Land: Ungarn
Sprog: ungarsk
Kilde: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
Ondansetron
Generics UK Limited
A04AA01
Ondansetron
14x buborékcsomagolásban 15x buborékcsomagolásban 3x buborékcsomagolásban 6x buborékcsomagolásban 9x buborékcsomagolásban 10x bu
TT
a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e
Generikus
2006-07-12
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA ONDAGEN 4 MG FILMTABLETTA ONDAGEN 8 MG FILMTABLETTA ondanszetron MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak. Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer az Ondagen és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Ondagen szedése előtt 3. Hogyan kell szedni az Ondagent? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell az Ondagent tárolni? 6. További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ONDAGEN ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Az Ondagen az úgynevezett hányáscsillapító gyógyszerek csoportjába tartozik. A készítmény hatóanyaga az ondanszetron gátolja a neurotranszmitter szerotonin hatását az agyban. A szerotonin hányingert és hányást okoz. Az ondanszetron műtét, kemoterápia vagy sugárkezelés után jelentkező hányinger és hányás megelőzésére és kezelésére szolgál. 2. TUDNIVALÓK AZ ONDAGEN SZEDÉSE ELŐTT NE SZEDJE AZ ONDAGENT ha allergiás (túlérzékeny) az ondanszetronra vagy az Ondagen egyéb összetevőjére. ha allergiás (túlérzékeny) más, az úgynevezett szelektív szerotonin (5-HT 3 )-receptor gátló szerek csoportjába tartozó gyógyszerekre (például graniszetron vagy dolaszetron). Ebben az esetben ez azt jelenti, hogy az ondanszetronra is allergiás. AZ ONDAGEN FOKOZOTT ELŐVIGYÁZATOSSÁGGAL ALKALMAZHATÓ ha Önnek b Læs hele dokumentet
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE Ondagen 4 mg filmtabletta Ondagen 8 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Ondagen 4 mg filmtabletta: 4 mg ondanszetron (ondanszetron-hidroklorid-dihidrát formájában) filmtablettánként. Segédanyagok: 84,50 mg laktóz-monohidrát filmtablettánként. Ondagen 8 mg filmtabletta 8 mg ondanszetron (ondanszetron-hidroklorid-dihidrát formájában) filmtablettánként. Segédanyagok: 169 mg laktóz-monohidrát filmtablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta. Ondagen 4 mg filmtabletta: Halványsárga színű mindkét oldalán domború filmtabletta, egyik oldalán ”41” jelzéssel ellátva. Ondagen 8 mg filmtabletta: Halványsárga színű mindkét oldalán domború filmtabletta, egyik oldalán ”42” jelzéssel ellátva. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK _Felnőttek_ Az ondanszetron citotoxikus kemoterápia vagy radioterápia által kiváltott hányinger és hányás kezelésére, valamint műtétek után fellépő hányinger és hányás (postoperativ hányinger és hányás, POHH) megelőzésére szolgál. 1 24.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS _KEMOTERÁPIA VAGY RADIOTERÁPIA ÁLTAL KIVÁLTOTT HÁNYINGER ÉS HÁNYÁS:_ _FELNŐTTEK_ Az onkológiai kezelés hányást kiváltó hatása az alkalmazott kemoterápiás és radioterápiás protokollokban előírt adagoktól és gyógyszerkombinációktól függően változik. Az ondanszetron alkalmazásának módját és adagját rugalmasan kell megválasztani az alábbiak szerint. Emetogén kemoterápia és radioterápia: Emetogén kemoterápiában vagy radioterápiában részesülő betegeknek az ondanszetront per os vagy intravénásan lehet adni. A legtöbb, emetogén kemoterápiában vagy radioterápiában részesülő betegnek az ondánszetront először intravénásan kell adni közvetlenül a kezelés előtt, majd orálisan 8 mg-os adaggal folytatni 12 óránként. Orális alkalmazás esetén: a kezelés előtt 1-2 órával 8 mg-ot kell adni Læs hele dokumentet