Oramorph 2 mg/ml oraaliliuos, kerta-annosampulli

Riik: Soome

keel: soome

Allikas: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Toimeaine:

Morphine sulphate pentahydrate

Saadav alates:

L.MOLTENI & C.DEI F.LLI ALITTI SOCIETÀ DI ESERCIZIO S.P.A.

ATC kood:

N02AA01

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Morphine sulphate pentahydrate

Annus:

2 mg/ml

Ravimvorm:

oraaliliuos, kerta-annosampulli

Ühikuid pakis:

Kaupan: 30 x 5 ml (VNR-numero: 026227) Ei kaupan: 10 x 5 ml (VNR-numero: 026205)

Retsepti tüüp:

Resepti: 30 x 5 ml Ei kaupan: 10 x 5 ml

Terapeutiline ala:

morfiini

Volitamisolek:

Myyntilupa myönnetty

Loa andmise kuupäev:

1998-05-04

Infovoldik

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
ORAMORPH
®
2 MG/ML ORAALILIUOS, KERTA-ANNOSAMPULLISSA
ORAMORPH
® 6 MG/ML ORAALILIUOS, KERTA-ANNOSAMPULLISSA
ORAMORPH
®
20 MG/ML ORAALILIUOS, KERTA-ANNOSAMPULLISSA
Vaikuttava aine: morfiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
OTTAMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
•
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
•
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
•
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa
muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
•
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta
4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Oramorph on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Oramorphia
3.
Miten Oramorphia otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Oramorphin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ ORAMORPH ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Oramorph sisältää morfiinia, jolla on voimakas kipuja lievittävä
vaikutus. Oramorphia käytetään
vaikeiden kiputilojen hoitoon.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT ORAMORPHIA
ÄLÄ OTA ORAMORPHIA
•
jos olet allerginen morfiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle
aineelle (lueteltu kohdassa 6)
•
jos sinulla on akuutti vatsasairaus
•
jos sinulla on suolen lamaantuminen
•
jos sinulla on akuutti myrkytys tai akuutti astmakohtaus.
Älä kuitenkaan lopeta lääkkeen käyttöä neuvottelematta siitä
ensin lääkärin kanssa.
OLE ERITYISEN VAROVAINEN ORAMORPHIN SUHTEEN, JOS SINULLA ON
•
astma tai jokin muu hengitysvaikeuksia aiheuttava sairaus
•
eturauhasen liikakasvu
•
kilpirauhasen liikatoiminta
•
akuutti tai krooninen maksasairaus
•
munuaissairaus, sappik

Toote omadused

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Oramorph 2 mg/ml oraaliliuos, kerta-annosampullissa
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Morphin.sulf. pentahydr. 2 mg/ml respond. morphin. 1,5 mg/ml.
Yksi kerta-annos (5 ml) sisältää 7,5 mg morfiinia.
Apuaineet, ks. 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Oraaliliuos, kerta-annosampullissa.
Kirkas, väritön tai melkein väritön liuos
polyetyleenikerta-annosampullissa.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Syövästä tai jostakin muusta syystä johtuvat krooniset, vaikeat
kiputilat.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Annostus on yksillöllinen.
_Aikuiset. _Tavallinen aloitusannos on 10 - 20 mg (=5 - 10 ml)
Oramorph 2 mg/ml oraaliliuosta kerta-
annospakkauksessa neljän tunnin välein. Tarvittaessa annosta voidaan
suurentaa. Iäkkäiden tai
heikkokuntoisten potilaiden annosta voidaan tarvittaessa joutua
pienentämään.
Maksimiannos 6 _- 12 vuotiaille lapsille _on 5 – 10 mg (=2,5 - 5 ml)
Oramorph 2 mg/ml oraaliliuosta
kerta-annospakkauksessaneljän tunnin välein.
Annostusta voidaan joutua säätämään, mikäli potilasta on
hoidettu toisella morfiinivalmisteella ennen
Oramorph valmisteen antoa.
Morfiinisulfaatti imeytyy hyvin maha-suolikanavasta, mutta mikäli
potilaalle on ensin annettu
morfiinia parenteraalisesti, joudutaan Oramorph valmisteen annosta
usein suurentamaan 50 - 100 %
yhtä tehokkaan kivunlievityksen aikaansaamiseksi.
Hoidon lopettaminen
Jos opioidien anto lopetetaan äkillisesti, seurauksena voi olla
vieroitusoireyhtymä. Sen vuoksi
annosta on pienennettävä vähitellen ennen hoidon lopettamista.
4.3
VASTA-AIHEET
2
Hengitysdepressio. Akuutti astmakohtaus. Krooniset keuhkosairaudet,
joihin liittyy
hengitysinsuffisienssi tai eritteen kertyminen hengitysteihin.
Alkoholin tai unilääkkeiden aiheuttamat
levottomuustilat. Yliherkkyys morfiinille tai jollekin valmisteen
sisältämälle aineosalle. MAO-
estäjien kayttö viimeisen kahden viikon aikana. Kohonnut
kallonsisäinen paine. Paralyyttinen ileus
tms. Suolen toiminnan vakava vajaus.
4.4
VAROITUKSET JA KÄ