Χώρα: Δανία
Γλώσσα: Δανικά
Πηγή: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
OMEPRAZOLNATRIUM
Vian S.A.
A02BC01
omeprazole
40 mg
pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning
Markedsført
1970-01-01
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN OMEPRAZOL ”VIAN”, PULVER OG SOLVENS TIL INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING Omeprazol - LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Kontakt lægen eller sundhedspersonalet, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. Den senest reviderede indlægsseddel kan findes på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide om Omeprazol ”Vian” 3. Sådan bliver du behandlet med Omeprazol ”Vian” 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Omeprazol “Vian” indeholder det aktive stof omeprazol. Det tilhører en gruppe lægemidler, som kaldes protonpumpehæmmere. De virker ved at nedsætte mavens produktion af mavesyre. Omeprazol “Vian” pulver til infusionsvæske kan bruges, som et alternativ til oral behandling, til behandling af følgende: Sår på den øverste del af tarmen (duodenalt ulcus) eller i maven (gastrisk ulcus). Mavesår, som er inficeret med bakterien ‘Helicobacter pylori’. Hvis du lider af dette, kan din læge også udskrive antibiotika, så infektionen behandles, og såret kan få ro til at hele. Mavesår, som er opstået ved brug af smertestillende medicin af typen NSAID (non-steroide antiinflammatoriske lægemidler, ”gigtmedicin”). Omeprazol ”Vian” kan også bruges til at hindre mavesår, hvis du tager lægemidler af typen NSAID. Gastroøsofageal reflukssygdom (GERD), der skyldes, at syre fra maven stiger op i spiserøret og giver smerte, inflammation (en betændelsesagtig tilstand) og halsbrand. For meget mavesyre på grund af en svulst i bugspytkirtlen (Zollinger-Ellisons syndrom). 2. DET SKAL DU VIDE OM OMEPRAZOL ”VIAN” Lægen kan have foreskrevet Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
8. JUNI 2015 PRODUKTRESUMÉ FOR OMEPRAZOL ”VIAN”, PULVER OG SOLVENS TIL INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING 0. D.SP.NR. 22971 1. LÆGEMIDLETS NAVN Omeprazol ”Vian” 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hvert 10 ml hætteglas med lyofiliseret pulver til injektionsvæske, opløsning indeholder omeprazolnatrium svarende til 40 mg omeprazol. Efter opløsning i den medfølgende solvens indeholder opløsningen 4 mg/ml omeprazol. Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på Hver 10 ml ampul med solvens til opløsning indeholder macrogol 400 og citronsyremonohydrat. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning. pH-vædier 8,8-9,2 efter rekonstitution af opløsningen. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Omeprazol ”Vian" til intravenøs brug er indiceret som et alternativ til oral terapi til følgende indikationer: Behandling af duodenale ulcera Recidivprofylaktisk mod duodenale ulcera Behandling af benigne gastriske ulcera Recidivprofylaktisk mod gastriske ulcera Eradikation af _Helicobacter pylori (H. pylori)_ i kombination med relevante antibiotika ved peptisk ulcussygdom Behandling af NSAID-associerede gastriske og duodenale ulcera _38262_spc.doc_ _Side 1 af 12_ Forebyggelse af NSAID-associerede gastriske og duodenale ulcera hos risikopatienter Behandling af refluksøsofagitis Vedligeholdelsesbehandling af patienter med helet refluksøsofagitis Behandling af symptomgivende gastroøsofageal reflukssygdom Behandling af Zollinger-Ellison's syndrom. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering _Alternativ til oral terapi_ Til patienter, hvor brug af orale lægemidler er uhensigtsmæssig, anbefales Omeprazol “Vian” i.v. 40 mg én gang daglig. Til patienter med Zollinger-Ellisons syndrom er den anbefalede initialdosis Omeprazol “Vian” 60 mg i.v. daglig. Højere doser kan være nødvendige, og dosis bør justeres individuelt. Hvis dosis overstiger 60 mg daglig, bør d Διαβάστε το πλήρες έγγραφο