Olvion 100 mg apvalkotās tabletes

País: Letònia

Idioma: letó

Font: Zāļu valsts aģentūra

ingredients actius:

Sildenafils

Disponible des:

Medochemie Ltd., Cyprus

Codi ATC:

G04BE03

Designació comuna internacional (DCI):

Sildenafil

Dosis:

100 mg

formulario farmacéutico:

Apvalkotā tablete

tipo de receta:

Pr.

Fabricat per:

Medochemie Ltd., Factory AZ, Cyprus

Resumen del producto:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Estat d'Autorització:

Uz neierobežotu laiku

Informació per a l'usuari

SASKAŅOTS ZVA 20-10-2022
SE/H/1061/003/IA/011
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
OLVION 100 MG APVALKOTĀS TABLETES
_Sildenafilum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
▪
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
▪
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai
medmāsai.
▪
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
▪
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu,
farmaceitu vai medmāsu. Tas
attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Olvion un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Olvion lietošanas
3.
Kā lietot Olvion
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Olvion
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR OLVION UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Olvion satur aktīvo vielu - sildenafilu, kas pieder zāļu grupai, ko
sauc par 5. tipa fosfodiesterāzes (FDE5)
inhibitoriem. Tas atslābina dzimumlocekļa asinsvadus, ļaujot tajā
ieplūst asinīm brīdī, kad Jums rodas
seksuāls uzbudinājums. Olvion palīdzēs Jums panākt erekciju
vienīgi tad, ja būs seksuāls stimuls.
Olvion paredzēts pieaugušiem vīriešiem erektilās funkcijas
traucējumu, dažkārt zināmas kā impotence,
ārstēšanai. Tas ir stāvoklis, kad dzimumloceklis nepiebriest vai
nekļūst pietiekami stingrs, un tādēļ
vīrietis nespēj veikt dzimumaktu.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS OLVION LIETOŠANAS
NELIETOJIET OLVION ŠĀDOS GADĪJUMOS
▪
ja Jums ir alerģija pret sildenafilu vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
▪
ja Jūs lietojat zāles, kuras sauc par nitrātiem, jo šāda
kombinācija var izraisīt bīstamu
asinsspiediena pazeminājumu. Pastāstiet ārstam, ja Jūs lietojat
jebkādas šāda veida zāl

Fitxa tècnica

SASKAŅOTS ZVA 20-10-2022
SE/H/1061/003/IA/011
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
OLVION 100 MG APVALKOTĀS TABLETES
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra tablete satur 100 mg sildenafila (
_Sildenafilum_
) (citrāta veidā).
Palīgviela ar zināmu iedarbību:
Katra tablete satur 7,2 mg laktozes monohidrāta.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete.
Baltas, ovālas, abpusēji izliektas apvalkotās tabletes, kuru
biezums ir 5,00 mm, garums 16,2 mm un
platums 8,1 mm. Tabletes ir gludas no vienas puses un otrā pusē
iespiests „100”.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Olvion ir indicēts pieaugušiem vīriešiem erektilās disfunkcijas,
t.i., nespējas sasniegt vai saglabāt
dzimumaktam pietiekamu erekciju, ārstēšanai.
Lai Olvion iedarbotos, nepieciešams seksuāls uzbudinājums.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
_Pieaugušie_
Ieteicamā deva ir 50 mg, lietojot pēc nepieciešamības, apmēram
vienu stundu pirms seksuālās
aktivitātes. Atkarībā no efektivitātes un panesamības devu var
palielināt līdz 100 mg vai samazināt līdz
25 mg. Maksimālā ieteicamā deva ir 100 mg. Maksimālais ieteicamais
lietošanas biežums ir vienu reizi
dienā. Ja Olvion lieto kopā ar uzturu, darbības sākums var būt
vēlāks nekā tukšā dūšā (skatīt 5.2.
apakšpunktu).
Īpašas pacientu grupas
_Gados vecāki cilvēki_
Gados vecākiem cilvēkiem (no 65 gadu vecuma) devas pielāgošana nav
nepieciešama.
_Nieru darbības traucējumi_
Pacientiem ar viegliem vai vidēji smagiem nieru darbības
traucējumiem (kreatinīna klīrenss=30-80
ml/min) jāvadās no rekomendācijām, kas sniegtas sadaļā
“Pieaugušie”.
Tā kā pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem ir
samazināts sildenafila klīrenss (kreatinīna
klīrenss <30 ml/min), jāapsver 25 mg devas lietošana. Atkarībā no
efektivitātes un panesamības devu
pēc nepieciešamības var pakāpeniski palielināt līdz 50 mg un
līdz pat 100 mg.
SASKAŅOTS ZV