Valsts: Spānija
Valoda: spāņu
Klimata pārmaiņas: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ONDANSETRON
Arrow Generics Limited
A04AA01
ONDANSETRON
Excipientes: LACTOSA MONOHIDRATO,ALMIDON DE MAIZ
ANTIEMÉTICOS Y ANTINAUSEOSOS - Antagonistas de receptores de serotonina (5-HT3) - Ondansetrón
ONDANSETRON ARROW 4 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 15 comprimidos Revocado 20/02/2013 Sin notificación de comercialización - ONDANSETRON ARROW 4 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 6 comprimidos Revocado 20/02/2013 Sin notificación de comercialización
Autorizado 14/02/2011 / Revocado 20/02/2013
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima) C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID PROSPECTO : INFORMACIÓN PARA EL USUARIO ONDANSETRÓN ARROW 4 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles . - Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Ondansetrón Arrow y para qué se utiliza 2. Antes de tomar Ondansetrón Arrow 3. Cómo tomar Ondansetrón Arrow 4. Posibles efectos adversos 5 Conservación de Ondansetrón Arrow 6. Información adicional 1. QUÉ ES ONDANSETRÓN ARROW Y PARA QUÉ SE UTILIZA Este medicamento contiene ondansetrón, que pertenece a un grupo de medicamentos llamados antieméticos. Algunos tratamiento médicos, tales como quimioterapia o radioterapia, o quirúrgicos producen nauseas y vómitos. Ondansetrón se puede emplear para: Prevenir las náuseas y vómitos. Tratar náuseas y vómitos. 2. ANTES DE TOMAR ONDANSETRÓN ARROW NO TOME ONDANSETRÓN ARROW Y CONSULTE A SU MÉDICO SI - Es alérgico (hipersensible) a ondansetrón o a cualquiera de los componentes de este medicamento. - Tiene o ha tenido alguna reacción alérgica (hipersensibilidad) con otros antieméticos (por ejemplo granisetrón o dolasetrón). TENGA ESPECIAL CUIDADO CON ONDANSETRÓN ARROW Y CONSULTE CON SU MÉDICO - Tiene obstrucción en el intestino o padece estreñimiento grave. - Tiene problemas de hígado. - Tiene algún problema de corazón. - Le van a operar de vegetaciones o de amígdalas. USO DE OTROS ME Izlasiet visu dokumentu
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima) C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Ondansetrón Arrow 4 mg comprimidos recubiertos con película EFG Ondansetrón Arrow 8 mg comprimidos recubiertos con película EFG _ _ 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Ondansetrón Arrow 4 mg comprimidos recubiertos con película: Cada comprimido contiene 5 mg de hidrocloruro de ondansetrón dihidrato equivalentes a 4 mg de Ondansetrón Excipiente: Cada comprimido contiene 46 mg de lactosa monohidrato. Ondansetrón Arrow 8 mg comprimidos recubiertos con película: Cada comprimido contiene 10 mg de hidrocloruro de ondansetrón dihidrato equivalentes a 8 mg de Ondansetrón Excipiente: Cada comprimido contiene 92 mg de lactosa monohidrato. Para la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos recubiertos con película. Ondansetrón Arrow 4 mg comprimidos recubiertos con película EFG: Comprimidos recubiertos, blancos, redondos, biconvexos, impresos con “4” en una cara y con la otra cara plana. Ondansetrón Arrow 8 mg comprimidos recubiertos con película EFG: Comprimidos recubiertos, blancos, redondos, biconvexos, impresos con “8” en una cara y con una línea central de fractura en la otra cara. El comprimido se puede dividir en mitades iguales. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Adultos: Control de náuseas y vómitos inducidos por quimioterapia y radioterapia citotóxicas. Prevención y tratamiento de náuseas y vómitos postoperatorios (NVPO). Población pediátrica: Control de náuseas y vómitos inducidos por quimioterapia en niños de ≥6 meses de edad. Prevención y tratamiento de náuseas y vómitos postoperatorios en niños de ≥1 mes de edad. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Vía oral Náuseas y vómitos inducidos por quimioterapia y radioterapia: Adultos: MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDA Izlasiet visu dokumentu