OFLOXACIN UNIMED PHARMA 3 mg/ml oldatos szemcsepp

Valsts: Ungārija

Valoda: ungāru

Klimata pārmaiņas: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktīvā sastāvdaļa:

ofloxacin

Pieejams no:

Unimed Pharma spol.s.r.o.

ATĶ kods:

S01AX11

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

ofloxacin

Klase:

TK

Produktu pārskats:

Kiszerelések: 1 X 5 ml tartályban - - OGYI-T-22718 / 01 - V - TK - igen; 1 X 10 ml tartályban - - OGYI-T-22718 / 02 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: FLOXAL 3 mg/ml oldatos szemcsepp - OGYI-T-04928; OFIXIL 3 mg/ml oldatos szemcsepp - OGYI-T-23124

Autorizācija statuss:

WEU

Autorizācija datums:

2014-09-08

Lietošanas instrukcija

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
OFLOXACIN UNIMED PHARMA 3 MG/ML OLDATOS SZEMCSEPP
ofloxacin
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Ofloxacin Unimed Pharma és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Ofloxacin Unimed Pharma alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni az Ofloxacin Unimed Pharma-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Ofloxacin Unimed Pharma-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ OFLOXACIN UNIMED PHARMA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Az Ofloxacin Unimed Pharma 3 mg/ml oldatos szemcsepp (a továbbiakban
Ofloxacin Unimed
Pharma) szemészeti alkalmazásra szánt készítmény. Hatóanyaga az
ofloxacin, egy kinolon-típusú
baktériumölő (baktericid) szer, mely baktériumok okozta
szemfertőzések kezelésére alkalmazható,
azáltal, hogy megakadályozza a baktériumok szaporodását.
A készítmény a szem elülső részének bakteriális eredetű
fertőzései, például a kötőhártya, a
szaruhártya, a szempillák, a könnycsatornák bakteriális eredetű
gyulladása, az árpa, a
szaruhártyafekélyek és a Chlamydia-fertőzések kezelésére
alkalmazható.
Alkalmazható to

Produkta apraksts

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Ofloxacin Unimed Pharma 3 mg/ml oldatos szemcsepp
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
3 mg ofloxacint tartalmaz 1 ml oldatos szemcseppben (1 ml = 30 csepp).
Ismert hatású segédanyagok: benzalkónium-klorid (0,05 mg/ml),
foszfát (12,3 mg/ml).
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos szemcsepp.
Tiszta, zöldessárga színű, részecskéktől mentes oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Az Ofloxacin Unimed Pharma 3 mg/ml oldatos szemcsepp a szem elülső
szegmense ofloxacinra
érzékeny baktériumok által okozott gyulladásainak – pl.
conjunctivitis, keratitis, blepharitis,
dacryocistitis, árpa, cornea fekélyek és Chlamydia fertőzések –
kezelésére alkalmazható.
A szemfertőzések megelőzése céljából az Ofloxacin Unimed Pharma
javallott preoperatív
előkészítésre, intraocularis műtétek után, idegentestek
szemből való eltávolítását követően, illetve
szemsérülések után.
Az Ofloxacin Unimed Pharma felnőttek, serdülők és 1 évesnél
idősebb gyermekek számára javallott.
Az újszülöttkori ophtalmia neonatarum kezelésében a készítmény
hatásossága és biztonságossága nem
bizonyított.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_Felnőttek_
Naponta 1-2 cseppet kell a beteg kötőhártyazsákjába cseppenteni
2–4 óránként az első 2 nap során,
majd naponta 4 alkalommal.
A készítmény legfeljebb 14 napig alkalmazható.
_Gyermekek és serdülők_
Az adagolást 1 évesnél idősebb gyermekek és serdülők esetén
nem kell módosítani.
Az ofloxacin oldatos szemcsepp biztonságosságát és hatásosságát
1 évesnél fiatalabb gyermekek
esetében nem igazolták.
Az alkalmazás módja
Szemészeti alkalmazásra.
Más szemcseppek egyidejű alkalmazása esetén a készítmények
egymást követő alkalmazása között
legalább 15 perc várakozási idő szükséges. Az Ofloxacin Unimed
Pharma szemcseppet utolsóként kell
alkalmazni.
OGYÉI/12415/2023
2
A szemcsepp becseppentése elő