Valsts: Somija
Valoda: somu
Klimata pārmaiņas: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Morphine sulphate pentahydrate
L.MOLTENI & C.DEI F.LLI ALITTI SOCIETÀ DI ESERCIZIO S.P.A.
N02AA01
Morphine sulphate pentahydrate
2 mg/ml
oraaliliuos, kerta-annosampulli
Kaupan: 30 x 5 ml (VNR-numero: 026227) Ei kaupan: 10 x 5 ml (VNR-numero: 026205)
Resepti: 30 x 5 ml Ei kaupan: 10 x 5 ml
morfiini
Myyntilupa myönnetty
1998-05-04
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE ORAMORPH ® 2 MG/ML ORAALILIUOS, KERTA-ANNOSAMPULLISSA ORAMORPH ® 6 MG/ML ORAALILIUOS, KERTA-ANNOSAMPULLISSA ORAMORPH ® 20 MG/ML ORAALILIUOS, KERTA-ANNOSAMPULLISSA Vaikuttava aine: morfiini LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. • Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. • Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. • Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. • Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Oramorph on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Oramorphia 3. Miten Oramorphia otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Oramorphin säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ ORAMORPH ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Oramorph sisältää morfiinia, jolla on voimakas kipuja lievittävä vaikutus. Oramorphia käytetään vaikeiden kiputilojen hoitoon. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT ORAMORPHIA ÄLÄ OTA ORAMORPHIA • jos olet allerginen morfiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6) • jos sinulla on akuutti vatsasairaus • jos sinulla on suolen lamaantuminen • jos sinulla on akuutti myrkytys tai akuutti astmakohtaus. Älä kuitenkaan lopeta lääkkeen käyttöä neuvottelematta siitä ensin lääkärin kanssa. OLE ERITYISEN VAROVAINEN ORAMORPHIN SUHTEEN, JOS SINULLA ON • astma tai jokin muu hengitysvaikeuksia aiheuttava sairaus • eturauhasen liikakasvu • kilpirauhasen liikatoiminta • akuutti tai krooninen maksasairaus • munuaissairaus, sappik Izlasiet visu dokumentu
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Oramorph 2 mg/ml oraaliliuos, kerta-annosampullissa 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Morphin.sulf. pentahydr. 2 mg/ml respond. morphin. 1,5 mg/ml. Yksi kerta-annos (5 ml) sisältää 7,5 mg morfiinia. Apuaineet, ks. 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Oraaliliuos, kerta-annosampullissa. Kirkas, väritön tai melkein väritön liuos polyetyleenikerta-annosampullissa. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Syövästä tai jostakin muusta syystä johtuvat krooniset, vaikeat kiputilat. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus Annostus on yksillöllinen. _Aikuiset. _Tavallinen aloitusannos on 10 - 20 mg (=5 - 10 ml) Oramorph 2 mg/ml oraaliliuosta kerta- annospakkauksessa neljän tunnin välein. Tarvittaessa annosta voidaan suurentaa. Iäkkäiden tai heikkokuntoisten potilaiden annosta voidaan tarvittaessa joutua pienentämään. Maksimiannos 6 _- 12 vuotiaille lapsille _on 5 – 10 mg (=2,5 - 5 ml) Oramorph 2 mg/ml oraaliliuosta kerta-annospakkauksessaneljän tunnin välein. Annostusta voidaan joutua säätämään, mikäli potilasta on hoidettu toisella morfiinivalmisteella ennen Oramorph valmisteen antoa. Morfiinisulfaatti imeytyy hyvin maha-suolikanavasta, mutta mikäli potilaalle on ensin annettu morfiinia parenteraalisesti, joudutaan Oramorph valmisteen annosta usein suurentamaan 50 - 100 % yhtä tehokkaan kivunlievityksen aikaansaamiseksi. Hoidon lopettaminen Jos opioidien anto lopetetaan äkillisesti, seurauksena voi olla vieroitusoireyhtymä. Sen vuoksi annosta on pienennettävä vähitellen ennen hoidon lopettamista. 4.3 VASTA-AIHEET 2 Hengitysdepressio. Akuutti astmakohtaus. Krooniset keuhkosairaudet, joihin liittyy hengitysinsuffisienssi tai eritteen kertyminen hengitysteihin. Alkoholin tai unilääkkeiden aiheuttamat levottomuustilat. Yliherkkyys morfiinille tai jollekin valmisteen sisältämälle aineosalle. MAO- estäjien kayttö viimeisen kahden viikon aikana. Kohonnut kallonsisäinen paine. Paralyyttinen ileus tms. Suolen toiminnan vakava vajaus. 4.4 VAROITUKSET JA KÄ Izlasiet visu dokumentu