Valsts: Latvija
Valoda: latviešu
Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra
Omeprazols
Unifarma, SIA, Latvia
A02BC01
Omeprazolum
40 mg
Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai
Pr.
Unifarma, SIA, Latvia
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 05-04-2023 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM OMEPRAZOLE UNIFARMA 40 MG PULVERIS UN ŠĶĪDINĀTĀJS INJEKCIJU ŠĶĪDUMA PAGATAVOŠANAI _omeprazolum _ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums ir jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas šajā instrukcijā nav minētas. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT : 1. Kas ir Omeprazole Unifarma un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Omeprazole Unifarma lietošanas 3. Kā lietot Omeprazole Unifarma 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Omeprazole Unifarma 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR OMEPRAZOLE UNIFARMA UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Omeprazole Unifarma satur aktīvo vielu omeprazolu. Tas pieder pie zāļu grupas, dēvētas par „protonu sūkņa inhibitoriem”. Tas darbojas, mazinot Jūsu kuņģa izdalītās skābes daudzumu. Omeprazole Unifarma pulveris ar šķīdinātāju injekciju šķīduma pagatavošanai tiek izmantots kā alternatīva iekšķīgai terapijai. Pieaugušajiem • Divpadsmitpirkstu zarnas čūlu ārstēšanai. • Divpadsmitpirkstu zarnas čūlu recidīva profilaksei. • Kuņģa čūlu ārstēšanai. • Kuņģa čūlu recidīva profilaksei. • Kombinācijā ar atbilstošām antibiotikām _Helicobacter pylori (H. pylori) _ izskaušanai peptiskas čūlas slimības gadījumā. • Ar nesteroīdo pretiekaisuma līdzekļu (NPL) lietošanu saistītu kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas čūlu gadījumā. • Ar NPL lietošanu saistītu kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas čūlu prof Izlasiet visu dokumentu
SASKAŅOTS ZVA 05-04-2023 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Omeprazole Unifarma 40 mg pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katrs flakons satur 44,6 mg omeprazola nātrija sāls, kas atbilst 40 mg omeprazola ( _omeprazolum_ ). Palīgviela ar zināmu iedarbību Katrs flakons satur mazāk par 1 mmol (23 mg) nātrija. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai. Balts pulveris. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Omeprazole Unifarma intravenozās injekcijas lieto kā alternatīvu perorālai terapijai pie sekojošām indikācijām. Pieaugušajiem • Divpadsmitpirkstu zarnas čūlu ārstēšanai. • Divpadsmitpirkstu zarnas čūlu recidīva profilaksei. • Kuņģa čūlu ārstēšanai. • Kuņģa čūlu recidīva profilaksei. • Kombinācijā ar atbilstošām antibiotikām _Helicobacter pylori (H. pylori) _ izskaušanai peptiskas čūlas slimības gadījumā. • Ar nesteroīdo pretiekaisuma līdzekļu (NPL) lietošanu saistītu kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas čūlu gadījumā. • Ar NPL lietošanu saistītu kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas čūlu profilaksei pacientiem ar paaugstinātu risku. • Atviļņa ezofagīta ārstēšanai. • Ilgstošai ārstēšanai pacientiem ar izārstētu refluksa ezofagītu. • Simptomātiskas gastro-ezofageālā refluksa slimības ārstēšanai. • Zolindžera-Elisona sindroma ārstēšanai. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas SASKAŅOTS ZVA 05-04-2023 Pieaugušajiem _ _ _Alternatīva perorālai terapijai_ Pacientiem, kuriem perorāla zāļu lietošana ir nepiemērota, iesaka Omeprazole Unifarma 40 mg intravenozu injekciju veidā vienu reizi dienā. Pacientiem ar Zolindžera-Elisona sindromu sākotnējā rekomendētā deva ir 60 mg dienā intravenozi. Var būt nepieciešamas augstākas dienas devas un tās jāpielāgo individuāli. Ja deva pārsniedz 60 mg dienā, tā tiek dalīt Izlasiet visu dokumentu