Omeprazole Unifarma 40 mg pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

Land: Letland

Sprog: lettisk

Kilde: Zāļu valsts aģentūra

Aktiv bestanddel:

Omeprazols

Tilgængelig fra:

Unifarma, SIA, Latvia

ATC-kode:

A02BC01

INN (International Name):

Omeprazolum

Dosering:

40 mg

Lægemiddelform:

Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

Recept type:

Pr.

Fremstillet af:

Unifarma, SIA, Latvia

Produkt oversigt:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Autorisation status:

Uz neierobežotu laiku

Indlægsseddel

SASKAŅOTS ZVA 05-04-2023
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
OMEPRAZOLE UNIFARMA 40 MG PULVERIS UN ŠĶĪDINĀTĀJS INJEKCIJU
ŠĶĪDUMA PAGATAVOŠANAI
_omeprazolum _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai
medmāsai.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja
šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums ir jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu,
farmaceitu vai medmāsu. Tas
attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas šajā
instrukcijā nav minētas. Skatīt 4.
punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Omeprazole Unifarma un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Omeprazole Unifarma lietošanas
3.
Kā lietot Omeprazole Unifarma
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Omeprazole Unifarma
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR OMEPRAZOLE UNIFARMA UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Omeprazole Unifarma satur aktīvo vielu omeprazolu. Tas pieder pie
zāļu grupas, dēvētas par
„protonu sūkņa inhibitoriem”. Tas darbojas, mazinot Jūsu
kuņģa izdalītās skābes daudzumu.
Omeprazole Unifarma pulveris ar šķīdinātāju injekciju šķīduma
pagatavošanai tiek izmantots kā
alternatīva iekšķīgai terapijai.
Pieaugušajiem
• Divpadsmitpirkstu zarnas čūlu ārstēšanai.
• Divpadsmitpirkstu zarnas čūlu recidīva profilaksei.
• Kuņģa čūlu ārstēšanai.
• Kuņģa čūlu recidīva profilaksei.
• Kombinācijā ar atbilstošām antibiotikām
_Helicobacter pylori (H. pylori) _
izskaušanai peptiskas
čūlas slimības gadījumā.
• Ar nesteroīdo pretiekaisuma līdzekļu (NPL) lietošanu saistītu
kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas
čūlu gadījumā.
• Ar NPL lietošanu saistītu kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas
čūlu prof

Produktets egenskaber

SASKAŅOTS ZVA 05-04-2023
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Omeprazole Unifarma 40 mg pulveris un šķīdinātājs injekciju
šķīduma pagatavošanai
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katrs flakons satur 44,6 mg omeprazola nātrija sāls, kas atbilst 40
mg omeprazola (
_omeprazolum_
).
Palīgviela ar zināmu iedarbību
Katrs flakons satur mazāk par 1 mmol (23 mg) nātrija.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai.
Balts pulveris.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Omeprazole Unifarma intravenozās injekcijas lieto kā alternatīvu
perorālai terapijai pie sekojošām
indikācijām.
Pieaugušajiem
• Divpadsmitpirkstu zarnas čūlu ārstēšanai.
• Divpadsmitpirkstu zarnas čūlu recidīva profilaksei.
• Kuņģa čūlu ārstēšanai.
• Kuņģa čūlu recidīva profilaksei.
• Kombinācijā ar atbilstošām antibiotikām
_Helicobacter pylori (H. pylori) _
izskaušanai peptiskas
čūlas slimības gadījumā.
• Ar nesteroīdo pretiekaisuma līdzekļu (NPL) lietošanu saistītu
kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas
čūlu gadījumā.
• Ar NPL lietošanu saistītu kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas
čūlu profilaksei pacientiem ar
paaugstinātu risku.
• Atviļņa ezofagīta ārstēšanai.
• Ilgstošai ārstēšanai pacientiem ar izārstētu refluksa
ezofagītu.
• Simptomātiskas gastro-ezofageālā refluksa slimības
ārstēšanai.
• Zolindžera-Elisona sindroma ārstēšanai.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
SASKAŅOTS ZVA 05-04-2023
Pieaugušajiem
_ _
_Alternatīva perorālai terapijai_
Pacientiem, kuriem perorāla zāļu lietošana ir nepiemērota, iesaka
Omeprazole Unifarma 40 mg
intravenozu injekciju veidā vienu reizi dienā. Pacientiem ar
Zolindžera-Elisona sindromu sākotnējā
rekomendētā deva ir 60 mg dienā intravenozi. Var būt
nepieciešamas augstākas dienas devas un tās
jāpielāgo individuāli. Ja deva pārsniedz 60 mg dienā, tā tiek
dalīt