Olimesta Combi 20 mg+25 mg filmovertrukne tabletter

Nazione: Danimarca

Lingua: danese

Fonte: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Principio attivo:

HYDROCHLORTHIAZID, OLMESARTAN MEDOXOMIL

Commercializzato da:

Krka Sverige AB

Codice ATC:

C09DA08

INN (Nome Internazionale):

HYDROCHLOROTHIAZIDE, OLMESARTAN MEDOXOMIL

Dosaggio:

20 mg+25 mg

Forma farmaceutica:

filmovertrukne tabletter

Data dell'autorizzazione:

2013-01-06

Scheda tecnica

1. NOVEMBER 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
OLIMESTA COMBI, FILMOVERTRUKNE TABLETTER 20/12,5 MG OG 20/25 MG
1.
D.SP.NR.
27911
2.
LÆGEMIDLETS NAVN
Olimesta Combi
3.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Olimesta Combi 20 mg/12,5 mg filmovertrukne tabletter
Hver filmovertrukket tablet indeholder 20 mg olmesartanmedoxomil og
12,5 mg
hydrochlorthiazid.
Olimesta Combi 20 mg/25 mg filmovertrukne tabletter
Hver filmovertrukket tablet indeholder 20 mg olmesartanmedoxomil og 25
mg hydrochlor-
thiazid.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
4.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
_20 mg/12,5 mg filmovertrukne tabletter_
20 mg/12,5 mg filmovertrukne tabletter: Hvide til næsten hvide,
runde, bikonvekse
filmovertrukne tabletter, mærket med C1 på den ene side af
tabletten, med diameter 9 mm.
_20 mg/25 mg filmovertrukne tabletter_
Hvide til næsten hvide, ovale, bikonvekse filmovertrukne tabletter,
mærket med C2 på den
ene side af tabletten, dimensioner 12 mm x 6 mm.
5.
KLINISKE OPLYSNINGER
5.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling af essentiel hypertension.
_49034_spc.docx_
_Side 1 af 23_
De fastdoserede kombinationer Olimesta Combi 20 mg/12,5 mg og 20 mg/25
mg er
indiceret til voksne patienter, som ikke opnår tilstrækkelig
blodtrykskontrol med
olmesartanmedoxomil alene.
5.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
DOSERING
_Voksne_
Olimesta Combi er ikke beregnet til indledende behandling, men til
patienter, som ikke
opnår tilstrækkelig blodtrykskontrol med 20 mg olmesartanmedoxomil
alene. Olimesta
Combi administreres 1 gang daglig med eller uden fødeindtagelse.
Hvis det er klinisk relevant, kan det overvejes at skifte direkte fra
monoterapi med 20 mg
olmesartanmedoxomil til den faste kombination, idet der tages højde
for, at den maksimale
antihypertensive virkning af olmesartanmedoxomil indtræffer ca. 8
uger efter indledning af
behandlingen (se pkt. 5.1). Det anbefales at titrere dosis af de
enkelte komponenter:
20 mg olmesartanmedoxomil/12,5 mg hydrochlorthiazid kan administreres
til patienter,
som ikke opnår tilstr