Valsts: Čehija
Valoda: čehu
Klimata pārmaiņas: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
12378 OLANZAPIN
Mylan Ireland Limited, Dublin Array
N05AH03
12378 OLANZAPIN
10MG
Tableta dispergovatelná v ústech
Perorální podání
Rx Array
OLANZAPIN
Kód SÚKL: 0234588 Velikost balení: 28X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0234586 Velikost balení: 10X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0234587 Velikost balení: 14X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0234564 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0234590 Velikost balení: 35X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0234571 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0234568 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0234594 Velikost balení: 98X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0234572 Velikost balení: 250 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0234592 Velikost balení: 60X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0234575 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0234567 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0234574 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0234583 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0234582 Velikost balení: 70 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0234578 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0234580 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0234581 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0234595 Velikost balení: 100X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0234579 Velikost balení: 35 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0234573 Velikost balení: 500 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0234591 Velikost balení: 56X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0234576 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0234570 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0234584 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0234589 Velikost balení: 30X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0234585 Velikost balení: 7X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0234569 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0234566 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0234577 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0234565 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0234593 Velikost balení: 70X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0201230 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0174194 Velikost balení: 7X1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0199848 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0174204 Velikost balení: 100X1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0201233 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0174189 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0199860 Velikost balení: 10X1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0201241 Velikost balení: 70 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0174197 Velikost balení: 28X1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0174180 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0199840 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0201228 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0199838 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0201247 Velikost balení: 28X1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0174185 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0199856 Velikost balení: 70 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0199842 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0199845 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0201243 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0199861 Velikost balení: 14X1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0174188 Velikost balení: 35 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0199855 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0199869 Velikost balení: 100X1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0174199 Velikost balení: 35X1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0174173 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0199850 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0199866 Velikost balení: 60X1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0201225 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0174176 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0199854 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0201223 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0201248 Velikost balení: 30X1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0201250 Velikost balení: 56X1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0201253 Velikost balení: 98X1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0201226 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0199865 Velikost balení: 56X1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0174187 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0201232 Velikost balení: 500 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0201252 Velikost balení: 70X1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0174186 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0174196 Velikost balení: 14X1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0199859 Velikost balení: 7X1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0174200 Velikost balení: 56X1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0199863 Velikost balení: 30X1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0201236 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0174201 Velikost balení: 60X1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0199867 Velikost balení: 70X1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0199846 Velikost balení: 250 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0201251 Velikost balení: 60X1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0174175 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0199857 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0199844 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0199852 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0199862 Velikost balení: 28X1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0201234 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0174191 Velikost balení: 70 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0199868 Velikost balení: 98X1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0199843 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0199849 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0174183 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0201238 Velikost balení: 35 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0201242 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0199858 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0201254 Velikost balení: 100X1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0174181 Velikost balení: 250 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0201227 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0201244 Velikost balení: 7X1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0199864 Velikost balení: 35X1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0201245 Velikost balení: 10X1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0199847 Velikost balení: 500 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0174198 Velikost balení: 30X1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0174193 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0174190 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0174178 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0174203 Velikost balení: 98X1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0199853 Velikost balení: 35 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0199841 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0201249 Velikost balení: 35X1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0201239 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0201240 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0201229 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0201224 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0201237 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0201231 Velikost balení: 250 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0174192 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0174182 Velikost balení: 500 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0174177 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0174174 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0201235 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0174179 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0174195 Velikost balení: 10X1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0199839 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0174184 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0174202 Velikost balení: 70X1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0199851 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0201246 Velikost balení: 14X1 Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2012-09-26
1 Sp. zn. sukls99252/2023 P ŘÍ BALOV Á INFORMACE: INFORMACE PRO U Ž IVATELE Olanzapin Mylan 5 mg tablety dispergovatelné v ústech Olanzapin Mylan 10 mg tablety dispergovatelné v ústech _olanzapinum_ P ŘEČ T Ě TE SI POZ ORNĚ CELOU PŘÍ BALOVOU INFORMACI DŘÍ VE, NEŽ Z AČNE TE TENTO PŘÍ PRAVEK U ŽÍ VAT, PROTO Ž E OBSAHUJE PRO V ÁS D Ů LE Ž IT É Ú DAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V T É TO P ŘÍ BAL OVÉ INFORMACI: 1. Co je přípravek Olanzapin Mylan a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Olanzapin Mylan užívat 3. Jak se přípravek Olanzapin Mylan užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Olanzapin Mylan uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE P ŘÍ PRAVEK OLANZAPIN MYLAN A K Č EMU SE POU ŽÍVÁ Olanzapin Mylan obsahuje léčivou látku olanzapin, která patří do skupiny léčivých přípravků nazývaných antipsychotika. Olanzapin Mylan se používá k léčbě schizofrenie, nemoci, jejímiž příznaky jsou pocity, že slyšíte, vidíte nebo cítíte věci, které nejsou skutečné, chybná přesvědčení, neobvyklá podezřívavost a uzavření se. Lidé trpící touto nemocí se rovněž mohou cítit sklíčeně, úzkostně nebo v napětí. Olanzapin Mylan se také používá na léčbu středně těžkých až těžkých manických epizod, stavu, jehož příznaky jsou pocit povznesené nálady, pocit nadmě Izlasiet visu dokumentu
1/18 Sp. zn. sukls104598/2020 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Olanzapin Mylan 5 mg tablety dispergovatelné v ústech Olanzapin Mylan 10 mg tablety dispergovatelné v ústech 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tableta dispergovatelná v ústech obsahuje olanzapinum 5 mg nebo 10 mg. Pomocné látky se známým účinkem Jedna tableta dispergovatelná v ústech obsahuje 1,975 mg nebo 3,950 mg aspartamu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1 3. LÉKOVÁ FORMA Tablety dispergovatelné v ústech _Olanzapin Mylan 5 mg_ Světle žlutá až žlutá, jednobarevná až mramorovaná, kulatá, plochá tableta se zkosenými hranami a vyraženým M na jedné straně a OE1 na druhé straně. _Olanzapin Mylan 10 mg_ Světle žlutá až žlutá, jednobarevná až mramorovaná, kulatá, plochá tableta se zkosenými hranami a vyraženým M na jedné straně a OE2 na druhé straně. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE _ _ _Dospělí_ Olanzapin je indikován k léčbě schizofrenie. Olanzapin je účinný pro udržení klinického zlepšení během pokračující terapie u pacientů, kteří na začátku léčby odpověděli zlepšením. Olanzapin je indikován k léčbě středně těžkých až těžkých manických epizod. Olanzapin je indikován k prevenci recidivy u pacientů s bipolární poruchou, u kterých byla léčba manické epizody olanzapinem účinná (viz bod 5.1). 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ _ _ DÁVKOVÁNÍ 2/18 _Dospělí_ _Schizofrenie_ Doporučená počáteční dávka olanzapinu je 10 mg/den. _Manická epizoda_ Počáteční dávka je 15 mg v jedné denní dávce v monoterapii nebo 10 mg denně v kombinaci (viz bod 5.1). _Prevence recidivy bipolární poruchy_ Doporučená počáteční dávka je 10 mg/den. U pacientů, kteří byli v manické epizodě léčeni olanzapinem, je třeba pokračovat kvůli prevenci recidivy v terapii stejnou dávkou. Pokud se objeví nová manická, smíšená nebo depresivní epizoda, léčba olanzapinem by měla pokračo Izlasiet visu dokumentu