Omeprazol "Vian" 40 mg pulver og solvens til injektionsv?ske, opl?sning

Valsts: Dānija

Valoda: dāņu

Klimata pārmaiņas: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktīvā sastāvdaļa:

OMEPRAZOLNATRIUM

Pieejams no:

Vian S.A.

ATĶ kods:

A02BC01

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

omeprazole

Deva:

40 mg

Zāļu forma:

pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Autorizācija statuss:

Markedsført

Autorizācija datums:

1970-01-01

Lietošanas instrukcija

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
OMEPRAZOL ”VIAN”, PULVER OG SOLVENS TIL INJEKTIONSVÆSKE,
OPLØSNING
Omeprazol
-
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Kontakt lægen eller sundhedspersonalet, hvis en bivirkning bliver
værre, eller du får
bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Den senest reviderede indlægsseddel kan findes på
www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide om Omeprazol ”Vian”
3.
Sådan bliver du behandlet med Omeprazol ”Vian”
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Omeprazol “Vian” indeholder det aktive stof omeprazol. Det
tilhører en gruppe lægemidler, som
kaldes protonpumpehæmmere. De virker ved at nedsætte mavens
produktion af mavesyre.
Omeprazol “Vian” pulver til infusionsvæske kan bruges, som et
alternativ til oral behandling, til
behandling af følgende:

Sår på den øverste del af tarmen (duodenalt ulcus) eller i maven
(gastrisk ulcus).

Mavesår, som er inficeret med bakterien ‘Helicobacter pylori’.
Hvis du lider af dette, kan din
læge også udskrive antibiotika, så infektionen behandles, og såret
kan få ro til at hele.

Mavesår, som er opstået ved brug af smertestillende medicin af typen
NSAID (non-steroide
antiinflammatoriske lægemidler, ”gigtmedicin”). Omeprazol
”Vian” kan også bruges til at
hindre mavesår, hvis du tager lægemidler af typen NSAID.

Gastroøsofageal reflukssygdom (GERD), der skyldes, at syre fra maven
stiger op i spiserøret og
giver smerte, inflammation (en betændelsesagtig tilstand) og
halsbrand.

For meget mavesyre på grund af en svulst i bugspytkirtlen
(Zollinger-Ellisons syndrom).
2.
DET SKAL DU VIDE OM OMEPRAZOL ”VIAN”
Lægen kan have foreskrevet

Produkta apraksts

8. JUNI 2015
PRODUKTRESUMÉ
FOR
OMEPRAZOL ”VIAN”, PULVER OG SOLVENS TIL INJEKTIONSVÆSKE,
OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
22971
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Omeprazol ”Vian”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hvert 10 ml hætteglas med lyofiliseret pulver til injektionsvæske,
opløsning indeholder
omeprazolnatrium svarende til 40 mg omeprazol.
Efter opløsning i den medfølgende solvens indeholder opløsningen 4
mg/ml omeprazol.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på
Hver 10 ml ampul med solvens til opløsning indeholder macrogol 400 og
citronsyremonohydrat.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning.
pH-vædier 8,8-9,2 efter rekonstitution af opløsningen.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Omeprazol ”Vian" til intravenøs brug er indiceret som et alternativ
til oral terapi til
følgende indikationer:

Behandling af duodenale ulcera

Recidivprofylaktisk mod duodenale ulcera

Behandling af benigne gastriske ulcera

Recidivprofylaktisk mod gastriske ulcera

Eradikation af _Helicobacter pylori (H. pylori)_ i kombination med
relevante
antibiotika ved peptisk ulcussygdom

Behandling af NSAID-associerede gastriske og duodenale ulcera
_38262_spc.doc_
_Side 1 af 12_

Forebyggelse af NSAID-associerede gastriske og duodenale ulcera hos
risikopatienter

Behandling af refluksøsofagitis

Vedligeholdelsesbehandling af patienter med helet refluksøsofagitis

Behandling af symptomgivende gastroøsofageal reflukssygdom

Behandling af Zollinger-Ellison's syndrom.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
_Alternativ til oral terapi_
Til patienter, hvor brug af orale lægemidler er uhensigtsmæssig,
anbefales Omeprazol
“Vian” i.v. 40 mg én gang daglig. Til patienter med
Zollinger-Ellisons syndrom er den
anbefalede initialdosis Omeprazol “Vian” 60 mg i.v. daglig.
Højere doser kan være
nødvendige, og dosis bør justeres individuelt. Hvis dosis overstiger
60 mg daglig, bør d