Oviser 5000 ui liofilizado e solvente para solução injetável.
देश: पुर्तगाल
भाषा: पुर्तगाली
स्रोत: DGAV (Direção Geral de Alimentação e Veterinária)
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
01-03-2023
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अनुरोध भेजा।
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सक्रिय संघटक:
Gonadotrofina sérica equina (PMSG) 5000.0 UI
थमां उपलब्ध:
Laboratórios Hipra
ए.टी.सी कोड:
QG03GA03
INN (इंटरनेशनल नाम):
Human Serum Equine
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
Liofilizado e solvente para solução injetável
प्रशासन का मार्ग:
Via intramuscular; Via subcutânea
प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:
MSRMV - Medicamento Sujeito a Receita Médico-Veterinária
चिकित्सीय समूह:
Ovinos (ovelhas), Caprinos (cabra)
चिकित्सीय क्षेत्र:
Gonadotropina Sérica
उत्पाद समीक्षा:
Intervalo de Segurança: Carne e Vísceras (espécie alvo) - 0 dias; Leite (espécie alvo) - 0 dias; ; Frasco(s) - 1 unidade(s) - 10 ml (+ 1 fr. 50ml solvente) 914/01/15RFVPT Autorizado Sim; Frasco(s) - 10 unidade(s) - 10 ml (+ 10 fr. 50ml solvente) 914/01/15RFVPT Autorizado Sim
उत्पाद विशेषताएं
DIREÇÃO GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA - DGAMV
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ANEXO I
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO
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1.
NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO
OVISER 5000 UI liofilizado e solvente para solução injetável.
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
SUBSTÂNCIAS ATIVAS:
Cada frasco de liofilizado contém:
Gonadotrofina Sérica Equina
(PMSG)……………………….………….. 5000 UI
EXCIPIENTES:
COMPOSIÇÃO QUANTITATIVA DOS EXCIPIENTES E OUTROS COMPONENTES
_LIOFILIZADO: _
Di-hidrogenofosfato de potássio
Fosfato dissódico dodeca-hidratado
Povidona
Manitol
Emulsão de simeticone 30%
_SOLVENTE:_
Di-hidrogenofosfato de potássio
Fosfato dissódico dodeca-hidratado
Cloreto de sódio
Cloreto de potássio
Água para preparação de injetáveis
Cada frasco de liofilizado é dissolvido no volume adequado de
solvente para reconstituição (50 ml). A
concentração final de PMSG é de 100 UI/ml.
Liofilizado: comprimido liofilizado branco, frágil, com
aproximadamente 0,5 cm de espessura.
Solvente: líquido transparente e incolor.
Solução reconstituída: líquido transparente e incolor.
3.
INFORMAÇÃO CLÍNICA
3.1
ESPÉCIES-ALVO
Ovinos (Ovelha) e Caprinos (cabra).
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3.2
INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO PARA CADA ESPÉCIE-ALVO
Ovelha e cabra: indução do cio e ovulação. Sincronização do cio.
3.3
CONTRAINDICAÇÕES
Não administrar em caso de hipersensibilidade à substância ativa ou
a qualquer um dos excipientes.
Não administrar a fêmeas com ovários policísticos.
Ver secção 3.7.
3.4
ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS
Não existentes.
3.5
PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE UTILIZAÇÃO
Precauções especiais para a utilização segura nas espécies-alvo:
Ajustar a dose. Uma dose mais elevada de PMSG não conduz a um aumento
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