Valsts: Latvija
Valoda: latviešu
Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra
Sildenafils
Medochemie Ltd., Cyprus
G04BE03
Sildenafil
100 mg
Apvalkotā tablete
Pr.
Medochemie Ltd., Factory AZ, Cyprus
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 20-10-2022 SE/H/1061/003/IA/011 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM OLVION 100 MG APVALKOTĀS TABLETES _Sildenafilum_ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. ▪ Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. ▪ Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai. ▪ Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. ▪ Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT : 1. Kas ir Olvion un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Olvion lietošanas 3. Kā lietot Olvion 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Olvion 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR OLVION UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Olvion satur aktīvo vielu - sildenafilu, kas pieder zāļu grupai, ko sauc par 5. tipa fosfodiesterāzes (FDE5) inhibitoriem. Tas atslābina dzimumlocekļa asinsvadus, ļaujot tajā ieplūst asinīm brīdī, kad Jums rodas seksuāls uzbudinājums. Olvion palīdzēs Jums panākt erekciju vienīgi tad, ja būs seksuāls stimuls. Olvion paredzēts pieaugušiem vīriešiem erektilās funkcijas traucējumu, dažkārt zināmas kā impotence, ārstēšanai. Tas ir stāvoklis, kad dzimumloceklis nepiebriest vai nekļūst pietiekami stingrs, un tādēļ vīrietis nespēj veikt dzimumaktu. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS OLVION LIETOŠANAS NELIETOJIET OLVION ŠĀDOS GADĪJUMOS ▪ ja Jums ir alerģija pret sildenafilu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu; ▪ ja Jūs lietojat zāles, kuras sauc par nitrātiem, jo šāda kombinācija var izraisīt bīstamu asinsspiediena pazeminājumu. Pastāstiet ārstam, ja Jūs lietojat jebkādas šāda veida zāl Izlasiet visu dokumentu
SASKAŅOTS ZVA 20-10-2022 SE/H/1061/003/IA/011 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS OLVION 100 MG APVALKOTĀS TABLETES 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra tablete satur 100 mg sildenafila ( _Sildenafilum_ ) (citrāta veidā). Palīgviela ar zināmu iedarbību: Katra tablete satur 7,2 mg laktozes monohidrāta. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Apvalkotā tablete. Baltas, ovālas, abpusēji izliektas apvalkotās tabletes, kuru biezums ir 5,00 mm, garums 16,2 mm un platums 8,1 mm. Tabletes ir gludas no vienas puses un otrā pusē iespiests „100”. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Olvion ir indicēts pieaugušiem vīriešiem erektilās disfunkcijas, t.i., nespējas sasniegt vai saglabāt dzimumaktam pietiekamu erekciju, ārstēšanai. Lai Olvion iedarbotos, nepieciešams seksuāls uzbudinājums. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas _Pieaugušie_ Ieteicamā deva ir 50 mg, lietojot pēc nepieciešamības, apmēram vienu stundu pirms seksuālās aktivitātes. Atkarībā no efektivitātes un panesamības devu var palielināt līdz 100 mg vai samazināt līdz 25 mg. Maksimālā ieteicamā deva ir 100 mg. Maksimālais ieteicamais lietošanas biežums ir vienu reizi dienā. Ja Olvion lieto kopā ar uzturu, darbības sākums var būt vēlāks nekā tukšā dūšā (skatīt 5.2. apakšpunktu). Īpašas pacientu grupas _Gados vecāki cilvēki_ Gados vecākiem cilvēkiem (no 65 gadu vecuma) devas pielāgošana nav nepieciešama. _Nieru darbības traucējumi_ Pacientiem ar viegliem vai vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem (kreatinīna klīrenss=30-80 ml/min) jāvadās no rekomendācijām, kas sniegtas sadaļā “Pieaugušie”. Tā kā pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem ir samazināts sildenafila klīrenss (kreatinīna klīrenss <30 ml/min), jāapsver 25 mg devas lietošana. Atkarībā no efektivitātes un panesamības devu pēc nepieciešamības var pakāpeniski palielināt līdz 50 mg un līdz pat 100 mg. SASKAŅOTS ZV Izlasiet visu dokumentu