Země: Portugalsko
Jazyk: portugalština
Zdroj: DGAV (Direção Geral de Alimentação e Veterinária)
Cloxacilina 600.0 mg
Zoetis Portugal, Lda
QJ51CF02
Cloxacilina
Suspensão intramamária
Via intramamária
MSRMV - Medicamento Sujeito a Receita Médico-Veterinária
Bovinos (Vacas leiteiras durante o período seco)
Cloxacilina
Intervalo de Segurança: Carne e Vísceras (bovinos) - 28 dias; Leite (bovinos) - Não utilizar em vacas em período de lactação; ; Seringa(s) - 1 unidade(s) - 3,6 g (pré-cheia) 51217 Autorizado Sim; Seringa(s) - 24 unidade(s) - 3,6 g (pré-carregada) 51217 Autorizado Sim; Seringa(s) - 40 unidade(s) - 3,6 g (pré-carregada) 51217 Autorizado Sim
Direção Geral de Alimentação e Veterinária – DGAMV Última revisão do texto em agosto 2020 Página 1 DE 16 ANEXO I RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO Direção Geral de Alimentação e Veterinária – DGAMV Última revisão do texto em agosto 2020 Página 2 DE 16 1. NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO ORBENIN EXTRA 600 mg suspensão intramamária para vacas secas 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada seringa intramamária contém: SUBSTÂNCIA ATIVA: Cloxacilina (equivalente a 765 mg de cloxacilina benzatínica) 600 mg EXCIPIENTE: Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Suspensão intramamária. Suspensão hidrofóbica, estéril e de cor branca. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 ESPÉCIE(S)-ALVO Bovinos (vacas leiteiras em período de secagem). 4.2 INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO, ESPECIFICANDO AS ESPÉCIES-ALVO Tratamento e prevenção de infecções intramamárias, durante o período seco da vaca, provocadas por microrganismos sensíveis à cloxacilina: _Streptococcus _ _agalactiae, _ _Streptococcus _ _dysgalactiae, _ _Streptococcus uberis_, estafilococos penicilinase-resistentes (Ex: _Staphylococcus aureus_), _Actinomyces _ _pyogenes_. 4.3 CONTRAINDICAÇÕES Não administrar em animais com hipersensibilidade conhecida à cloxacilina, a outros antibióticos β-lactâmicos ou a algum dos excipientes. Não utilizar em vacas durante o período de lactação, ou em vacas com períodos de secagem inferiores a 42 dias. 4.4 ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS PARA CADA ESPÉCIE-ALVO Não utilizar em vacas em lactação. No caso de tratamento acidental de vacas em lactação, o leite deverá ser desprezado durante pelo menos 42 dias, ou até que os testes efectuados ao leite demonstrem que este contém concentrações de cloxacilina inferiores ao limite máximo de resíduos estabelecido (0,03 g/m1). Direção Geral de Alimentação e Veterinária – DGAMV Última revisão do texto em agosto 2020 Página 3 DE 16 4.5 PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE UTILIZAÇÃO Precauções especiai Přečtěte si celý dokument