ONDAGEN 4 mg filmtabletta

Valsts: Ungārija

Valoda: ungāru

Klimata pārmaiņas: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktīvā sastāvdaļa:

Ondansetron

Pieejams no:

Generics UK Limited

ATĶ kods:

A04AA01

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Ondansetron

Vienības iepakojumā:

14x buborékcsomagolásban 15x buborékcsomagolásban 3x buborékcsomagolásban 6x buborékcsomagolásban 9x buborékcsomagolásban 10x bu

Klase:

TT

Receptes veids:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e

Autorizācija statuss:

Generikus

Autorizācija datums:

2006-07-12

Lietošanas instrukcija

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
ONDAGEN 4 MG FILMTABLETTA
ONDAGEN 8 MG FILMTABLETTA
ondanszetron
MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI
BETEGTÁJÉKOZTATÓT.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Ondagen és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Ondagen szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Ondagent?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Ondagent tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ONDAGEN ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az Ondagen az úgynevezett hányáscsillapító gyógyszerek
csoportjába tartozik.
A készítmény hatóanyaga az ondanszetron gátolja a
neurotranszmitter szerotonin hatását az agyban. A
szerotonin hányingert és hányást okoz.
Az ondanszetron műtét, kemoterápia vagy sugárkezelés után
jelentkező hányinger és hányás
megelőzésére és kezelésére szolgál.
2.
TUDNIVALÓK AZ ONDAGEN SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE AZ ONDAGENT

ha allergiás (túlérzékeny) az ondanszetronra vagy az Ondagen
egyéb összetevőjére.

ha allergiás (túlérzékeny) más, az úgynevezett szelektív
szerotonin (5-HT
3
)-receptor gátló
szerek csoportjába tartozó gyógyszerekre (például graniszetron
vagy dolaszetron). Ebben az
esetben ez azt jelenti, hogy az ondanszetronra is allergiás.
AZ ONDAGEN FOKOZOTT ELŐVIGYÁZATOSSÁGGAL ALKALMAZHATÓ

ha Önnek b

Produkta apraksts

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Ondagen 4 mg filmtabletta
Ondagen 8 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Ondagen 4 mg filmtabletta:
4 mg ondanszetron (ondanszetron-hidroklorid-dihidrát formájában)
filmtablettánként.
Segédanyagok: 84,50 mg laktóz-monohidrát filmtablettánként.
Ondagen 8 mg filmtabletta
8 mg ondanszetron (ondanszetron-hidroklorid-dihidrát formájában)
filmtablettánként.
Segédanyagok: 169 mg laktóz-monohidrát filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Ondagen 4 mg filmtabletta:
Halványsárga színű mindkét oldalán domború filmtabletta, egyik
oldalán ”41” jelzéssel ellátva.
Ondagen 8 mg filmtabletta:
Halványsárga színű mindkét oldalán domború filmtabletta, egyik
oldalán ”42” jelzéssel ellátva.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
_Felnőttek_
Az ondanszetron citotoxikus kemoterápia vagy radioterápia által
kiváltott hányinger és hányás
kezelésére, valamint műtétek után fellépő hányinger és
hányás (postoperativ hányinger és hányás,
POHH) megelőzésére szolgál.
1
24.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
_KEMOTERÁPIA VAGY RADIOTERÁPIA ÁLTAL KIVÁLTOTT HÁNYINGER ÉS
HÁNYÁS:_
_FELNŐTTEK_
Az onkológiai kezelés hányást kiváltó hatása az alkalmazott
kemoterápiás és radioterápiás
protokollokban előírt adagoktól és gyógyszerkombinációktól
függően változik. Az ondanszetron
alkalmazásának módját és adagját rugalmasan kell megválasztani
az alábbiak szerint.
Emetogén kemoterápia és radioterápia:
Emetogén kemoterápiában vagy radioterápiában részesülő
betegeknek az ondanszetront per os vagy
intravénásan lehet adni.
A legtöbb, emetogén kemoterápiában vagy radioterápiában
részesülő betegnek az ondánszetront
először intravénásan kell adni közvetlenül a kezelés előtt,
majd orálisan 8 mg-os adaggal folytatni
12 óránként.
Orális alkalmazás esetén: a kezelés előtt 1-2 órával 8 mg-ot
kell adni