Land: Island
Sprache: Isländisch
Quelle: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Cyanocobalaminum INN
Laboratorios Normon S.A.
B03BA01
Cyanocobalamin
1000 míkróg
Stungulyf, lausn
(R) Lyfseðilsskylt
125376 Lykja Ampoule Glass type I - transparent
Markaðsleyfi útgefið
2020-03-25
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS OPTOVITE B 12 1.000 MÍKRÓGRÖMM STUNGULYF, LAUSN. cýanókóbalamín LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum. - Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. - Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR : 1. Upplýsingar um Optovite B 12 1.000 míkrógrömm og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Optovite B 12 1.000 míkrógrömm 3. Hvernig nota á Optovite B 12 1.000 míkrógrömm 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Optovite B 12 1.000 míkrógrömm 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM OPTOVITE B 12 1.000 MÍKRÓGRÖMM OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Optovite B 12 er vítamín, virka efnið er cýanókóbalamín. Lyfið er rauð og gegnsæ lausn til inndælingar. Lyfið er ætlað til notkunar við ástandi sem tengist skorti svo sem: blóðhvarfi (fækkun rauðra blóðkorna vegna skorts á B 12 -vítamíni), þungun, vanfrásogsheilkenni (erfiðleikar við meltingu næringarefna úr fæðu sem gæti komið fram ásamt niðurgangi og magakrampa), fituskitu (bólga í görnunum vegna óþols fyrir glúteni og öðru korni, sem veldur niðurgangi), Chrons sjúkdómi (langvinn bólga í meltingarvegi, smágirni og ristli), æxli í görnum eða brisi, algjöru maganámi eða að hluta (brottnám alls eða hluta magans) og öðru ástandi þar sem þörf fyrir þetta vítamín er markvert aukin. Notkun þess er ætluð grænmetisætum. Notkun þess er einnig ætluð við fjöltaugabólgu vegn Lesen Sie das vollständige Dokument
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Optovite B 12 1.000 míkrógrömm stungulyf, lausn. 2. INNIHALDSLÝSING Hver lykja af Optovite B 12 1.000 míkrógramma stungulyfi, lausn, inniheldur 1.000 míkrógrömm af cýanókóbalamíni. Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Stungulyf, lausn. Lausnin er rauðleit, gegnsæ og er fáanleg í 2 ml lykjum. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR B 12 -vítamín er ætlað til gjafar við eftirfarandi skortsástandi: illkynja blóðleysi (pernicious anaemia), þungun, vanfrásogsheilkenni, fituskitu, Chrons sjúkdómi, illkynja æxli í görnum eða brisi, algert maganám eða að hluta og annað ástand þar sem þörf fyrir vítamínið er markvert aukin. Það er einnig ætlað fyrir grænmetisætur. Notkun lyfsins er einnig ætluð við alkóhólisma og sykursýkisfjöltaugabólgu, þrenndartaugaverk og sársaukafullt vöðvakvik. Virkni B 12 -vítamíns hefur verið staðfest fyrir alla ofnæmissjúkdóma, sérstaklega langvarandi ofsakláða og flösuþref (seborrheic dermatitis). Það hefur einnig verið notað við vissum liðbólgum sem hafa ekki svarað hefðbundinni meðferð. 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF Skammtar Gefa má cýanókóbalamín Í VÖÐVA eða með inndælingu DJÚPT UNDIR HÚÐ hjá sjúklingum sem hafa gengist undir maganám. Algengasta meðferðaráætlun er: 1.000 míkrógrömm/dag í 1 viku í upphafi meðferðar, 1.000 míkrógrömm/viku næstu 4-8 vikur og 1.000 míkrógrömm/mánuði sem viðhaldsskammtur. Með þessari meðferðaráætlun er hægt að fylla lifrarforða á fyrstu tveimur skeiðum meðferðarinnar (daglega og vikulega) og komast hjá frekari tæmingu með viðhaldsskammtinum (mánaðarlega). Sem fyrirbyggjandi gegn risakímfrumublóðleysi hjá sjúklingum eftir maganám eða með B 12 -vítamín vanfrásogsheilkenni, skal gefa skammtinn 1.000 míkrógrömm/mánuði. Gefa má cýanókóbalamín til inntöku sjúklingum sem þola ekki inndælingu í vöðva (sjúklingar með dreyrasýki), að Lesen Sie das vollständige Dokument