OLANZAPINA EG

País: Itàlia

Idioma: italià

Font: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

ingredients actius:

Olanzapina

Disponible des:

EG S.P.A.

Codi ATC:

N05AH03

Designació comuna internacional (DCI):

Olanzapine

Unidades en paquete:

"10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL; "10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 100 COMPRESSE IN FLACON

clase:

M

Área terapéutica:

Olanzapina

Resumen del producto:

040089284 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 500 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 040089056 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040089082 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040089132 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040089169 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040089308 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040089219 - 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 040089031 - 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040089029 - 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040089120 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040089296 - 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040089171 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040089157 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040089183 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040089245 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 040089334 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040089359 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040089258 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 500 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 040089207 - 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 040089094 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040089068 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040089195 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 112 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040089070 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040089043 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040089233 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 040089322 - 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040089272 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 040089260 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 040089221 - 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 500 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 040089017 - 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040089144 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040089118 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040089106 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 112 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040089423 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10X1 COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA IN AL/AL - Autorizzato; 040089474 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84X1 COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA IN AL/AL - Autorizzato; 040089587 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98X1 COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA IN AL/AL - Autorizzato; 040089536 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30X1 COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA IN AL/AL - Autorizzato; 040089563 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60X1 COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA IN AL/AL - Autorizzato; 040089447 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30X1 COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA IN AL/AL - Autorizzato; 040089512 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10X1 COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA IN AL/AL - Autorizzato; 040089551 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56X1 COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA IN AL/AL - Autorizzato; 040089575 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84X1 COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA IN AL/AL - Autorizzato; 040089599 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 112X1 COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA IN AL/AL - Autorizzato; 040089385 - 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28X1 COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA IN AL/AL - Autorizzato; 040089397 - 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30X1 COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA IN AL/AL - Autorizzato; 040089361 - 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7X1 COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA IN AL/AL - Autorizzato; 040089373 - 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10X1 COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA IN AL/AL - Autorizzato; 040089409 - 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98X1 COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA IN AL/AL - Autorizzato; 040089450 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50X1 COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA IN AL/AL - Autorizzato; 040089500 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7X1 COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA IN AL/AL - Autorizzato; 040089524 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28X1 COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA IN AL/AL - Autorizzato; 040089462 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56X1 COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA IN AL/AL - Autorizzato; 040089486 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98X1 COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA IN AL/AL - Autorizzato; 040089498 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 112X1 COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA IN AL/AL - Autorizzato; 040089435 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28X1 COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA IN AL/AL - Autorizzato; 040089548 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50X1 COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA IN AL/AL - Autorizzato; 040089411 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7X1 COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA IN AL/AL - Autorizzato

Estat d'Autorització:

Autorizzato

Informació per a l'usuari

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE
OLANZAPINA EG 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
OLANZAPINA EG 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
OLANZAPINA EG 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è OLANZAPINA EG e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere OLANZAPINA EG
3.
Come prendere OLANZAPINA EG
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare OLANZAPINA EG
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È OLANZAPINA EG E A COSA SERVE
OLANZAPINA EG contiene il principio attivo olanzapina. OLANZAPINA EG
appartiene a un gruppo di
medicinali chiamati antipsicotici e viene utilizzata per trattare le
seguenti condizioni:
•
Schizofrenia, una malattia con sintomi come sentire, vedere o
percepire cose che non ci sono, come
pensieri errati, sospetti inusuali e atteggiamento emarginato. Le
persone con questa malattia possono
sentirsi depresse, ansiose o tese.
•
Episodi di mania da moderati a gravi, una condizione con sintomi quali
eccitazione o euforia.
OLANZAPINA EG ha dimostrato di prevenire il ripetersi di questi
sintomi in pazienti con disturbo bipolare
di cui l'episodio maniacale ha risposto al trattamento con olanzapina.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE OLANZAPINA EG
NON PRENDA OLANZAPINA EG:
-
Se è allergico a olanzapina, alle arachidi, alla soia o ad uno
qualsiasi degli altri componenti di questo
medicinale (elencati al paragra

Fitxa tècnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
OLANZAPINA EG 2,5 mg compresse rivestite con film
OLANZAPINA EG 5 mg compresse rivestite con film
OLANZAPINA EG 10 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film contiene 2,5 mg, 5 mg e 10 mg di
olanzapina.
Eccipienti con effetti noti:
La compressa rivestita con film da 2,5 mg contiene 58,3 mg di lattosio
anidro e 0,064 mg di lecitina di soia
(E322).
La compressa rivestita con film da 5 mg contiene 116,6 mg di lattosio
anidro e 0,128 mg di lecitina di soia
(E322).
La compressa rivestita con film da 10 mg contiene 233,2 mg di lattosio
anidro e 0,256 mg di lecitina di soia
(E322).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film
Compressa rivestita con film da 2,5 mg:
Compressa rivestita con film rotonda, biconvessa, di colore bianco con
un diametro di 6 mm e marcatura “O”
su di un lato.
Compressa rivestita con film da 5 mg:
Compressa rivestita con film rotonda, biconvessa, di colore bianco con
un diametro di 8 mm e marcatura
“O1” su di un lato.
Compressa rivestita con film da 10 mg:
Compressa rivestita con film rotonda, biconvessa, di colore bianco con
un diametro di 10 mm e marcatura
“O3” su di un lato.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
_Adulti_
Olanzapina è indicata per il trattamento della schizofrenia.
Olanzapina è efficace nel mantenimento dei progressi clinici nella
terapia a lungo termine in pazienti che
hanno mostrato una risposta al trattamento iniziale.
Olanzapina è indicata nel trattamento di episodio di mania da
moderato a grave.
Nei pazienti per i quali l'episodio di mania ha risposto al
trattamento con olanzapina, l’olanzapina è indicata
per la prevenzione della recidiva nei pazienti con disturbo bipolare
(vedere paragrafo 5.1).
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Adulti_
_Schizofrenia: _la dose iniziale raccomandata di olanzapina è di 10
mg/die