ONDANSETRON ARROW 4 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

البلد: إسبانيا

اللغة: الإسبانية

المصدر: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

العنصر النشط:

ONDANSETRON

متاح من:

Arrow Generics Limited

ATC رمز:

A04AA01

INN (الاسم الدولي):

ONDANSETRON

تركيب:

Excipientes: LACTOSA MONOHIDRATO,ALMIDON DE MAIZ

المجال العلاجي:

ANTIEMÉTICOS Y ANTINAUSEOSOS - Antagonistas de receptores de serotonina (5-HT3) - Ondansetrón

ملخص المنتج:

ONDANSETRON ARROW 4 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 15 comprimidos Revocado 20/02/2013 Sin notificación de comercialización - ONDANSETRON ARROW 4 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 6 comprimidos Revocado 20/02/2013 Sin notificación de comercialización

الوضع إذن:

Autorizado 14/02/2011 / Revocado 20/02/2013

نشرة المعلومات

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
PROSPECTO : INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ONDANSETRÓN ARROW 4 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles .
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Ondansetrón Arrow y para qué se utiliza
2.
Antes de tomar Ondansetrón Arrow
3.
Cómo tomar Ondansetrón Arrow
4.
Posibles efectos adversos
5
Conservación de Ondansetrón Arrow
6.
Información adicional
1.
QUÉ ES ONDANSETRÓN ARROW Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Este medicamento contiene ondansetrón, que pertenece a un grupo de
medicamentos llamados
antieméticos.
Algunos tratamiento médicos, tales como quimioterapia o radioterapia,
o quirúrgicos producen nauseas y
vómitos.
Ondansetrón se puede emplear para:
Prevenir las náuseas y vómitos.
Tratar náuseas y vómitos.
2.
ANTES DE TOMAR ONDANSETRÓN ARROW
NO TOME ONDANSETRÓN ARROW Y CONSULTE A SU MÉDICO SI
- Es alérgico (hipersensible) a ondansetrón o a cualquiera de los
componentes de este medicamento.
- Tiene o ha tenido alguna reacción alérgica (hipersensibilidad) con
otros antieméticos (por ejemplo
granisetrón o dolasetrón).
TENGA ESPECIAL CUIDADO CON ONDANSETRÓN ARROW Y CONSULTE CON SU
MÉDICO
- Tiene obstrucción en el intestino o padece estreñimiento grave.
- Tiene problemas de hígado.
- Tiene algún problema de corazón.
- Le van a operar de vegetaciones o de amígdalas.
USO DE OTROS ME

خصائص المنتج

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Ondansetrón Arrow 4 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Ondansetrón Arrow 8 mg comprimidos recubiertos con película EFG
_ _
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Ondansetrón Arrow 4 mg comprimidos recubiertos con película:
Cada comprimido contiene 5 mg de hidrocloruro de ondansetrón
dihidrato equivalentes a 4 mg de
Ondansetrón
Excipiente: Cada comprimido contiene 46 mg de lactosa monohidrato.
Ondansetrón Arrow 8 mg comprimidos recubiertos con película:
Cada comprimido contiene 10 mg de hidrocloruro de ondansetrón
dihidrato equivalentes a 8 mg de
Ondansetrón
Excipiente: Cada comprimido contiene 92 mg de lactosa monohidrato.
Para la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos con película.
Ondansetrón Arrow 4 mg comprimidos recubiertos con película EFG:
Comprimidos recubiertos, blancos, redondos, biconvexos, impresos con
“4” en una cara y con la otra cara
plana.
Ondansetrón Arrow 8 mg comprimidos recubiertos con película EFG:
Comprimidos recubiertos, blancos, redondos, biconvexos, impresos con
“8” en una cara y con una línea
central de fractura en la otra cara.
El comprimido se puede dividir en mitades iguales.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Adultos:
Control de náuseas y vómitos inducidos por quimioterapia y
radioterapia citotóxicas.
Prevención y tratamiento de náuseas y vómitos postoperatorios
(NVPO).
Población pediátrica:
Control de náuseas y vómitos inducidos por quimioterapia en niños
de ≥6 meses de edad.
Prevención y tratamiento de náuseas y vómitos postoperatorios en
niños de ≥1 mes de edad.
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Vía oral
Náuseas y vómitos inducidos por quimioterapia y radioterapia:
Adultos:
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDA