Valsts: Dānija
Valoda: dāņu
Klimata pārmaiņas: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
HYDROCHLORTHIAZID, OLMESARTAN MEDOXOMIL
Krka Sverige AB
C09DA08
HYDROCHLOROTHIAZIDE, OLMESARTAN MEDOXOMIL
20 mg+25 mg
filmovertrukne tabletter
2013-01-06
1. NOVEMBER 2017 PRODUKTRESUMÉ FOR OLIMESTA COMBI, FILMOVERTRUKNE TABLETTER 20/12,5 MG OG 20/25 MG 1. D.SP.NR. 27911 2. LÆGEMIDLETS NAVN Olimesta Combi 3. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Olimesta Combi 20 mg/12,5 mg filmovertrukne tabletter Hver filmovertrukket tablet indeholder 20 mg olmesartanmedoxomil og 12,5 mg hydrochlorthiazid. Olimesta Combi 20 mg/25 mg filmovertrukne tabletter Hver filmovertrukket tablet indeholder 20 mg olmesartanmedoxomil og 25 mg hydrochlor- thiazid. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 4. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter _20 mg/12,5 mg filmovertrukne tabletter_ 20 mg/12,5 mg filmovertrukne tabletter: Hvide til næsten hvide, runde, bikonvekse filmovertrukne tabletter, mærket med C1 på den ene side af tabletten, med diameter 9 mm. _20 mg/25 mg filmovertrukne tabletter_ Hvide til næsten hvide, ovale, bikonvekse filmovertrukne tabletter, mærket med C2 på den ene side af tabletten, dimensioner 12 mm x 6 mm. 5. KLINISKE OPLYSNINGER 5.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Behandling af essentiel hypertension. _49034_spc.docx_ _Side 1 af 23_ De fastdoserede kombinationer Olimesta Combi 20 mg/12,5 mg og 20 mg/25 mg er indiceret til voksne patienter, som ikke opnår tilstrækkelig blodtrykskontrol med olmesartanmedoxomil alene. 5.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE DOSERING _Voksne_ Olimesta Combi er ikke beregnet til indledende behandling, men til patienter, som ikke opnår tilstrækkelig blodtrykskontrol med 20 mg olmesartanmedoxomil alene. Olimesta Combi administreres 1 gang daglig med eller uden fødeindtagelse. Hvis det er klinisk relevant, kan det overvejes at skifte direkte fra monoterapi med 20 mg olmesartanmedoxomil til den faste kombination, idet der tages højde for, at den maksimale antihypertensive virkning af olmesartanmedoxomil indtræffer ca. 8 uger efter indledning af behandlingen (se pkt. 5.1). Det anbefales at titrere dosis af de enkelte komponenter: 20 mg olmesartanmedoxomil/12,5 mg hydrochlorthiazid kan administreres til patienter, som ikke opnår tilstr Izlasiet visu dokumentu