Ontozry 12.5 mg Tabletten und Ontozry 25 mg, Filmtabletten

Negara: Swiss

Bahasa: Prancis

Sumber: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Bahan aktif:

cenobamatum

Tersedia dari:

Angelini Pharma S.p.A., Rom, Zweigniederlassung Zug

Kode ATC:

N03AX25

INN (Nama Internasional):

cenobamatum

Bentuk farmasi:

Tabletten und Ontozry 25 mg, Filmtabletten

Komposisi:

I) Ontozry 12.5 mg, Tablette: cenobamatum 12.5 mg, cellulosum microcristallinum, lactosum monohydricum 39.67 mg, carboxymethylamylum natricum A corresp. natrium 0.16 mg, silica colloidalis anhydrica, magnesii stearas, pro compresso. II) Ontozry 25 mg, Filmtablette: cenobamatum 25 mg, cellulosum microcristallinum, lactosum monohydricum 79.34 mg, carboxymethylamylum natricum A corresp. natrium 0.32 mg, silica colloidalis anhydrica, magnesii stearas, Überzug: poly(alcohol vinylicus), E 171, macrogolum, talcum, E 172 (flavum), E 172 (rubrum), E 132, pro compresso obducto.

Kelas:

B

Kelompok Terapi:

Synthetika

Area terapi:

Antieptileptikum

Status otorisasi:

zugelassen

Tanggal Otorisasi:

1970-01-01

Selebaran informasi

▼ Ce médicament fait l'objet d'une surveillance supplémentaire qui
permettra l'identification rapide
de nouvelles informations relatives à la sécurité. Vous pouvez y
contribuer en signalant tout effet
secondaire. Voir à la fin de la rubrique « Quels effets secondaires
ONTOZRY peut-il provoquer ? »
pour savoir comment déclarer les effets secondaires.
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ou
d'utiliser ce médicament. Ce
médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas à
d'autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes
symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si
nécessaire.
Ontozry
Arvelle Therapeutics International GmbH
Qu'est-ce que ONTOZRY et quand doit-il être utilisé?
Ontozry contient la substance active cénobamate. Il appartient à un
groupe de médicaments appelés
«antiépileptiques». Ces médicaments sont utilisés pour traiter
l'épilepsie, une maladie qui se
caractérise par des crises d'épilepsie ou des convulsions dues à
une activité cérébrale anormale.
Ontozry est utilisé en association à d'autres médicaments
antiépileptiques pour traiter un type
d'épilepsie caractérisé par des crises focales, avec ou sans
généralisation secondaire, chez des
patients adultes dont l'épilepsie n'a pas été correctement
contrôlée par au moins deux médicaments
antiépileptiques. Les crises d'épilepsie focale sont provoquées par
une activité cérébrale anormale
dans une région située d'un côté du cerveau, tandis que le terme
« généralisation secondaire » signifie
que l'activité anormale se propage des deux côtés du cerveau. Ce
médicament ne doit être utilisé que
chez les adultes.
Selon prescription du médecin.
Quand ONTOZRY ne doit-il pas être pris?
·Si vous êtes allergique au cénobamate ou à l'un des excipients
mentionnés dans la rubriqu

Karakteristik produk

▼Ce médicament fait l’objet d’une surveillance supplémentaire
qui permettra l’identification rapide
de nouvelles informations relatives à la sécurité. Les
professionnels de santé sont tenus de déclarer
toute suspicion d’effet secondaire nouveau ou grave. Voir la
rubrique « Effets indésirables » pour les
modalités de déclaration des effets secondaires.
Ontozry
Comprimés, comprimés pelliculés
Composition
Principes actifs
Cénobamate
Excipients
Noyau du comprimé
Lactose monohydraté, stéarate de magnésium (E470b), cellulose
microcristalline (E460), silice
colloïdale anhydre (E551), carboxyméthylamidon sodique (type A)
Enrobage
Comprimés pelliculés de 25 mg et 100 mg
Laque d’aluminium carmin d’indigo (E132), oxyde de fer rouge
(E172), oxyde de fer jaune (E172),
macrogol, poly(alcool vinylique) (E1203), talc (E553b), dioxyde de
titane (E171)
Comprimés pelliculés de 50 mg
Oxyde de fer jaune (E172), macrogol, poly(alcool vinylique) (E1203),
talc (E553b), dioxyde de
titane (E171)
Comprimés pelliculés de 150 mg et 200 mg
Oxyde de fer rouge (E172), oxyde de fer jaune (E172), macrogol,
poly(alcool vinylique) (E1203),
talc (E553b), dioxyde de titane (E171)
Chaque comprimé de 12,5 mg contient 39,7 mg du lactose monohydraté
et 0,16 mg de sodium.
Chaque comprimé de 25 mg contient 79,3 mg du lactose monohydraté et
0,32 mg de sodium.
Chaque comprimé de 50 mg contient 158,7 mg du lactose monohydraté et
0,64 mg de sodium.
Chaque comprimé de 100 mg contient 108,7 mg du lactose monohydraté
et 0,64 mg de sodium.
Chaque comprimé de 150 mg contient 163 mg du lactose monohydraté et
0,96 mg de sodium.
Chaque comprimé de 200 mg contient 217,4 mg du lactose monohydraté
et 1,28 mg de sodium.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Ontozry 12,5 mg comprimés
Chaque comprimé contient 12,5 mg de cénobamate.
Comprimé non pelliculé rond, blanc à blanc cassé, portant
l’inscription AV sur un côté et « 12 » sur
l’autre côté.
Ontozry 25 mg, 50 mg, 100 mg, 150 m