Valsts: Itālija
Valoda: itāļu
Klimata pārmaiņas: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Olanzapina
EG S.P.A.
N05AH03
Olanzapine
"10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL; "10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 100 COMPRESSE IN FLACON
M
Olanzapina
040089284 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 500 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 040089056 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040089082 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040089132 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040089169 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040089308 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040089219 - 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 040089031 - 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040089029 - 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040089120 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040089296 - 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 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040089500 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7X1 COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA IN AL/AL - Autorizzato; 040089524 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28X1 COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA IN AL/AL - Autorizzato; 040089462 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56X1 COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA IN AL/AL - Autorizzato; 040089486 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98X1 COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA IN AL/AL - Autorizzato; 040089498 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 112X1 COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA IN AL/AL - Autorizzato; 040089435 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28X1 COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA IN AL/AL - Autorizzato; 040089548 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50X1 COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA IN AL/AL - Autorizzato; 040089411 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7X1 COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA IN AL/AL - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE OLANZAPINA EG 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM OLANZAPINA EG 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM OLANZAPINA EG 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è OLANZAPINA EG e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere OLANZAPINA EG 3. Come prendere OLANZAPINA EG 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare OLANZAPINA EG 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È OLANZAPINA EG E A COSA SERVE OLANZAPINA EG contiene il principio attivo olanzapina. OLANZAPINA EG appartiene a un gruppo di medicinali chiamati antipsicotici e viene utilizzata per trattare le seguenti condizioni: • Schizofrenia, una malattia con sintomi come sentire, vedere o percepire cose che non ci sono, come pensieri errati, sospetti inusuali e atteggiamento emarginato. Le persone con questa malattia possono sentirsi depresse, ansiose o tese. • Episodi di mania da moderati a gravi, una condizione con sintomi quali eccitazione o euforia. OLANZAPINA EG ha dimostrato di prevenire il ripetersi di questi sintomi in pazienti con disturbo bipolare di cui l'episodio maniacale ha risposto al trattamento con olanzapina. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE OLANZAPINA EG NON PRENDA OLANZAPINA EG: - Se è allergico a olanzapina, alle arachidi, alla soia o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragra Izlasiet visu dokumentu
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE OLANZAPINA EG 2,5 mg compresse rivestite con film OLANZAPINA EG 5 mg compresse rivestite con film OLANZAPINA EG 10 mg compresse rivestite con film 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa rivestita con film contiene 2,5 mg, 5 mg e 10 mg di olanzapina. Eccipienti con effetti noti: La compressa rivestita con film da 2,5 mg contiene 58,3 mg di lattosio anidro e 0,064 mg di lecitina di soia (E322). La compressa rivestita con film da 5 mg contiene 116,6 mg di lattosio anidro e 0,128 mg di lecitina di soia (E322). La compressa rivestita con film da 10 mg contiene 233,2 mg di lattosio anidro e 0,256 mg di lecitina di soia (E322). Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa rivestita con film Compressa rivestita con film da 2,5 mg: Compressa rivestita con film rotonda, biconvessa, di colore bianco con un diametro di 6 mm e marcatura “O” su di un lato. Compressa rivestita con film da 5 mg: Compressa rivestita con film rotonda, biconvessa, di colore bianco con un diametro di 8 mm e marcatura “O1” su di un lato. Compressa rivestita con film da 10 mg: Compressa rivestita con film rotonda, biconvessa, di colore bianco con un diametro di 10 mm e marcatura “O3” su di un lato. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE _Adulti_ Olanzapina è indicata per il trattamento della schizofrenia. Olanzapina è efficace nel mantenimento dei progressi clinici nella terapia a lungo termine in pazienti che hanno mostrato una risposta al trattamento iniziale. Olanzapina è indicata nel trattamento di episodio di mania da moderato a grave. Nei pazienti per i quali l'episodio di mania ha risposto al trattamento con olanzapina, l’olanzapina è indicata per la prevenzione della recidiva nei pazienti con disturbo bipolare (vedere paragrafo 5.1). 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia _Adulti_ _Schizofrenia: _la dose iniziale raccomandata di olanzapina è di 10 mg/die Izlasiet visu dokumentu