Valsts: Serbija
Valoda: serbu
Klimata pārmaiņas: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
olanzapin
ACTAVIS D.O.O. BEOGRAD
N05AH03
olanzapin
10mg
film tableta
film tableta; 10mg; blister, 4x7kom
R
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
ACTAVIS LTD
JKL: 1070023
OBNOVA
2020-11-23
1 od 8 UPUTSTVO ZA LEK ▲ ONZAPIN ® , 5 MG, FILM TABLETE ▲ ONZAPIN ® , 10 MG, FILM TABLETE OLANZAPIN PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri . Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Onzapin i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Onzapin 3. Kako se uzima lek Onzapin 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Onzapin 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 8 1. ŠTA JE LEK ONZAPIN I ČEMU JE NAMENJEN Lek Onzapin sadrži aktivnu supstancu olanzapin. Lek Onzapin pripada grupi lekova koji se nazivaju antipsihotici, i koristi se u terapiji sledećih stanja: shizofrenije (bolest sa simptomima kao što su slušne, vidne ili osećajne halucinacije (kada čujete, vidite i osećate stvari koje nisu prisutne ili ne postoje), pogrešna uverenja (uverenost u stvari koje nisu istinite), neuobičajena sumnjičavost i povlačenje u sebe. Osobe sa ovom bolešću mogu takođe biti i depresivne, anksiozne ili napete. Umerene do teške epizode manije, stanja koje prate simptomi uzbuđenja ili euforije (osećaj preterane sreće) Lek Onzapin sprečava ponovno javljanje ovih simptoma kod pacijenata sa bipolarnim poremećajem (zvani i „manična depresija“), kod kojih je za vreme epizode manije postugnuto terapijsko poboljšanje. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK ONZAPIN LEK ONZAPIN NE SMETE UZIMATI: - ukoliko ste alergični (preosetljivi) na olanzapin ili na bilo koju Izlasiet visu dokumentu
1 od 19 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA ▲ ONZAPIN ® , 5 MG, FILM TABLETE ▲ ONZAPIN ® , 10 MG, FILM TABLETE INN: olanzapin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV _Onzapin, 5 mg, film tablete:_ Jedna film tableta sadrži 5 mg olanzapina. _Onzapin, 10 mg, film tablete_: Jedna film tableta sadrži 10 mg olanzapina. Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: laktoza, bezvodna i soja- lecitin. _Onzapin, 5 mg, film tablete:_ Jedna film tableta sadrži 116,6 mg laktoze, bezvodne. Jedna film tableta sadrži 0,128 mg soja-lecitina. _Onzapin, 10 mg, film tablete_: Jedna film tableta sadrži 233,2 mg laktoze, bezvodne. Jedna film tableta sadrži 0,256 mg soja-lecitina. Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Film tableta _Onzapin, 5 mg, film tablete:_ Bele, okrugle, bikonveksne, filmom obložene tablete sa oznakom „O1” na jednoj strani. _Onzapin, 10 mg, film tablete_: Bele, okrugle, bikonveksne, filmom obložene tablete sa oznakom „O3” na jednoj strani. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Odrasli Olanzapin je indikovan u terapiji shizofrenije. Olanzapin je efikasan u održavanju kliničkog poboljšanja tokom kontinuirane terapije kod pacijenata koji su pokazali početni odgovor na terapiju. Olanzapin je indikovan u terapiji umerenih do teških maničnih epizoda. 2 od 19 Olanzapin je indikovan u prevenciji relapsa kod pacijenata sa bipolarnim poremećajem, čije su manične episode reagovale na terapiju olanzapinom (videti odeljak 5.1). 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Odrasli _Shizofrenija:_ Preporučena početna doza olanzapina je 10 mg dnevno. _Manične epizode:_ Početna doza je 15 mg dnevno kao pojedinačna doza u monoterapiji ili 10 mg leka dnevno u kombinovanoj terapiji (videti odeljak 5.1). _Prevencija recidiva kod bipolarnog poremećaja:_ Preporučena početna doza olanzapina je 10 mg dnevno. Kod pacijenata koji su dobijali olanzapin za terapiju manične epizode, terapiju za prevenciju relapsa treba nastaviti uz primenu iste doze leka. Ukoliko do Izlasiet visu dokumentu