ONTRONA 8mg TABLETA RECUBIERTA

Land: Peru

Sprog: spansk

Kilde: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Aktiv bestanddel:

CLORHIDRATO DE ONDANSETRON DIHIDRATO;

Tilgængelig fra:

EUROFARMA PERU S.A.C.

ATC-kode:

A04AA01

INN (International Name):

HYDROCHLORIDE ONDANSETRON DIHYDRATE;

Lægemiddelform:

TABLETA RECUBIERTA

Sammensætning:

POR TABLETA

Indgivelsesvej:

ORAL

Enheder i pakken:

Caja de cartón con 10, 100 tabletas en blister de Aluminio - PVC/PVDC ámbar.

Recept type:

Con receta médica

Fremstillet af:

EUROFARMA PERU S.A.C.; PERU

Terapeutisk gruppe:

Ondansetrón

Produkt oversigt:

Presentación: Caja de cartón conteniendo 10, 100 tabletas recubiertas en blister aluminio - PVC / PVDC ámbar

Autorisation status:

VIGENTE

Autorisation dato:

2025-09-06

Produktets egenskaber

FICHA TÉCNICA: INFORMACIÓN PARA EL PROFESIONAL DE LA SALUD
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
ONTRONA®
Ondansetrón 8mg Tableta Recubierta
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada tableta recubierta contiene:
Ondansetrón………………………..8 mg
(Bajo la forma de clorhidrato dihidrato….9,980mg)
Excipientes………………………….. c.s.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Tableta Recubierta
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
ADULTOS
Ontrona® está indicado en el control de náuseas y vómitos
inducidos por quimioterapia citotóxica
y radioterapia, y en la prevención y tratamiento de náuseas y
vómitos post-operatorios (NVPO).
POBLACIÓN PEDIÁTRICA
Ontrona® está indicado en el tratamiento de las náuseas y vómitos
inducidos por quimioterapia
(NVIQ) en niños ≥ 6 meses.
4.2
POSOLOGÍA Y FORMAS DE ADMINISTRACIÓN
Posología
NÁUSEAS Y VÓMITOS INDUCIDOS POR QUIMIOTERAPIA Y RADIOTERAPIA
_ _
_ADULTOS _
El
potencial
emetógeno
del
tratamiento
del
cáncer,
varía
de
acuerdo
con
las
dosis
y
combinaciones de los regímenes quimioterápicos y radioterápicos
usados. La elección de la pauta
posológica debe ser determinado por la gravedad de la emesis.
Quimioterapia y radioterapia emetógenas:
Ondansetrón puede administrarse por vía oral o intravenosa.
Para la administración oral: una dosis de 8 mg tomada 1-2 horas antes
del tratamiento, seguida
de 8 mg cada 12 horas durante un periodo máximo de 5 días.
Quimioterapia altamente emetógena:
La dosis oral recomendada es de una única dosis de 24 mg tomados con
12 mg de fosfato sódico
de dexametasona por vía oral, 1 o 2 horas antes del tratamiento.
(Para recomendaciones específicas referentes a la forma de
administración de la forma parenteral
de Ondansetrón ver el correspondiente Resumen de las Características
del Producto).
Para proteger frente a la emesis retardada o prolongada después de
las primeras 24 horas, el
tratamiento oral con Ondansetrón asociado con dexamet