Valsts: Šveice
Valoda: franču
Klimata pārmaiņas: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
cenobamatum
Angelini Pharma S.p.A., Rom, Zweigniederlassung Zug
N03AX25
cenobamatum
Tabletten und Ontozry 25 mg, Filmtabletten
I) Ontozry 12.5 mg, Tablette: cenobamatum 12.5 mg, cellulosum microcristallinum, lactosum monohydricum 39.67 mg, carboxymethylamylum natricum A corresp. natrium 0.16 mg, silica colloidalis anhydrica, magnesii stearas, pro compresso. II) Ontozry 25 mg, Filmtablette: cenobamatum 25 mg, cellulosum microcristallinum, lactosum monohydricum 79.34 mg, carboxymethylamylum natricum A corresp. natrium 0.32 mg, silica colloidalis anhydrica, magnesii stearas, Überzug: poly(alcohol vinylicus), E 171, macrogolum, talcum, E 172 (flavum), E 172 (rubrum), E 132, pro compresso obducto.
B
Synthetika
Antieptileptikum
zugelassen
1970-01-01
▼ Ce médicament fait l'objet d'une surveillance supplémentaire qui permettra l'identification rapide de nouvelles informations relatives à la sécurité. Vous pouvez y contribuer en signalant tout effet secondaire. Voir à la fin de la rubrique « Quels effets secondaires ONTOZRY peut-il provoquer ? » pour savoir comment déclarer les effets secondaires. Information destinée aux patients Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ou d'utiliser ce médicament. Ce médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance médicale. Ne le remettez donc pas à d'autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes symptômes que vous. En effet, ce médicament pourrait nuire à leur santé. Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si nécessaire. Ontozry Arvelle Therapeutics International GmbH Qu'est-ce que ONTOZRY et quand doit-il être utilisé? Ontozry contient la substance active cénobamate. Il appartient à un groupe de médicaments appelés «antiépileptiques». Ces médicaments sont utilisés pour traiter l'épilepsie, une maladie qui se caractérise par des crises d'épilepsie ou des convulsions dues à une activité cérébrale anormale. Ontozry est utilisé en association à d'autres médicaments antiépileptiques pour traiter un type d'épilepsie caractérisé par des crises focales, avec ou sans généralisation secondaire, chez des patients adultes dont l'épilepsie n'a pas été correctement contrôlée par au moins deux médicaments antiépileptiques. Les crises d'épilepsie focale sont provoquées par une activité cérébrale anormale dans une région située d'un côté du cerveau, tandis que le terme « généralisation secondaire » signifie que l'activité anormale se propage des deux côtés du cerveau. Ce médicament ne doit être utilisé que chez les adultes. Selon prescription du médecin. Quand ONTOZRY ne doit-il pas être pris? ·Si vous êtes allergique au cénobamate ou à l'un des excipients mentionnés dans la rubriqu Izlasiet visu dokumentu
▼Ce médicament fait l’objet d’une surveillance supplémentaire qui permettra l’identification rapide de nouvelles informations relatives à la sécurité. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d’effet secondaire nouveau ou grave. Voir la rubrique « Effets indésirables » pour les modalités de déclaration des effets secondaires. Ontozry Comprimés, comprimés pelliculés Composition Principes actifs Cénobamate Excipients Noyau du comprimé Lactose monohydraté, stéarate de magnésium (E470b), cellulose microcristalline (E460), silice colloïdale anhydre (E551), carboxyméthylamidon sodique (type A) Enrobage Comprimés pelliculés de 25 mg et 100 mg Laque d’aluminium carmin d’indigo (E132), oxyde de fer rouge (E172), oxyde de fer jaune (E172), macrogol, poly(alcool vinylique) (E1203), talc (E553b), dioxyde de titane (E171) Comprimés pelliculés de 50 mg Oxyde de fer jaune (E172), macrogol, poly(alcool vinylique) (E1203), talc (E553b), dioxyde de titane (E171) Comprimés pelliculés de 150 mg et 200 mg Oxyde de fer rouge (E172), oxyde de fer jaune (E172), macrogol, poly(alcool vinylique) (E1203), talc (E553b), dioxyde de titane (E171) Chaque comprimé de 12,5 mg contient 39,7 mg du lactose monohydraté et 0,16 mg de sodium. Chaque comprimé de 25 mg contient 79,3 mg du lactose monohydraté et 0,32 mg de sodium. Chaque comprimé de 50 mg contient 158,7 mg du lactose monohydraté et 0,64 mg de sodium. Chaque comprimé de 100 mg contient 108,7 mg du lactose monohydraté et 0,64 mg de sodium. Chaque comprimé de 150 mg contient 163 mg du lactose monohydraté et 0,96 mg de sodium. Chaque comprimé de 200 mg contient 217,4 mg du lactose monohydraté et 1,28 mg de sodium. Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité Ontozry 12,5 mg comprimés Chaque comprimé contient 12,5 mg de cénobamate. Comprimé non pelliculé rond, blanc à blanc cassé, portant l’inscription AV sur un côté et « 12 » sur l’autre côté. Ontozry 25 mg, 50 mg, 100 mg, 150 m Izlasiet visu dokumentu