Valsts: Čehija
Valoda: čehu
Klimata pārmaiņas: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
12378 OLANZAPIN
Actavis Group PTC ehf., Hafnarfjördur Array
N05AH03
12378 OLANZAPIN
5MG
Tableta dispergovatelná v ústech
Perorální podání
Rx Array
OLANZAPIN
Kód SÚKL: 0124004 Velikost balení: 30 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0119750 Velikost balení: 70 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0124014 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0119748 Velikost balení: 70 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0124011 Velikost balení: 56 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0119747 Velikost balení: 35 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0124006 Velikost balení: 100 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0124013 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0124002 Velikost balení: 14 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0124003 Velikost balení: 28 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0124005 Velikost balení: 56 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0124001 Velikost balení: 7 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0124007 Velikost balení: 7 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0124008 Velikost balení: 14 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0124010 Velikost balení: 30 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0124009 Velikost balení: 28 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0169037 Velikost balení: 96 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0124012 Velikost balení: 100 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0119749 Velikost balení: 35 II Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2008-09-17
1/6 Sp. zn. sukls202148/2023 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA Olanzapin Actavis 5 mg tablety dispergovatelné v ústech Olanzapin Actavis 10 mg tablety dispergovatelné v ústech olanzapinum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT , PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE . - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI : 1. Co je přípravek Olanzapin Actavis a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Olanzapin Actavis užívat 3. Jak se přípravek Olanzapin Actavis užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Olanzapin Actavis uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK OLANZAPIN ACTAVIS A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Olanzapin Actavis obsahuje léčivou látku olanzapinum (olanzapin). Přípravek Olanzapin Actavis patří do skupiny léků zvaných antipsychotika a používá se k léčbě následujících stavů: - Schizofrenie, nemoci, jejímiž příznaky jsou pocity, že slyšíte, vidíte nebo vnímáte věci, které nejsou skutečné, chybná přesvědčení, neobvyklá podezřívavost a uzavření se do sebe. Lidé trpící touto nemocí se rovněž mohou cítit depresivní, úzkostní nebo v napětí. - Střední až těžké manické epizody, stav, jehož příznaky jsou vzrušení a euforie. Přípravek Olanzapin Actavis předchází roz Izlasiet visu dokumentu
1/18 Sp. zn. sukls184166/2023 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Olanzapin Actavis 5 mg tablety dispergovatelné v ústech Olanzapin Actavis 10 mg tablety dispergovatelné v ústech 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 5 MG Jedna tableta dispergovatelná v ústech obsahuje olanzapinum 5 mg. Pomocná látka se známým účinkem: Jedna tableta dispergovatelná v ústech obsahuje 2,8 mg aspartamu (E 951). 10 MG Jedna tableta dispergovatelná v ústech obsahuje olanzapinum 10 mg. Pomocná látka se známým účinkem: Jedna tableta dispergovatelná v ústech obsahuje 5,6 mg aspartamu (E 951). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1 3. LÉKOVÁ FORMA Tableta dispergovatelná v ústech _Olanzapin Actavis 5 mg: _ Kulaté, bikonvexní, žluté tablety, průměr 6 mm a označené „O“ na jedné straně, rychle dispergovatelný přípravek, který je možno vložit přímo do úst nebo rozpustit ve vodě či jiném vhodném nápoji. _Olanzapin Actavis 10 mg: _ Kulaté, bikonvexní, žluté tablety, průměr 8 mm a označené „O1“ na jedné straně, rychle dispergovatelný přípravek, který je možno vložit přímo do úst nebo rozpustit ve vodě či jiném vhodném nápoji. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE _Dospělí_ _ _ Olanzapin je indikován k léčbě schizofrenie. Olanzapin je účinný pro udržení klinického zlepšení během pokračující terapie u pacientů, kteří na začátku léčby odpověděli zlepšením. Olanzapin je indikován k léčbě středně těžkých až těžkých manických epizod. 2/18 Olanzapin je indikován k prevenci recidivy u pacientů s bipolární poruchou, u kterých byla léčba manické epizody olanzapinem účinná (viz bod 5.1). 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování _Dospělí_ _ _ _Schizofrenie_ Doporučená počáteční dávka olanzapinu je 10 mg/den. _Manická epizoda_ Počáteční dávka je 15 mg v jedné denní dávce v monoterapii nebo 10 mg denně v kombinované léčbě (viz bod 5.1). _Prevence recidivy bi Izlasiet visu dokumentu