ONTRONA 8mg TABLETA RECUBIERTA

Valsts: Peru

Valoda: spāņu

Klimata pārmaiņas: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Aktīvā sastāvdaļa:

CLORHIDRATO DE ONDANSETRON DIHIDRATO;

Pieejams no:

EUROFARMA PERU S.A.C.

ATĶ kods:

A04AA01

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

HYDROCHLORIDE ONDANSETRON DIHYDRATE;

Zāļu forma:

TABLETA RECUBIERTA

Kompozīcija:

POR TABLETA

Ievadīšanas:

ORAL

Vienības iepakojumā:

Caja de cartón con 10, 100 tabletas en blister de Aluminio - PVC/PVDC ámbar.

Receptes veids:

Con receta médica

Ražojis:

EUROFARMA PERU S.A.C.; PERU

Ārstniecības grupa:

Ondansetrón

Produktu pārskats:

Presentación: Caja de cartón conteniendo 10, 100 tabletas recubiertas en blister aluminio - PVC / PVDC ámbar

Autorizācija statuss:

VIGENTE

Autorizācija datums:

2025-09-06

Produkta apraksts

FICHA TÉCNICA: INFORMACIÓN PARA EL PROFESIONAL DE LA SALUD
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
ONTRONA®
Ondansetrón 8mg Tableta Recubierta
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada tableta recubierta contiene:
Ondansetrón………………………..8 mg
(Bajo la forma de clorhidrato dihidrato….9,980mg)
Excipientes………………………….. c.s.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Tableta Recubierta
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
ADULTOS
Ontrona® está indicado en el control de náuseas y vómitos
inducidos por quimioterapia citotóxica
y radioterapia, y en la prevención y tratamiento de náuseas y
vómitos post-operatorios (NVPO).
POBLACIÓN PEDIÁTRICA
Ontrona® está indicado en el tratamiento de las náuseas y vómitos
inducidos por quimioterapia
(NVIQ) en niños ≥ 6 meses.
4.2
POSOLOGÍA Y FORMAS DE ADMINISTRACIÓN
Posología
NÁUSEAS Y VÓMITOS INDUCIDOS POR QUIMIOTERAPIA Y RADIOTERAPIA
_ _
_ADULTOS _
El
potencial
emetógeno
del
tratamiento
del
cáncer,
varía
de
acuerdo
con
las
dosis
y
combinaciones de los regímenes quimioterápicos y radioterápicos
usados. La elección de la pauta
posológica debe ser determinado por la gravedad de la emesis.
Quimioterapia y radioterapia emetógenas:
Ondansetrón puede administrarse por vía oral o intravenosa.
Para la administración oral: una dosis de 8 mg tomada 1-2 horas antes
del tratamiento, seguida
de 8 mg cada 12 horas durante un periodo máximo de 5 días.
Quimioterapia altamente emetógena:
La dosis oral recomendada es de una única dosis de 24 mg tomados con
12 mg de fosfato sódico
de dexametasona por vía oral, 1 o 2 horas antes del tratamiento.
(Para recomendaciones específicas referentes a la forma de
administración de la forma parenteral
de Ondansetrón ver el correspondiente Resumen de las Características
del Producto).
Para proteger frente a la emesis retardada o prolongada después de
las primeras 24 horas, el
tratamiento oral con Ondansetrón asociado con dexamet