Optovite B12 Stungulyf, lausn 1000 míkróg

Valsts: Īslande

Valoda: īslandiešu

Klimata pārmaiņas: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

Aktīvā sastāvdaļa:

Cyanocobalaminum INN

Pieejams no:

Laboratorios Normon S.A.

ATĶ kods:

B03BA01

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Cyanocobalamin

Deva:

1000 míkróg

Zāļu forma:

Stungulyf, lausn

Receptes veids:

(R) Lyfseðilsskylt

Produktu pārskats:

125376 Lykja Ampoule Glass type I - transparent

Autorizācija statuss:

Markaðsleyfi útgefið

Autorizācija datums:

2020-03-25

Lietošanas instrukcija

1
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS
OPTOVITE B
12 1.000 MÍKRÓGRÖMM STUNGULYF, LAUSN.
cýanókóbalamín
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
-
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari
upplýsingum.
-
Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má
gefa það öðrum. Það getur valdið
þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að
ræða.
-
Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir.
Þetta gildir einnig um aukaverkanir
sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR
:
1.
Upplýsingar um Optovite B
12
1.000 míkrógrömm og við hverju það er notað
2.
Áður en byrjað er að nota Optovite B
12
1.000 míkrógrömm
3.
Hvernig nota á Optovite B
12
1.000 míkrógrömm
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Optovite B
12
1.000 míkrógrömm
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM OPTOVITE B
12 1.000 MÍKRÓGRÖMM OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
Optovite B
12
er vítamín, virka efnið er cýanókóbalamín. Lyfið er rauð og
gegnsæ lausn til inndælingar.
Lyfið er ætlað til notkunar við ástandi sem tengist skorti svo
sem: blóðhvarfi (fækkun rauðra
blóðkorna vegna skorts á B
12
-vítamíni), þungun, vanfrásogsheilkenni (erfiðleikar við
meltingu
næringarefna úr fæðu sem gæti komið fram ásamt niðurgangi og
magakrampa), fituskitu (bólga í
görnunum vegna óþols fyrir glúteni og öðru korni, sem veldur
niðurgangi), Chrons sjúkdómi (langvinn
bólga í meltingarvegi, smágirni og ristli), æxli í görnum eða
brisi, algjöru maganámi eða að hluta
(brottnám alls eða hluta magans) og öðru ástandi þar sem þörf
fyrir þetta vítamín er markvert aukin.
Notkun þess er ætluð grænmetisætum. Notkun þess er einnig
ætluð við fjöltaugabólgu vegn

Produkta apraksts

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI LYFS
Optovite B
12
1.000 míkrógrömm stungulyf, lausn.
2.
INNIHALDSLÝSING
Hver lykja af Optovite B
12
1.000 míkrógramma stungulyfi, lausn, inniheldur 1.000 míkrógrömm
af
cýanókóbalamíni.
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Stungulyf, lausn.
Lausnin er rauðleit, gegnsæ og er fáanleg í 2 ml lykjum.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
B
12
-vítamín er ætlað til gjafar við eftirfarandi skortsástandi:
illkynja blóðleysi (pernicious anaemia),
þungun, vanfrásogsheilkenni, fituskitu, Chrons sjúkdómi, illkynja
æxli í görnum eða brisi, algert
maganám eða að hluta og annað ástand þar sem þörf fyrir
vítamínið er markvert aukin. Það er einnig
ætlað fyrir grænmetisætur.
Notkun lyfsins er einnig ætluð við alkóhólisma og
sykursýkisfjöltaugabólgu, þrenndartaugaverk og
sársaukafullt vöðvakvik.
Virkni B
12
-vítamíns hefur verið staðfest fyrir alla ofnæmissjúkdóma,
sérstaklega langvarandi ofsakláða
og flösuþref (seborrheic dermatitis). Það hefur einnig verið
notað við vissum liðbólgum sem hafa ekki
svarað hefðbundinni meðferð.
4.2
SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF
Skammtar
Gefa má cýanókóbalamín
Í VÖÐVA
eða með inndælingu
DJÚPT UNDIR HÚÐ
hjá sjúklingum sem hafa
gengist undir maganám. Algengasta meðferðaráætlun er: 1.000
míkrógrömm/dag í 1 viku í upphafi
meðferðar, 1.000 míkrógrömm/viku næstu 4-8 vikur og 1.000
míkrógrömm/mánuði sem
viðhaldsskammtur.
Með þessari meðferðaráætlun er hægt að fylla lifrarforða á
fyrstu tveimur skeiðum meðferðarinnar
(daglega og vikulega) og komast hjá frekari tæmingu með
viðhaldsskammtinum (mánaðarlega).
Sem fyrirbyggjandi gegn risakímfrumublóðleysi hjá sjúklingum
eftir maganám eða með B
12
-vítamín
vanfrásogsheilkenni, skal gefa skammtinn 1.000
míkrógrömm/mánuði.
Gefa má cýanókóbalamín til inntöku sjúklingum sem þola ekki
inndælingu í vöðva (sjúklingar með
dreyrasýki), að