Valsts: Spānija
Valoda: spāņu
Klimata pārmaiņas: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
OLMESARTAN MEDOXOMILO; HIDROCLOROTIAZIDA
LABORATORIOS NORMON S.A.
C09DA08
OLMESARTAN MEDOXOMILO; HYDROCHLOROTIAZIDE
20 mg/12,5 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
OLMESARTAN MEDOXOMILO 20 mg; HIDROCLOROTIAZIDA 12,5 mg
VÍA ORAL
con receta
Olmesartán medoxomilo y diuréticos
OLMESARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA NORMON 20 MG/12,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos Autorizado 16/11/2016 Comercializado
Autorizado
2016-11-17
1 de 10 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO OLMESARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA NORMON 20 MG/12,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG OLMESARTÁN MEDOXOMILO/HIDROCLOROTIAZIDA LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Olmesartán/Hidroclorotiazida Normon y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Olmesartán/Hidroclorotiazida Normon 3. Cómo tomar Olmesartán/Hidroclorotiazida Normon 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Olmesartán/Hidroclorotiazida Normon 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES OLMESARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA NORMON Y PARA QUÉ SE UTILIZA Olmesartán/Hidroclorotiazida Normon contiene dos principios activos, olmesartán medoxomilo e hidroclorotiazida, que se utilizan en el tratamiento de la presión arterial alta (hipertensión): Olmesartán medoxomilo pertenece a un grupo de medicamentos llamados antagonistas de los receptores de la angiotensina II. Disminuye la presión arterial relajando los vasos sanguíneos. Hidroclorotiazida pertenece a un grupo de medicamentos llamados diuréticos tiazídicos. Disminuye la presión arterial contribuyendo a la eliminación del exceso de líquidos, aumentando la producción de orina por los riñones. Solamente se dará Olmesartán/Hidroclorotiazida Normon si el tratamiento con olmesartán medoxomilo solo no ha controlado adecuadamente su presión arterial. La administración conjunta de ambas sustancias act Izlasiet visu dokumentu
1 de 30 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Olmesartán/Hidroclorotiazida Normon 20 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG Olmesartán/Hidroclorotiazida Normon 20 mg/25 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Olmesartán/Hidroclorotiazida Normon 20 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con película: Cada comprimido recubierto con película contiene 20 mg de olmesartán medoxomilo y 12,5 mg de hidroclorotiazida. Olmesartán/Hidroclorotiazida Normon 20 mg/25 mg comprimidos recubiertos con película: Cada comprimido recubierto con película contiene 20 mg de olmesartán medoxomilo y 25 mg de hidroclorotiazida. Excipientes con efecto conocido: Olmesartán/Hidroclorotiazida Normon 20 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con película: cada comprimido recubierto con película contiene 144,64 mg de lactosa (como monohidrato). Olmesartán/Hidroclorotiazida Normon 20 mg/25 mg comprimidos recubiertos con película: cada comprimido recubierto con película contiene 93,29 mg de lactosa (como monohidrato). Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos recubiertos con película. Olmesartán/Hidroclorotiazida Normon 20 mg /12,5 mg: comprimidos recubiertos con película, amarillo-rojizo, redondos biconvexos y serigrafiados. Olmesartán/Hidroclorotiazida Normon 20 mg /25 mg: comprimidos recubiertos con película, rosáceos, redondos biconvexos y serigrafiados. 2 de 30 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento de la hipertensión esencial. La combinación a dosis fija de olmesartán/hidroclorotiazida está indicada en pacientes adultos cuya presión arterial no está adecuadamente controlada con olmesartán medoxomilo en monoterapia. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN POSOLOGÍA: ADULTOS Olmesartán/hidroclorotiazida no está indicado como terapia inicial, debe utilizarse en pacientes cuya presión arterial no está adecuadamente controlada con 20 mg de olmesartán medoxomilo en monote Izlasiet visu dokumentu