Orbenin extra 600 mg suspensão intramamária para vacas secas

Valsts: Portugāle

Valoda: portugāļu

Klimata pārmaiņas: DGAV (Direção Geral de Alimentação e Veterinária)

Aktīvā sastāvdaļa:

Cloxacilina 600.0 mg

Pieejams no:

Zoetis Portugal, Lda

ATĶ kods:

QJ51CF02

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Cloxacilina

Zāļu forma:

Suspensão intramamária

Ievadīšanas:

Via intramamária

Receptes veids:

MSRMV - Medicamento Sujeito a Receita Médico-Veterinária

Ārstniecības grupa:

Bovinos (Vacas leiteiras durante o período seco)

Ārstniecības joma:

Cloxacilina

Produktu pārskats:

Intervalo de Segurança: Carne e Vísceras (bovinos) - 28 dias; Leite (bovinos) - Não utilizar em vacas em período de lactação; ; Seringa(s) - 1 unidade(s) - 3,6 g (pré-cheia) 51217 Autorizado Sim; Seringa(s) - 24 unidade(s) - 3,6 g (pré-carregada) 51217 Autorizado Sim; Seringa(s) - 40 unidade(s) - 3,6 g (pré-carregada) 51217 Autorizado Sim

Produkta apraksts

Direção Geral de Alimentação e Veterinária – DGAMV
Última revisão do texto em agosto 2020
Página 1 DE 16
ANEXO I
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
Direção Geral de Alimentação e Veterinária – DGAMV
Última revisão do texto em agosto 2020
Página 2 DE 16
1.
NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO
ORBENIN EXTRA 600 mg suspensão intramamária para vacas secas
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada seringa intramamária contém:
SUBSTÂNCIA ATIVA:
Cloxacilina
(equivalente a 765 mg de cloxacilina benzatínica)
600 mg
EXCIPIENTE:
Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Suspensão intramamária.
Suspensão hidrofóbica, estéril e de cor branca.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
ESPÉCIE(S)-ALVO
Bovinos (vacas leiteiras em período de secagem).
4.2
INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO, ESPECIFICANDO AS ESPÉCIES-ALVO
Tratamento e prevenção de infecções intramamárias, durante o
período seco da vaca, provocadas por
microrganismos
sensíveis
à
cloxacilina:
_Streptococcus _
_agalactiae, _
_Streptococcus _
_dysgalactiae, _
_Streptococcus uberis_, estafilococos penicilinase-resistentes (Ex:
_Staphylococcus aureus_), _Actinomyces _
_pyogenes_.
4.3
CONTRAINDICAÇÕES
Não administrar em animais com hipersensibilidade conhecida à
cloxacilina, a outros antibióticos
β-lactâmicos ou a algum dos excipientes.
Não utilizar em vacas durante o período de lactação, ou em vacas
com períodos de secagem inferiores
a 42 dias.
4.4
ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS PARA CADA ESPÉCIE-ALVO
Não utilizar em vacas em lactação.
No caso de tratamento acidental de vacas em lactação, o leite
deverá ser desprezado durante pelo
menos 42 dias, ou até que os testes efectuados ao leite demonstrem
que este contém concentrações de
cloxacilina inferiores ao limite máximo de resíduos estabelecido
(0,03 g/m1).
Direção Geral de Alimentação e Veterinária – DGAMV
Última revisão do texto em agosto 2020
Página 3 DE 16
4.5
PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE UTILIZAÇÃO
Precauções especiai