Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
ofloxacin
Unimed Pharma spol.s.r.o.
S01AX11
ofloxacin
TK
Kiszerelések: 1 X 5 ml tartályban - - OGYI-T-22718 / 01 - V - TK - igen; 1 X 10 ml tartályban - - OGYI-T-22718 / 02 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: FLOXAL 3 mg/ml oldatos szemcsepp - OGYI-T-04928; OFIXIL 3 mg/ml oldatos szemcsepp - OGYI-T-23124
WEU
2014-09-08
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA OFLOXACIN UNIMED PHARMA 3 MG/ML OLDATOS SZEMCSEPP ofloxacin MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer az Ofloxacin Unimed Pharma és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Ofloxacin Unimed Pharma alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni az Ofloxacin Unimed Pharma-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell az Ofloxacin Unimed Pharma-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ OFLOXACIN UNIMED PHARMA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Az Ofloxacin Unimed Pharma 3 mg/ml oldatos szemcsepp (a továbbiakban Ofloxacin Unimed Pharma) szemészeti alkalmazásra szánt készítmény. Hatóanyaga az ofloxacin, egy kinolon-típusú baktériumölő (baktericid) szer, mely baktériumok okozta szemfertőzések kezelésére alkalmazható, azáltal, hogy megakadályozza a baktériumok szaporodását. A készítmény a szem elülső részének bakteriális eredetű fertőzései, például a kötőhártya, a szaruhártya, a szempillák, a könnycsatornák bakteriális eredetű gyulladása, az árpa, a szaruhártyafekélyek és a Chlamydia-fertőzések kezelésére alkalmazható. Alkalmazható to Olvassa el a teljes dokumentumot
1. A GYÓGYSZER NEVE Ofloxacin Unimed Pharma 3 mg/ml oldatos szemcsepp 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 3 mg ofloxacint tartalmaz 1 ml oldatos szemcseppben (1 ml = 30 csepp). Ismert hatású segédanyagok: benzalkónium-klorid (0,05 mg/ml), foszfát (12,3 mg/ml). A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Oldatos szemcsepp. Tiszta, zöldessárga színű, részecskéktől mentes oldat. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Az Ofloxacin Unimed Pharma 3 mg/ml oldatos szemcsepp a szem elülső szegmense ofloxacinra érzékeny baktériumok által okozott gyulladásainak – pl. conjunctivitis, keratitis, blepharitis, dacryocistitis, árpa, cornea fekélyek és Chlamydia fertőzések – kezelésére alkalmazható. A szemfertőzések megelőzése céljából az Ofloxacin Unimed Pharma javallott preoperatív előkészítésre, intraocularis műtétek után, idegentestek szemből való eltávolítását követően, illetve szemsérülések után. Az Ofloxacin Unimed Pharma felnőttek, serdülők és 1 évesnél idősebb gyermekek számára javallott. Az újszülöttkori ophtalmia neonatarum kezelésében a készítmény hatásossága és biztonságossága nem bizonyított. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás _Felnőttek_ Naponta 1-2 cseppet kell a beteg kötőhártyazsákjába cseppenteni 2–4 óránként az első 2 nap során, majd naponta 4 alkalommal. A készítmény legfeljebb 14 napig alkalmazható. _Gyermekek és serdülők_ Az adagolást 1 évesnél idősebb gyermekek és serdülők esetén nem kell módosítani. Az ofloxacin oldatos szemcsepp biztonságosságát és hatásosságát 1 évesnél fiatalabb gyermekek esetében nem igazolták. Az alkalmazás módja Szemészeti alkalmazásra. Más szemcseppek egyidejű alkalmazása esetén a készítmények egymást követő alkalmazása között legalább 15 perc várakozási idő szükséges. Az Ofloxacin Unimed Pharma szemcseppet utolsóként kell alkalmazni. OGYÉI/12415/2023 2 A szemcsepp becseppentése elő Olvassa el a teljes dokumentumot