódico dodeca-hidratado
Povidona
Manitol
Emulsão de simeticone 30%
_SOLVENTE:_
Di-hidrogenofosfato de potássio
Fosfato dissódico dodeca-hidratado
Cloreto de sódio
Cloreto de potássio
Água para preparação de injetáveis
Cada frasco de liofilizado é dissolvido no volume adequado de
solvente para reconstituição (50 ml). A
concentração final de PMSG é de 100 UI/ml.
Liofilizado: comprimido liofilizado branco, frágil, com
aproximadamente 0,5 cm de espessura.
Solvente: líquido transparente e incolor.
Solução reconstituída: líquido transparente e incolor.
3.
INFORMAÇÃO CLÍNICA
3.1
ESPÉCIES-ALVO
Ovinos (Ovelha) e Caprinos (cabra).
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3.2
INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO PARA CADA ESPÉCIE-ALVO
Ovelha e cabra: indução do cio e ovulação. Sincronização do cio.
3.3
CONTRAINDICAÇÕES
Não administrar em caso de hipersensibilidade à substância ativa ou
a qualquer um dos excipientes.
Não administrar a fêmeas com ovários policísticos.
Ver secção 3.7.
3.4
ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS
Não existentes.
3.5
PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE UTILIZAÇÃO
Precauções especiais para a utilização segura nas espécies-alvo:
Ajustar a dose. Uma dose mais elevada de PMSG não conduz a um aumento
                                
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